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Intervento linguistico scritto per adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo

19 dicembre 2025 aggiornato da: Baylor University

Ottimizzazione dei risultati linguistici per i giovani adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo: un intervento linguistico scritto utilizzando testi funzionali

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di un intervento linguistico scritto utilizzando testi funzionali per giovani adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli individui con disabilità intellettive e dello sviluppo (IDD) spesso presentano un livello di alfabetizzazione limitato che si traduce in un'assenza di opportunità per favorire lo sviluppo del linguaggio scritto. Tuttavia, quando ai giovani adulti con IDD viene offerta l'opportunità di ampliare la loro educazione all'alfabetizzazione anche dopo la scuola superiore, continuano a sviluppare e migliorare le loro abilità linguistiche scritte e parlate, il che è associato a migliori opzioni di vita professionale e indipendente. Ad oggi, pochi studi hanno esaminato interventi di comunicazione efficaci per la popolazione spesso sottorappresentata di giovani adulti con IDD. L'obiettivo di questo studio è esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia iniziale di un intervento linguistico scritto funzionale incorporato nelle attività quotidiane che si verificano naturalmente (ad esempio, messaggi di testo, e-mail) per giovani adulti con IDD. L'ipotesi centrale è che (a) l'intervento linguistico scritto esplicito per testi funzionali (WLIFT) si tradurrà in un maggiore uso di strategie di comprensione della lettura prima, durante e dopo la lettura e (b) l'uso di strategie di comprensione della lettura sarà associato a miglioramenti nella scrittura e risultati della lingua parlata. Gli obiettivi specifici includono (1) l'esame degli effetti dell'intervento WLIFT sull'uso delle strategie di comprensione della lettura nei testi funzionali da parte di giovani adulti con IDD, 2) l'esame degli effetti dell'intervento sui risultati del linguaggio scritto distale e (3) l'esame degli effetti di l'intervento sugli esiti del linguaggio parlato distale. L'arruolamento target dello studio comprende 40 giovani adulti con IDD che verranno assegnati in modo casuale al trattamento o al gruppo di controllo. Gli individui in entrambi i gruppi saranno valutati: (a) all'inizio dello studio, (b) alla conclusione dell'intervento e (c) sei mesi dopo la conclusione dell'intervento. Gli individui con IDD nel gruppo WLIFT riceveranno 3 mesi di intervento che: (a) utilizza testi funzionali-attività della vita quotidiana che coinvolgono il linguaggio scritto (ad esempio, messaggi di testo), (b) è specificamente progettato sulla base del fenotipo di comunemente che si verificano in un momento critico quando i giovani adulti passano all'indipendenza, (c) implica l'insegnamento e la valutazione delle strategie di comprensione implementate prima, durante e dopo la lettura che hanno dimostrato di essere associate a più forti abilità linguistiche scritte e parlate in difficoltà lettori, e (d) è implementato tramite telepratica per promuovere la fornitura di servizi in contesti significativi per l'individuo con IDD. Questa ricerca è significativa perché si prevede di applicare, adattare e valutare le strategie linguistiche scritte che si sono rivelate efficaci in altre popolazioni di lettori in difficoltà, facendo avanzare così il campo dello sviluppo del linguaggio negli individui con IDD, dove c'è una sorprendente scarsità di intervento comunicativo ricerca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
55

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76798
        • Baylor University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disabilità intellettiva e/o dello sviluppo
  • leggere correttamente almeno l'80% delle parole su word reading screener
  • hanno bisogni di alfabetizzazione funzionale
  • Inglese come lingua parlata primaria e usa la comunicazione orale come forma primaria di comunicazione
  • visione normale o corretta alla normalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento in lingua scritta

I partecipanti riceveranno 3 mesi di sessioni settimanali di intervento linguistico scritto tramite telepratica.

I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali per monitorare i risultati.
Comportamentale: Intervento in lingua scritta
Ai giovani adulti con disabilità intellettive e dello sviluppo (IDD) vengono insegnate le strategie di comprensione della lettura in tre fasi (prima, durante, dopo) utilizzando un organizzatore grafico come supporto visivo. All'inizio di ogni fase, l'interventista: (a) definisce le strategie, (b) descrive e modella come utilizzare le strategie e (c) risponde alle domande sulle strategie. Quindi il partecipante pratica le strategie durante sessioni di 45 minuti, due volte a settimana, per 3 mesi. Ogni sessione segue il formato insegna-modello-allenatore-revisione, l'interventista: (a) rivede le strategie (5 min), (b) modella le strategie usando un think-aloud (10 min), (c) invita il partecipante a praticare le strategie con il supporto (15 min), (d) invita il partecipante a utilizzare un think-aloud per praticare le strategie in modo indipendente utilizzando un testo di alfabetizzazione funzionale (10 min), e (e) rivede e riassume la sessione (revisioni; 5 min).
Nessun intervento: Check-up linguistico periodico
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali per monitorare i risultati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso delle strategie di comprensione della lettura
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Numero totale di diverse strategie di comprensione della lettura utilizzate correttamente. Una versione vuota dell'organizzatore grafico dell'intervento FRAME, contenente solo le icone illustrate delle strategie di comprensione della lettura, veniva mostrata insieme a uno stimolo testuale funzionale (ad esempio, messaggi di testo, e-mail) progettato per riflettere da vicino le comunicazioni scritte quotidiane dei partecipanti. l'esaminatore invitava il partecipante a iniziare la lettura del testo funzionale. Ogni verbalizzazione del pensiero veniva valutata in base all'uso accurato delle strategie di comprensione della lettura da parte dei partecipanti. Un punteggio percentuale di accuratezza veniva calcolato in base a (a) il numero totale di strategie implementate correttamente (su nove; esclusa la Strategia 4 [leggere il testo ad alta voce] poiché ci si aspettava che tutti i partecipanti leggessero il testo) e (b) l'implementazione delle strategie al momento appropriato (prima, durante, dopo la lettura) per ottenere fino a tre punti aggiuntivi (punteggio massimo = 12). Punteggi più alti riflettono una migliore prestazione.
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione della Lettura di Testi Funzionali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Percentuale di domande a scelta multipla sulla comprensione risposte correttamente. L'interventista ha invitato il partecipante a leggere ad alta voce un testo funzionale e poi ha invitato il partecipante a rispondere a cinque domande a scelta multipla (due letterali, tre inferenziali) lette ad alta voce dall'interventista. Questa attività è stata ripetuta per un totale di sei stimoli di alfabetizzazione funzionale, due in ciascuno dei seguenti domini: occupazione, vita indipendente e sociale. È stato calcolato un punteggio percentuale di accuratezza per ciascuno degli stimoli di alfabetizzazione funzionale ed è stato riportato un punteggio medio totale su tutti gli stimoli di alfabetizzazione funzionale. Punteggi più alti riflettono una migliore prestazione.
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Uso del Linguaggio Parlato per Indicare la Comprensione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Rispondi al testo funzionale utilizzando la modalità parlata. L'esaminatore ha mostrato un testo funzionale e ha chiesto al partecipante di aiutarlo a rispondere verbalmente al campione di testo funzionale. Tutti i testi funzionali utilizzati nella misura del linguaggio parlato richiedevano tre informazioni (ad esempio, indica il tuo nome, e-mail, taglia della maglietta) e quindi sono stati valutati utilizzando una rubrica a 4 punti (0-3), assegnando 1 punto per ogni informazione fornita. Punteggi più alti riflettono una migliore prestazione. Questa attività è stata ripetuta per un totale di sei stimoli di alfabetizzazione funzionale, due in ciascun dominio; è stato riportato un punteggio medio.
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Lingua parlata: Riassumi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Sommario verbale del testo funzionale. L'assessore ha mostrato un testo funzionale e ha chiesto al partecipante di leggere il testo e poi fornire un riassunto di tutte le informazioni importanti. I riassunti sono stati valutati utilizzando una rubrica che ha valutato contenuto, accuratezza, parafrasi e organizzazione ciascuno utilizzando una scala a 4 punti (0-3). Punteggi più alti riflettono prestazioni migliori.
3 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Baylor University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BaylorU
  • R21DC020787 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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