Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Garston Tool og neuromuskulær genopdragelse ved cervikal hovedpine

8. maj 2023 opdateret af: Health Education Research Foundation (HERF)

Sammenligning af virkningerne af Graston-værktøjet og neuromuskulær genoptræning til at reducere cervikal hovedpine.

Patienter, der lider af cervikogen hovedpine, har begrænset bevægelighed og smerte, hvilket igen forårsager funktionsnedsættelse og nedsat livskvalitet. Formålet med denne forskning var at bestemme virkningerne af Graston-teknikken for at forbedre bevægelsesområde, funktion og smertereduktion og hos patienter med cervikogen hovedpine

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor Graston Technique og Neuromuscular Re-education teknik ville blive anvendt på patienter med cervicogen hovedpine ved at bruge forskellige værktøjer, og ændringerne ville blive undersøgt før og efter intervention. Deltagerne, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Begge grupper modtog forskellige protokoller og vil blive vurderet på dataindsamlingsværktøj ved deres første og sidste besøg ved hjælp af Goniometer, Headache Disability Index (HDI), Neck pain Disability Index (NDI) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Deltagerne fra begge grupper vil blive præ-testet før anvendelsen af ​​interventionsteknikker og post-testet efter anvendelsen af ​​den respektive intervention.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 46000
        • Nazma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: Minimum 20 år - maksimum 50 år (mand/kvinde)
  • Ensidig smerte
  • Nakkestivhed og ROM-begrænsninger
  • Smerter forværret af kropsholdning og nakkebevægelser
  • Smerte, der påvirker QOL
  • Positiv fleksion-rotationstest

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedpine ikke af cervikal oprindelse
  • Medfødt tilstand af cervikal rygsøjle
  • Hovedpine med autonom involvering, svimmelhed eller synsnedsættelse
  • Manglende evne til at tolerere fleksionsrotationstesten
  • Betingelser kontraindiceret for graston teknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Graston værktøj
Graston instrument, 20 slag pr. minut proksimalt til distalt og 20 slag pr. minut distalt til proksimalt i en periode på 3 minutter blev givet over det smertefulde område. GT-gruppeprotokol inkluderede anvendelsen af ​​IASTM sammen med anvendelsen af ​​isterapi i slutningen af ​​sessionen. Vurderingen af ​​patienterne blev foretaget ved det indledende og sidste besøg inden afslutningen af ​​behandlingsprogrammet. Tre behandlingssessioner om ugen blev givet til hver patient i i alt fire uger.
Enhed: Garston værktøj
GT-gruppeprotokol inkluderede anvendelsen af ​​IASTM sammen med anvendelsen af ​​isterapi i slutningen af ​​sessionen. Ved brug af Graston-instrumentet blev der givet 20 slag pr. minut proksimalt til distalt og 20 slag pr. minut distalt til proksimalt i en periode på 3 minutter over det smertefulde område. Baseline-værdier blev registreret for demografisk evaluering og episoder med smertedebut. Vurderingen af ​​patienterne blev foretaget ved det indledende og sidste besøg inden afslutningen af ​​behandlingsprogrammet. Tre behandlingssessioner om ugen blev givet til hver patient i i alt fire uger.
Andre navne:
  • Neuromuskulær genopdragelse
Aktiv komparator: Neuromuskulær genopdragelse
Generelle stræk- og styrkeøvelser for nakkemusklerne. Behandlingsprotokollen for NMR-gruppen omfattede brugen af ​​den neuromuskulære genopdragende bløddelsmobiliseringsteknik (NMR) efterfulgt af aktive bevægelser af patienten.
Procedure: Neuromuskulær genopdragelse
Generelle stræk- og styrkeøvelser for nakkemusklerne. Behandlingsprotokollen for NMR-gruppen omfattede brugen af ​​den neuromuskulære genopdragende bløddelsmobiliseringsteknik (NMR) efterfulgt af aktive bevægelser af patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte på 10 point på Numeric Pain Rating Scale ved 4. uge
Tidsramme: Baseline og 4. uge

Den numeriske smertevurderingsskala er et valideret, selvrapporteret værktøj, der vurderer den gennemsnitlige smerteintensitet over de sidste 24 timer. Mulige smerter varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).

Ændring= (Uge 4 Score - Baseline Score )
Baseline og 4. uge
Ændring fra baseline i smerte på 27 punkter på Headache Disability Index ved 4. uge
Tidsramme: Baseline og 4. uge
Hovedpine Disability Index er et spørgeskema med 27 punkter, der identificerer de begrænsninger, der opleves på grund af hovedpine. Den omfatter spørgsmål til at identificere hyppigheden fra én om måneden, mere end én men mindre end fire om måneden, mere end én om ugen og intensiteten af ​​hovedpine varierer fra mild til moderat og til svær.
Baseline og 4. uge
Ændring fra baseline i smerte på 10 punkter på Neck Disability Index ved 4. uge
Tidsramme: Baseline og 4. uge
Neck Pain Disability Index er et 10 punkters spørgeskema, der identificerer patienters funktionelle status baseret på deres tilstand. det omfatter spørgsmål relateret til smerter, personlig pleje, læsning, løft, hovedpine, kørsel, søvn, arbejde, fokus og fritid.
Baseline og 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Health Education Research Foundation (HERF)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nazma Namroz, Riphah International Univeristy, Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Jaweria Syed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

der er en plan

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger