Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psaná jazyková intervence pro dospělé s mentálním a vývojovým postižením

19. prosince 2025 aktualizováno: Baylor University

Optimalizace jazykových výsledků pro mladé dospělé s mentálním a vývojovým postižením: Psaná jazyková intervence s využitím funkčních textů

Účelem této studie je zhodnotit účinky psané jazykové intervence pomocí funkčních textů pro mladé dospělé s mentálním a vývojovým postižením.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedinci s mentálním a vývojovým postižením (IDD) často vykazují omezenou gramotnost, což má za následek absenci příležitostí podporovat rozvoj psaného jazyka. Když je však mladým dospělým s IDD poskytnuta příležitost rozšířit si své vzdělání v oblasti gramotnosti i po střední škole, pokračují v rozvoji a zdokonalování svých jazykových dovedností psaného a mluveného slova, což je spojeno s lepšími možnostmi profesního a samostatného života. Dosud jen málo studií zkoumalo účinné komunikační intervence u často nedostatečně zastoupené populace mladých dospělých s IDD. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a počáteční účinnost funkční intervence psaného jazyka začleněné do přirozeně se vyskytujících každodenních činností (např. textové zprávy, e-maily) pro mladé dospělé s IDD. Ústřední hypotézou je, že (a) explicitní intervence psaného jazyka u funkčních textů (WLIFT) povede k většímu využívání strategií porozumění psanému textu před, během a po čtení a (b) používání strategií porozumění psanému textu bude spojeno se zlepšením písemného projevu. a výsledky mluveného jazyka. Specifické cíle zahrnují (1) zkoumání účinků intervence WLIFT na používání strategií porozumění psanému textu ve funkčních textech mladými dospělými s IDD, 2) zkoumání účinků intervence na výsledky distálního psaného jazyka a (3) zkoumání účinků intervence na distální výsledky mluveného jazyka. Cílový záznam studie zahrnuje 40 mladých dospělých s IDD, kteří budou náhodně rozděleni buď do léčebné nebo kontrolní skupiny. Jednotlivci v obou skupinách budou hodnoceni: (a) na začátku studie, (b) na konci intervence a (c) šest měsíců po ukončení intervence. Jedinci s IDD ve skupině WLIFT obdrží 3měsíční intervenci, která: (a) využívá funkční texty – aktivity každodenního života, které zahrnují psaný jazyk (např. vyskytující se IDD a je dodáván v kritické době, kdy mladí dospělí přecházejí k nezávislosti, (c) zahrnuje výuku a hodnocení strategií porozumění implementovaných před, během a po čtení, u nichž se dříve ukázalo, že jsou spojeny se silnějšími dovednostmi psaného a mluveného jazyka v boji čtečky a (d) je implementován prostřednictvím telepraxe k podpoře poskytování služeb ve smysluplných kontextech pro jednotlivce s IDD. Tento výzkum je významný, protože se očekává, že bude uplatňovat, přizpůsobovat a vyhodnocovat strategie psaného jazyka, o kterých se zjistilo, že jsou účinné u jiných populací čtenářů, kteří mají potíže se čtením, a tím posouvají vývoj v oblasti rozvoje jazyka u jedinců s IDD, kde je nápadný nedostatek komunikačních intervencí. výzkum.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76798
        • Baylor University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • intelektuální a/nebo vývojové postižení
  • správně přečíst alespoň 80 % slov na screeneru čtení slov
  • mají potřeby funkční gramotnosti
  • Angličtina jako primární mluvený jazyk a ústní komunikace jako primární forma komunikace
  • normální nebo korigované na normální vidění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Písemná jazyková intervence

Účastníci absolvují 3 měsíce týdenních písemných jazykových intervencí prostřednictvím telepraxe.

Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech, aby bylo možné sledovat výsledky.
Behaviorální: Písemná jazyková intervence
Mladí dospělí s mentálním a vývojovým postižením (IDD) se učí strategiím porozumění čtenému textu ve třech fázích (před, během, po) pomocí grafického organizéru jako vizuální podpory. Na začátku každé fáze intervenční pracovník: (a) definuje strategie, (b) popisuje a modeluje, jak strategie používat, a (c) odpovídá na otázky o strategiích. Poté účastník praktikuje strategie během 45minutových sezení dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. Každé sezení se řídí formátem vyučování – model – hodnocení kouče, intervenční: (a) přezkoumá strategie (5 minut), (b) modeluje strategie pomocí hlasitého přemýšlení (10 minut), (c) vyzve účastníka, aby procvičování strategií s podporou (15 min), (d) vyzve účastníka, aby použil nahlas procvičování strategií pomocí funkčního gramotného textu (10 min) a (e) zkontroluje a shrne relaci (recenze; ​​5 min).
Žádný zásah: Pravidelná jazyková kontrola
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech, aby bylo možné sledovat výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití strategií pro čtení s porozuměním
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence
Celkový počet různých strategií porozumění čtení použitých správně. Prázdná verze grafického organizátoru zásahu FRAME obsahující pouze obrázkové ikony strategií porozumění čtení byla zobrazena spolu s funkčním textovým podnětem (např. textové zprávy, e-maily), který byl navržen tak, aby co nejvěrněji odrážel každodenní písemnou komunikaci účastníků. Zkoušející vyzval účastníka, aby začal číst funkční text. Každé hlasité přemýšlení bylo hodnoceno podle přesného použití strategií porozumění čtení účastníky. Procento přesnosti bylo vypočítáno na základě (a) celkového počtu strategií správně implementovaných (z devíti; s výjimkou Strategie 4 [čtení textu nahlas], protože se očekávalo, že všichni účastníci text přečtou) a (b) implementace strategií ve vhodnou dobu (před, během, po čtení) za účelem získání až tří dalších bodů (maximální skóre = 12). Vyšší skóre odráží lepší výkon.
3 měsíce po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porozumění funkčním textům
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence
Procento správně zodpovězených otázek s více možnostmi na porozumění.
Intervenční pracovník vyzval účastníka, aby nahlas přečetl funkční textový podnět, a poté jej vyzval, aby odpověděl na pět (dvě doslovné, tři inferenční) otázek s více možnostmi, které byly nahlas přečteny intervenčním pracovníkem.
Tento úkol byl opakován celkem u šesti funkčních gramotnostních podnětů, dvou v každé z následujících oblastí – zaměstnání, samostatný život a společenský život.
Pro každý z funkčních gramotnostních podnětů byl vypočítán procentuální skóre přesnosti a celkový průměrný skór byl vykázán napříč všemi funkčními gramotnostními podněty.
Vyšší skóre odráží lepší výkon.
3 měsíce po zahájení intervence
Používání mluveného jazyka k prokázání porozumění
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence
Odpovězte na funkční text pomocí mluvené modality. Posuzovatel zobrazil funkční text a vyzval účastníka, aby mu pomohl slovně reagovat na vzorek funkčního textu. Všechny funkční texty použité v měření mluveného jazyka vyžadovaly tři informace (např. uveďte své jméno, e-mail, velikost trička) a byly tedy hodnoceny pomocí 4bodové (0-3) hodnotící škály s 1 bodem za každou poskytnutou informaci. Vyšší skóre odráží lepší výkon. Tento úkol byl opakován celkem u šesti podnětů funkční gramotnosti, dvou v každé oblasti; bylo uvedeno průměrné skóre.
3 měsíce po zahájení intervence
Mluvený jazyk: Shrnutí
Časové okno: 3 měsíce po zahájení intervence
Slovní shrnutí funkčního textu. Posuzovatel zobrazil funkční text a vyzval účastníka, aby text přečetl a poté poskytl shrnutí všech důležitých informací. Shrnutí byla hodnocena pomocí hodnotící tabulky, která posuzovala obsah, přesnost, parafrázi a organizaci, každé na 4bodové škále (0-3). Vyšší skóre odráží lepší výkon.
3 měsíce po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BaylorU
  • R21DC020787 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení