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Effetti di Garston Tool e rieducazione neuromuscolare nella cefalea cervicale

8 maggio 2023 aggiornato da: Health Education Research Foundation (HERF)

Confronto tra gli effetti dello strumento Graston e la rieducazione neuromuscolare nella riduzione del mal di testa cervicale.

I pazienti che soffrono di cefalea cervicogenica hanno un raggio di movimento limitato e dolore che a sua volta causa disabilità funzionale e ridotta qualità della vita. Lo scopo di questa ricerca era determinare gli effetti della tecnica di Graston per migliorare la gamma di movimento, la funzione e la riduzione del dolore e nei pazienti con cefalea cervicogenica

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato in cui la tecnica Graston e la tecnica di rieducazione neuromuscolare verrebbero applicate su pazienti che presentano cefalee cervicogeniche utilizzando diversi strumenti e le modifiche sarebbero esaminate prima e dopo l'intervento. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione verrebbero assegnati in modo casuale a due gruppi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto protocolli diversi e saranno valutati sullo strumento di raccolta dati durante la loro prima e ultima visita utilizzando Goniometer, Headache Disability Index (HDI), Neck pain Disability Index (NDI) e Numeric Pain Rating Scale (NPRS). I partecipanti di entrambi i gruppi saranno pre-testati prima dell'applicazione delle tecniche interventistiche e post-testati dopo l'applicazione del rispettivo intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Nazma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: minimo 20 anni - massimo 50 anni (maschio/femmina)
  • Dolore unilaterale
  • Rigidità del collo e limitazioni del ROM
  • Dolore esacerbato dalla postura e dai movimenti del collo
  • Dolore che influenza la qualità della vita
  • Test di flessione-rotazione positivo

Criteri di esclusione:

  • Mal di testa non di origine cervicale
  • Condizione congenita del rachide cervicale
  • Cefalea con coinvolgimento autonomo, vertigini o compromissione della vista
  • Incapacità di tollerare il test di rotazione in flessione
  • Condizioni controindicate per la tecnica Graston

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Strumento Grastone
Strumento Graston, 20 colpi al minuto da prossimale a distale e 20 colpi al minuto da distale a prossimale per un periodo di 3 minuti è stato dato sopra l'area dolorante. Il protocollo del gruppo GT prevedeva l'applicazione dell'IASTM insieme all'applicazione della terapia del ghiaccio alla fine della sessione. La valutazione dei pazienti è stata effettuata durante la visita iniziale e l'ultima prima del completamento del programma di trattamento. A ciascun paziente sono state somministrate tre sessioni di trattamento a settimana per un totale di quattro settimane.
Dispositivo: Strumento Garstone
Il protocollo del gruppo GT prevedeva l'applicazione dell'IASTM insieme all'applicazione della terapia del ghiaccio alla fine della sessione. Usando lo strumento Graston, sono stati dati 20 colpi al minuto da prossimale a distale e 20 colpi al minuto da distale a prossimale per un periodo di 3 minuti sull'area dolorante. I valori basali sono stati registrati per la valutazione demografica e gli episodi di insorgenza di dolore. La valutazione dei pazienti è stata effettuata durante la visita iniziale e l'ultima prima del completamento del programma di trattamento. A ciascun paziente sono state somministrate tre sessioni di trattamento a settimana per un totale di quattro settimane.
Altri nomi:
  • Rieducazione Neuromuscolare
Comparatore attivo: Rieducazione Neuromuscolare
Esercizi generali di allungamento e rafforzamento dei muscoli del collo. Il protocollo di trattamento per il gruppo NMR prevedeva l'utilizzo della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli di rieducazione neuromuscolare (NMR) seguita da movimenti attivi del paziente.
Procedura: Rieducazione Neuromuscolare
Esercizi generali di allungamento e rafforzamento dei muscoli del collo. Il protocollo di trattamento per il gruppo NMR prevedeva l'utilizzo della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli di rieducazione neuromuscolare (NMR) seguita da movimenti attivi del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore su 10 punti sulla scala numerica di valutazione del dolore alla 4a settimana
Lasso di tempo: Basale e 4a settimana

La Numeric Pain Rating Scale è uno strumento convalidato e auto-segnalato che valuta l'intensità media del dolore nel periodo delle ultime 24 ore. Il dolore possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore).

Variazione= (Punteggio settimana 4 - Punteggio di base)
Basale e 4a settimana
Variazione rispetto al basale del dolore su 27 elementi dell'indice di disabilità della cefalea alla 4a settimana
Lasso di tempo: Basale e 4a settimana
Headache Disability Index è un questionario di 27 elementi che identifica le limitazioni sperimentate a causa del mal di testa. Include domande per identificare gli intervalli di frequenza da uno al mese, più di uno ma meno di quattro al mese, più di uno alla settimana e l'intensità del mal di testa varia da lieve a moderata e a grave.
Basale e 4a settimana
Variazione rispetto al basale del dolore su 10 elementi dell'indice di disabilità del collo alla 4a settimana
Lasso di tempo: Basale e 4a settimana
L'indice di disabilità del dolore al collo è un questionario di 10 elementi che identifica lo stato funzionale dei pazienti in base alle loro condizioni. include domande relative a dolore, cura personale, lettura, sollevamento pesi, mal di testa, guida, sonno, lavoro, concentrazione e tempo libero.
Basale e 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Health Education Research Foundation (HERF)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Jaweria Syed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

c'è un piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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