Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skriftlig sprogintervention for voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede

19. december 2025 opdateret af: Baylor University

Optimering af sproglige resultater for unge voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede: En skriftlig sprogintervention ved hjælp af funktionelle tekster

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af en skriftsproglig intervention ved hjælp af funktionelle tekster til unge voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Personer med intellektuelle og udviklingsmæssige handicap (IDD) har ofte begrænsede færdigheder i læse- og skrivefærdigheder, hvilket resulterer i et fravær af muligheder for at fremme udviklingen af ​​skriftsprog. Men når unge voksne med IDD får mulighed for at udvide deres læse- og skriveuddannelser selv efter gymnasiet, fortsætter de med at udvikle og forbedre deres skriftlige og talte sprogfærdigheder, hvilket er forbundet med forbedrede erhvervsmæssige og selvstændige levemuligheder. Til dato har få undersøgelser undersøgt effektive kommunikationsinterventioner for den ofte underrepræsenterede befolkning af unge voksne med IDD. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den indledende effektivitet af en funktionel skriftsprogsintervention indlejret i naturligt forekommende daglige aktiviteter (f.eks. tekstbeskeder, e-mails) for unge voksne med IDD. Den centrale hypotese er, at (a) eksplicit skriftsproglig intervention for funktionelle tekster (WLIFT) vil resultere i større brug af læseforståelsesstrategier før, under og efter læsning og (b) brug af læseforståelsesstrategier vil være forbundet med forbedringer i skriftlighed og talesproglige resultater. De specifikke mål omfatter (1) at undersøge virkningerne af WLIFT-intervention på brugen af ​​læseforståelsesstrategier i funktionelle tekster af unge voksne med IDD, 2) at undersøge virkningerne af interventionen på distale skriftsproglige resultater og (3) at undersøge effekterne af interventionen på distale talesprogsresultater. Undersøgelsens målindskrivning omfatter 40 unge voksne med IDD, som vil blive tilfældigt tildelt enten behandlings- eller kontrolgruppen. Individer i begge grupper vil blive vurderet: (a) ved starten af ​​undersøgelsen, (b) ved afslutningen af ​​interventionen og (c) seks måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Personer med IDD i WLIFT-gruppen vil modtage 3-måneders intervention, der: (a) bruger funktionelle tekster-aktiviteter i dagligdagen, der involverer skriftsprog (f.eks. tekstbeskeder), (b) er specifikt designet baseret på fænotypen almindeligt forekommende IDD'er og leveres på et kritisk tidspunkt, da unge voksne går over til uafhængighed, (c) involverer undervisning og vurdering af forståelsesstrategier implementeret før, under og efter læsning, som tidligere har vist sig at være forbundet med stærkere skriftlige og talte sprogfærdigheder i kamp. læsere, og (d) implementeres via telepractice for at fremme servicelevering i meningsfulde sammenhænge for individet med IDD. Denne forskning er betydningsfuld, fordi den forventes at anvende, tilpasse og evaluere skriftsprogsstrategier, der er fundet effektive i andre populationer af læsere, der kæmper, og derved fremme sprogudviklingen hos personer med IDD, hvor der er en slående mangel på kommunikationsintervention. forskning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
55

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
        • Baylor University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • intellektuel og/eller udviklingshæmning
  • korrekt læse mindst 80% af ordene på ordlæsning screener
  • har behov for funktionelle læsefærdigheder
  • Engelsk som primært talesprog og bruge mundtlig kommunikation som deres primære kommunikationsform
  • normalt eller korrigeret til normalt syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Skriftlig sprogintervention

Deltagerne vil modtage 3 måneders ugentlige skriftlige sproginterventionssessioner via telepractice.

Deltagerne vil blive vurderet på tre tidspunkter for at overvåge resultaterne.
Adfærdsmæssigt: Skriftlig sprogintervention
Unge voksne med intellektuelle og udviklingshæmmede (IDD) undervises i læseforståelsesstrategier i tre faser (før, under, efter) ved hjælp af en grafisk arrangør som visuel støtte. I begyndelsen af ​​hver fase: (a) definerer interventionisten strategierne, (b) beskriver og modellerer, hvordan strategierne skal bruges, og (c) besvarer spørgsmål om strategierne. Derefter øver deltageren strategierne i løbet af 45-minutters sessioner, to gange om ugen, over 3 måneder. Hver session følger teach-model-coach-review formatet, interventionisten: (a) gennemgår strategierne (5 min), (b) modellerer strategierne ved hjælp af en tænk højt (10 min), (c) beder deltageren om at øv strategierne med støtte (15 min), (d) beder deltageren om at bruge en højttænk for at øve strategierne selvstændigt ved hjælp af en funktionel læsefærdighedstekst (10 min), og (e) gennemgår og opsummerer sessionen (gennemgang; 5 min).
Ingen indgriben: Periodisk sprogtjek
Deltagerne vil blive vurderet på tre tidspunkter for at overvåge resultaterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af læseforståelsesstrategier
Tidsramme: 3 måneder efter start af intervention
Samlet antal forskellige læseforståelsesstrategier, der blev anvendt korrekt. En blank version af FRAME-interventionens grafiske organisator, der kun indeholder billedikonerne for læseforståelsesstrategierne, blev vist sammen med en funktionel tekststimulus (f.eks. tekstbeskeder, e-mails), som var designet til nøje at afspejle deltagernes daglige skriftlige kommunikation. eksaminatoren opfordrede deltageren til at begynde at læse den funktionelle tekst. Hver 'tænk-højt'-session blev scoreret for deltagernes korrekte anvendelse af læseforståelsesstrategier. En procentvis nøjagtighedsscore blev beregnet baseret på (a) det samlede antal strategier, der blev implementeret korrekt (ud af ni; undtagen Strategi 4 [læs teksten højt], fordi alle deltagere forventedes at læse teksten) og (b) implementering af strategierne på det passende tidspunkt (før, under, efter læsning) for at opnå op til tre ekstra point (maksimal score = 12). Højere score reflekterer bedre præstation.
3 måneder efter start af intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læseforståelse af funktionelle tekster
Tidsramme: 3 måneder efter interventionens start
Procentdel af multiple choice forståelsesspørgsmål besvaret korrekt. Interventionsmedarbejderen opfordrede deltageren til at læse en funktionel tekststimulus højt og opfordrede derefter deltageren til at besvare fem (to bogstavelige, tre inferentielle) multiple-choice spørgsmål, der blev oplæst af interventionsmedarbejderen. Denne opgave blev gentaget over i alt seks funktionelle læsestofstimuli, to inden for hvert af følgende områder – beskæftigelse, selvstændig livsførelse og socialt liv. En procentvis nøjagtighedsscore blev beregnet for hver af de funktionelle læsestofstimuli, og en samlet gennemsnitsscore blev rapporteret på tværs af alle funktionelle læsestofstimuli. Højere score afspejler bedre præstation.
3 måneder efter interventionens start
Brug af talesprog til at indikere forståelse
Tidsramme: 3 måneder efter interventionens start
Svar på funktionel tekst ved hjælp af talemodalitet. Vurderingspersonen viste en funktionel tekst og opfordrede deltageren til at hjælpe med at svare verbalt på prøven af den funktionelle tekst. Alle de funktionelle tekster, der blev anvendt i talemålingsmålet, krævede tre oplysninger (f.eks. angiv dit navn, e-mail, T-shirt-størrelse) og blev derfor scoret ved hjælp af en 4-punkts (0-3) rubriceringsskala, hvor der blev tildelt 1 point for hver oplysning, der blev angivet. Højere score afspejler bedre præstation. Denne opgave blev gentaget i alt seks funktionelle læsefærdighedsstimuli, to inden for hvert domæne; en gennemsnitsscore blev rapporteret.
3 måneder efter interventionens start
Talesprog: Opsummer
Tidsramme: 3 måneder efter start af intervention
Verbal oversigt over funktionel tekst. Bedømmeren viste en funktionel tekst og bad deltageren om at læse teksten og derefter give en oversigt over al den vigtige information. Oversigter blev bedømt ved hjælp af en rubrik, der evaluerede indhold, nøjagtighed, omskrivning og organisering, hver på en 4-punkts skala (0-3). Højere score reflekterer højere præstation.
3 måneder efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baylor University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BaylorU
  • R21DC020787 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger