Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ narzędzia Garston i reedukacji nerwowo-mięśniowej na ból głowy w odcinku szyjnym

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Health Education Research Foundation (HERF)

Porównanie wpływu narzędzia Graston i reedukacji nerwowo-mięśniowej na zmniejszenie bólu głowy w odcinku szyjnym.

Pacjenci cierpiący na szyjnopochodny ból głowy mają ograniczony zakres ruchu i ból, co z kolei powoduje niepełnosprawność funkcjonalną i obniżoną jakość życia. Celem tych badań było określenie wpływu techniki Grastona na poprawę zakresu ruchu, funkcji i zmniejszenie bólu oraz u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kontrolowane, w którym za pomocą różnych narzędzi zastosowanoby Technikę Grastona i Reedukację nerwowo-mięśniową u pacjentów z bólami głowy pochodzenia szyjnego, a zmiany byłyby badane przed i po interwencji. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaliby losowo przydzieleni do dwóch grup. Obie grupy otrzymały różne protokoły i zostaną ocenione za pomocą narzędzia do zbierania danych podczas pierwszej i ostatniej wizyty za pomocą goniometru, wskaźnika niesprawności w bólu głowy (HDI), wskaźnika niepełnosprawności w zakresie bólu szyi (NDI) i numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Uczestnicy obu grup zostaną poddani testowi wstępnemu przed zastosowaniem technik interwencyjnych oraz testowi końcowemu po zastosowaniu odpowiedniej interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Nazma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: Minimum 20 lat - Maksymalnie 50 lat (mężczyzna/kobieta)
  • Ból jednostronny
  • Sztywność karku i ograniczenia ROM
  • Ból zaostrzony przez postawę i ruchy szyi
  • Ból wpływający na QOL
  • Pozytywny test zginania i rotacji

Kryteria wyłączenia:

  • Ból głowy nie pochodzenia szyjnego
  • Wrodzona choroba kręgosłupa szyjnego
  • Ból głowy z udziałem układu autonomicznego, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia
  • Niezdolność do tolerowania testu rotacji zgięcia
  • Warunki przeciwwskazane do techniki graston

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Narzędzie Grastona
Instrument Graston, 20 uderzeń na minutę proksymalnie do dystalnego i 20 uderzeń na minutę dystalnie do proksymalnie przez okres 3 minut podano na bolesny obszar. Protokół grupy GT obejmował zastosowanie IASTM wraz z zastosowaniem terapii lodem na zakończenie sesji. Oceny pacjentów dokonano na pierwszej i ostatniej wizycie przed zakończeniem programu leczenia. Każdemu pacjentowi podawano trzy sesje leczenia tygodniowo przez łącznie cztery tygodnie.
Urządzenie: Narzędzie Garstona
Protokół grupy GT obejmował zastosowanie IASTM wraz z zastosowaniem terapii lodem na zakończenie sesji. Za pomocą instrumentu Graston wykonywano 20 uderzeń na minutę proksymalnie do dystalnego i 20 uderzeń na minutę dystalnie do proksymalnie przez okres 3 minut na bolesny obszar. Wartości wyjściowe rejestrowano w celu oceny demograficznej i epizodów napadów bólu. Oceny pacjentów dokonano na pierwszej i ostatniej wizycie przed zakończeniem programu leczenia. Każdemu pacjentowi podawano trzy sesje leczenia tygodniowo przez łącznie cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Reedukacja nerwowo-mięśniowa
Aktywny komparator: Reedukacja nerwowo-mięśniowa
Ogólne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie karku. Protokół leczenia dla grupy NMR obejmował zastosowanie techniki reedukacji nerwowo-mięśniowej mobilizacji tkanek miękkich (NMR), a następnie aktywne ruchy pacjenta.
Procedura: Reedukacja nerwowo-mięśniowa
Ogólne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające mięśnie karku. Protokół leczenia dla grupy NMR obejmował zastosowanie techniki reedukacji nerwowo-mięśniowej mobilizacji tkanek miękkich (NMR), a następnie aktywne ruchy pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stosunku do wartości wyjściowej na 10 punktów w Numerycznej Skali Oceny Bólu w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4. tydzień

Numeryczna Skala Oceny Bólu jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym średnie natężenie bólu w okresie ostatnich 24 godzin. Możliwy ból mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).

Zmiana= (wynik w tygodniu 4. — wynik wyjściowy)
Linia bazowa i 4. tydzień
Zmiana bólu w stosunku do poziomu wyjściowego w 27 pozycjach w Indeksie Niepełnosprawności Bólu Głowy w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4. tydzień
Headache Disability Index to kwestionariusz składający się z 27 pozycji, który identyfikuje ograniczenia doświadczane z powodu bólu głowy. Obejmuje pytania mające na celu określenie zakresów częstotliwości od jednego na miesiąc, więcej niż jednego, ale mniej niż czterech na miesiąc, więcej niż jednego na tydzień, a intensywność bólu głowy waha się od łagodnego do umiarkowanego i ciężkiego.
Linia bazowa i 4. tydzień
Zmiana bólu w stosunku do linii bazowej w 10 pozycjach w Indeksie Niepełnosprawności Szyi w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4. tydzień
Neck Pain Disability Index to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który identyfikuje stan funkcjonalny pacjentów na podstawie ich schorzeń. zawiera pytania związane z bólem, higieną osobistą, czytaniem, podnoszeniem ciężarów, bólami głowy, prowadzeniem samochodu, spaniem, pracą, koncentracją i czasem wolnym.
Linia bazowa i 4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Health Education Research Foundation (HERF)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Jaweria Syed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

jest plan

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami