- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05849545
Účinky Garston Tool a neuromuskulární reedukace u cervikálních bolestí hlavy
8. května 2023 aktualizováno: Health Education Research Foundation (HERF)
Porovnání účinků nástroje Graston a neuromuskulární reedukace při snižování bolesti krční hlavy.
Pacienti trpící cervikogenní bolestí hlavy mají omezený rozsah pohybu a bolesti, což následně způsobuje funkční postižení a sníženou kvalitu života.
Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit účinky Grastonovy techniky na zlepšení rozsahu pohybu, funkce a snížení bolesti u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie, ve které by Grastonova technika a technika neuromuskulární reedukace byly aplikovány u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy za použití různých nástrojů a změny by byly zkoumány před a po intervenci.
Účastníci splňující kritéria pro zařazení by byli náhodně rozděleni do dvou skupin.
Obě skupiny obdržely různé protokoly a budou hodnoceny pomocí nástroje pro sběr dat při jejich první a poslední návštěvě pomocí goniometru, indexu postižení hlavy (HDI), indexu postižení bolesti krku (NDI) a číselné škály hodnocení bolesti (NPRS).
Účastníci obou skupin budou pre-testováni před aplikací intervenčních technik a post-testováni po aplikaci příslušné intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 46000
- Nazma
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: minimálně 20 let – maximálně 50 let (muž/žena)
- Jednostranná bolest
- Ztuhlost krku a omezení paměti ROM
- Bolest zhoršená držením těla a pohyby krku
- Bolest ovlivňující QOL
- Pozitivní test flexe-rotace
Kritéria vyloučení:
- Bolest hlavy není cervikálního původu
- Vrozený stav krční páteře
- Bolest hlavy s autonomním postižením, závratě nebo zrakové postižení
- Neschopnost tolerovat test rotace flexe
- Podmínky kontraindikované pro techniku Graston
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nástroj Graston
Na bolestivou oblast byl aplikován nástroj Graston, 20 úderů za minutu proximálně k distální a 20 úderů za minutu distálně k proximálnímu úseku po dobu 3 minut.
Protokol skupiny GT zahrnoval použití aplikace IASTM spolu s aplikací ledové terapie na konci sezení.
Hodnocení pacientů bylo provedeno při úvodní a poslední návštěvě před dokončením léčebného programu.
Každému pacientovi byla poskytnuta tři léčebná sezení týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
|
Protokol skupiny GT zahrnoval použití aplikace IASTM spolu s aplikací ledové terapie na konci sezení.
Pomocí nástroje Graston bylo na bolestivou oblast aplikováno 20 úhozů za minutu proximálně k distální a 20 úhozů za minutu distálně k proximálnímu úseku po dobu 3 minut.
Základní hodnoty byly zaznamenány pro demografické hodnocení a epizody nástupu bolesti.
Hodnocení pacientů bylo provedeno při úvodní a poslední návštěvě před dokončením léčebného programu.
Každému pacientovi byla poskytnuta tři léčebná sezení týdně po dobu celkem čtyř týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Neuromuskulární převýchova
Obecná protahovací a posilovací cvičení pro šíjové svaly.
Protokol léčby pro skupinu NMR zahrnoval použití techniky neuromuskulární reedukace mobilizace měkkých tkání (NMR) s následnými aktivními pohyby pacienta.
|
Obecná protahovací a posilovací cvičení pro šíjové svaly.
Protokol léčby pro skupinu NMR zahrnoval použití techniky neuromuskulární reedukace mobilizace měkkých tkání (NMR) s následnými aktivními pohyby pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty bolesti o 10 bodů na číselné stupnici pro hodnocení bolesti ve 4. týdnu
Časové okno: Základní a 4. týden
|
Číselná škála hodnocení bolesti je ověřený, samostatně hlášený nástroj hodnotící průměrnou intenzitu bolesti za období posledních 24 hodin. Možná bolest se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Změna= (skóre týdne 4 – základní skóre) |
Základní a 4. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty bolesti u 27 položek indexu postižení hlavy ve 4. týdnu
Časové okno: Základní a 4. týden
|
Headache Disability Index je dotazník o 27 položkách, který identifikuje omezení, ke kterým dochází v důsledku bolesti hlavy.
Zahrnuje otázky k identifikaci rozsahů četnosti od jedné za měsíc, více než jedné, ale méně než čtyř za měsíc, více než jedné za týden a intenzita bolestí hlavy se pohybuje od mírné až střední až silné.
|
Základní a 4. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty bolesti u 10 položek indexu postižení krku ve 4. týdnu
Časové okno: Základní a 4. týden
|
Index bolesti krku je dotazník o 10 položkách, který identifikuje funkční stav pacientů na základě jejich stavu.
zahrnuje otázky týkající se bolesti, osobní péče, čtení, zvedání, bolestí hlavy, řízení, spánku, práce, soustředění a volného času.
|
Základní a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Page P. Cervicogenic headaches: an evidence-led approach to clinical management. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):254-66.
- Racicki S, Gerwin S, Diclaudio S, Reinmann S, Donaldson M. Conservative physical therapy management for the treatment of cervicogenic headache: a systematic review. J Man Manip Ther. 2013 May;21(2):113-24. doi: 10.1179/2042618612Y.0000000025.
- Biondi DM. Cervicogenic headache: a review of diagnostic and treatment strategies. J Am Osteopath Assoc. 2005 Apr;105(4 Suppl 2):16S-22S.
- Portillo-Soto A, Eberman LE, Demchak TJ, Peebles C. Comparison of blood flow changes with soft tissue mobilization and massage therapy. J Altern Complement Med. 2014 Dec;20(12):932-6. doi: 10.1089/acm.2014.0160.
- Elsocht G, Delaunaij T, Van Durme M, Van Hautegem E. Cervicogenic Headache.
- Fredriksen TA, Antonaci F, Sjaastad O. Cervicogenic headache: too important to be left un-diagnosed. J Headache Pain. 2015;16:6. doi: 10.1186/1129-2377-16-6. Epub 2015 Jan 20.
- Warren 1. Hammer M D, DABCO. Functional Soft-Tissue Examination and Treatment by Manual Methods 2007 2007.
- Stow R. Instrument-assisted soft tissue mobilization. International journal of athletic therapy and training. 2011;16(3):5-8.
- Hall TM, Robinson KW, Fujinawa O, Akasaka K, Pyne EA. Intertester reliability and diagnostic validity of the cervical flexion-rotation test. J Manipulative Physiol Ther. 2008 May;31(4):293-300. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.03.012.
- Sandmark H, Nisell R. Validity of five common manual neck pain provoking tests. Scand J Rehabil Med. 1995 Sep;27(3):131-6.
- Schoensee SK, Jensen G, Nicholson G, Gossman M, Katholi C. The effect of mobilization on cervical headaches. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Apr;21(4):184-96. doi: 10.2519/jospt.1995.21.4.184.
- Boyer S, Novack J, Madsen L, Kingma J, Schrader J, Docherty C. The Immediate Effects of Graston Technique© on Hamstring Flexibility Compared to a Control. Journal of Athletic Training. 2017;52(6):S94.
- Barger KM. Compressive versus decompressive soft tissue therapy on acute hamstring flexibility and pain in male athletes with perceived hamstring tightness: Oklahoma State University; 2016.
- Cheatham SW, Lee M, Cain M, Baker R. The efficacy of instrument assisted soft tissue mobilization: a systematic review. J Can Chiropr Assoc. 2016 Sep;60(3):200-211.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Jaweria Syed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
existuje plán
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj Garston
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeAortální stenóza
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
University of WashingtonNábor
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
University of PittsburghDokončenoPoužitelnost | Přijatelnost | Dodržování intervenceSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of BueaDokončeno
-
University of PittsburghNáborDemence související s Alzheimerovou chorobouSpojené státy