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Auswirkungen von Garston Tool und neuromuskulärer Umerziehung bei zervikalen Kopfschmerzen

8. Mai 2023 aktualisiert von: Health Education Research Foundation (HERF)

Vergleich der Wirkungen des Graston-Werkzeugs und der neuromuskulären Umerziehung bei der Reduzierung von zervikalen Kopfschmerzen.

Patienten, die an zervikogenen Kopfschmerzen leiden, haben einen eingeschränkten Bewegungsbereich und Schmerzen, was wiederum zu Funktionseinschränkungen und einer verringerten Lebensqualität führt. Das Ziel dieser Forschung war es, die Wirkungen der Graston-Technik zur Verbesserung des Bewegungsumfangs, der Funktion und der Schmerzlinderung bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie, in der die Graston-Technik und die neuromuskuläre Umerziehungstechnik auf Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen angewendet würden, indem verschiedene Instrumente verwendet und die Veränderungen vor und nach der Intervention untersucht würden. Die Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, würden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen erhielten unterschiedliche Protokolle und werden bei ihrem ersten und letzten Besuch mit einem Datenerfassungstool unter Verwendung von Goniometer, Headache Disability Index (HDI), Neck Pain Disability Index (NDI) und Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bewertet. Die Teilnehmer beider Gruppen werden vor der Anwendung der Interventionstechniken vorgetestet und nach der Anwendung der jeweiligen Intervention nachgetestet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Nazma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Mindestens 20 Jahre – Höchstens 50 Jahre (männlich/weiblich)
  • Einseitiger Schmerz
  • Nackensteifigkeit und ROM-Einschränkungen
  • Schmerzen, die durch Körperhaltung und Nackenbewegungen verstärkt werden
  • Schmerzen, die die Lebensqualität beeinträchtigen
  • Positiver Flexionsrotationstest

Ausschlusskriterien:

  • Kopfschmerz nicht zervikalen Ursprungs
  • Angeborener Zustand der Halswirbelsäule
  • Kopfschmerzen mit vegetativer Beteiligung, Schwindel oder Sehbehinderung
  • Unfähigkeit, den Flexionsrotationstest zu tolerieren
  • Bedingungen, die für die Graston-Technik kontraindiziert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Graston-Tool
Graston-Instrument, 20 Hübe pro Minute von proximal nach distal und 20 Hübe pro Minute von distal nach proximal für einen Zeitraum von 3 Minuten wurden über den schmerzenden Bereich gegeben. Das GT-Gruppenprotokoll beinhaltete die Anwendung von IASTM zusammen mit der Anwendung der Eistherapie am Ende der Sitzung. Die Beurteilung der Patienten erfolgte beim ersten und letzten Besuch vor Abschluss des Behandlungsprogramms. Jeder Patient erhielt drei Behandlungssitzungen pro Woche für insgesamt vier Wochen.
Gerät: Garston-Tool
Das GT-Gruppenprotokoll beinhaltete die Anwendung von IASTM zusammen mit der Anwendung der Eistherapie am Ende der Sitzung. Unter Verwendung des Graston-Instruments wurden 20 Schläge pro Minute von proximal nach distal und 20 Schläge pro Minute von distal nach proximal für einen Zeitraum von 3 Minuten über den schmerzenden Bereich gegeben. Ausgangswerte wurden für die demografische Bewertung und Episoden von Schmerzausbrüchen aufgezeichnet. Die Beurteilung der Patienten erfolgte beim ersten und letzten Besuch vor Abschluss des Behandlungsprogramms. Jeder Patient erhielt drei Behandlungssitzungen pro Woche für insgesamt vier Wochen.
Andere Namen:
  • Neuromuskuläre Umerziehung
Aktiver Komparator: Neuromuskuläre Umerziehung
Allgemeine Dehn- und Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur. Das Behandlungsprotokoll für die NMR-Gruppe umfasste die Verwendung der Technik der neuromuskulären Reeducation-Weichteilmobilisierung (NMR), gefolgt von aktiven Bewegungen des Patienten.
Verfahren: Neuromuskuläre Umerziehung
Allgemeine Dehn- und Kräftigungsübungen für die Nackenmuskulatur. Das Behandlungsprotokoll für die NMR-Gruppe umfasste die Verwendung der Technik der neuromuskulären Reeducation-Weichteilmobilisierung (NMR), gefolgt von aktiven Bewegungen des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert um 10 Punkte auf der numerischen Schmerzbewertungsskala in der 4. Woche
Zeitfenster: Baseline und 4. Woche

Die Numeric Pain Rating Scale ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der durchschnittlichen Schmerzintensität über einen Zeitraum von 24 Stunden. Mögliche Schmerzen reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste Schmerzen).

Änderung = (Woche 4 Punktzahl - Ausgangspunktzahl)
Baseline und 4. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schmerzen bei 27 Items des Headache Disability Index in der 4. Woche
Zeitfenster: Baseline und 4. Woche
Der Headache Disability Index ist ein Fragebogen mit 27 Punkten, der die Einschränkungen identifiziert, die aufgrund von Kopfschmerzen auftreten. Es enthält Fragen zur Identifizierung der Häufigkeitsbereiche von einem pro Monat, mehr als einem, aber weniger als vier pro Monat, mehr als einem pro Woche und der Intensität der Kopfschmerzen reicht von leicht bis mäßig und bis stark.
Baseline und 4. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schmerzen bei 10 Items des Neck Disability Index in der 4. Woche
Zeitfenster: Baseline und 4. Woche
Der Nackenschmerz-Behinderungsindex ist ein Fragebogen mit 10 Punkten, der den Funktionsstatus von Patienten basierend auf ihrem Zustand identifiziert. Es umfasst Fragen zu Schmerzen, Körperpflege, Lesen, Heben, Kopfschmerzen, Autofahren, Schlafen, Arbeit, Konzentration und Freizeit.
Baseline und 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Health Education Research Foundation (HERF)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Jaweria Syed

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt einen Plan

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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