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Schriftliche Sprachintervention für Erwachsene mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Baylor University

Optimierung der Sprachergebnisse für junge Erwachsene mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen: Eine schriftliche Sprachintervention unter Verwendung funktionaler Texte

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer schriftlichen Sprachintervention unter Verwendung funktionaler Texte für junge Erwachsene mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDD) verfügen häufig über eingeschränkte Lese- und Schreibfähigkeiten, was dazu führt, dass es keine Möglichkeiten gibt, die Entwicklung der geschriebenen Sprache zu fördern. Wenn jungen Erwachsenen mit IDD jedoch die Möglichkeit geboten wird, ihre Lese- und Schreibkompetenz auch nach der High School zu erweitern, entwickeln und verbessern sie weiterhin ihre schriftlichen und gesprochenen Sprachkenntnisse, was mit besseren beruflichen und unabhängigen Lebensmöglichkeiten verbunden ist. Bisher haben nur wenige Studien wirksame Kommunikationsinterventionen für die oft unterrepräsentierte Gruppe junger Erwachsener mit IDD untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und anfängliche Wirksamkeit einer funktionalen schriftlichen Sprachintervention zu untersuchen, die in natürlich vorkommende Alltagsaktivitäten (z. B. Textnachrichten, E-Mails) für junge Erwachsene mit IDD eingebettet ist. Die zentrale Hypothese ist, dass (a) eine explizite schriftliche Sprachintervention für funktionale Texte (WLIFT) zu einem stärkeren Einsatz von Leseverständnisstrategien vor, während und nach dem Lesen führen wird und (b) der Einsatz von Leseverständnisstrategien mit Verbesserungen in schriftlicher Form verbunden sein wird und gesprochene Sprachergebnisse. Zu den spezifischen Zielen gehören (1) die Untersuchung der Auswirkungen der WLIFT-Intervention auf die Verwendung von Leseverständnisstrategien in funktionalen Texten durch junge Erwachsene mit IDD, 2) die Untersuchung der Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse der distalen Schriftsprache und (3) die Untersuchung der Auswirkungen von die Intervention zu distalen Ergebnissen der gesprochenen Sprache. Die Studienzielgruppe umfasst 40 junge Erwachsene mit IDD, die nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlungs- oder der Kontrollgruppe zugeordnet werden. Einzelpersonen in beiden Gruppen werden beurteilt: (a) zu Beginn der Studie, (b) am Ende der Intervention und (c) sechs Monate nach Abschluss der Intervention. Personen mit IDD in der WLIFT-Gruppe erhalten eine 3-monatige Intervention, die: (a) funktionale Texte nutzt – Aktivitäten des täglichen Lebens, die geschriebene Sprache beinhalten (z. B. Textnachrichten), (b) speziell auf der Grundlage des Phänotyps von Common entwickelt wird (c) beinhaltet das Lehren und Bewerten von Verständnisstrategien, die vor, während und nach dem Lesen implementiert werden und von denen zuvor gezeigt wurde, dass sie mit stärkeren schriftlichen und gesprochenen Sprachkenntnissen in Schwierigkeiten verbunden sind Lesern, und (d) wird über Telepraxis umgesetzt, um die Leistungserbringung in sinnvollen Kontexten für die Person mit IDD zu fördern. Diese Forschung ist von Bedeutung, da von ihr erwartet wird, dass sie geschriebene Sprachstrategien anwenden, anpassen und bewerten soll, die sich bei anderen Bevölkerungsgruppen von Leseschwierigkeiten als wirksam erwiesen haben, und so den Bereich der Sprachentwicklung bei Personen mit IDD voranbringen, wo es einen auffallenden Mangel an Kommunikationsinterventionen gibt Forschung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
55

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geistige und/oder entwicklungsbedingte Behinderung
  • Lesen Sie mindestens 80 % der Wörter im Wortlesetest richtig
  • einen Bedarf an funktionaler Lese- und Schreibkompetenz haben
  • Englisch ist die primäre gesprochene Sprache und die mündliche Kommunikation ist ihre primäre Kommunikationsform
  • normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Schriftliche Sprachintervention

Die Teilnehmer erhalten 3 Monate lang wöchentlich schriftliche Sprachinterventionssitzungen per Telepraxis.

Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten beurteilt, um die Ergebnisse zu überwachen.
Verhalten: Schriftliche Sprachintervention
Jungen Erwachsenen mit geistigen und entwicklungsbedingten Behinderungen (IDD) werden Leseverständnisstrategien in drei Phasen (vorher, während, nachher) vermittelt, wobei ein grafischer Organizer als visuelle Unterstützung dient. Zu Beginn jeder Phase: (a) definiert der Interventionist die Strategien, (b) beschreibt und modelliert die Verwendung der Strategien und (c) beantwortet Fragen zu den Strategien. Anschließend übt der Teilnehmer die Strategien in 45-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche über einen Zeitraum von drei Monaten. Jede Sitzung folgt dem Teach-Model-Coach-Review-Format. Der Interventionist: (a) überprüft die Strategien (5 Minuten), (b) modelliert die Strategien mithilfe eines lauten Denkens (10 Minuten), (c) fordert den Teilnehmer dazu auf Üben Sie die Strategien mit Unterstützung (15 Min.), (d) fordert den Teilnehmer auf, laut zu denken, um die Strategien mithilfe eines Texts zur funktionalen Alphabetisierung unabhängig zu üben (10 Min.), und (e) überprüft und fasst die Sitzung zusammen (Rückblick; 5 Mindest).
Kein Eingriff: Regelmäßige Sprachkontrolle
Die Teilnehmer werden zu drei Zeitpunkten beurteilt, um die Ergebnisse zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung von Leseverständnisstrategien
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Intervention
Gesamtzahl der korrekt verwendeten unterschiedlichen Leseverständnisstrategien. Eine leere Version des FRAME-Interventions-Grafikorganisators, die nur die Bildsymbole der Leseverständnisstrategien enthielt, wurde neben einem funktionalen Textstimulus (z. B. Textnachrichten, E-Mails) angezeigt, der so gestaltet war, dass er die täglichen schriftlichen Kommunikationen der Teilnehmer möglichst genau widerspiegelte. der Prüfer forderte den Teilnehmer auf, mit dem Lesen des funktionalen Textes zu beginnen. Jedes laute Denken wurde für die korrekte Anwendung der Leseverständnisstrategien durch die Teilnehmer bewertet. Ein prozentualer Genauigkeitswert wurde basierend auf (a) der Gesamtzahl der korrekt umgesetzten Strategien (von neun; ohne Strategie 4 [Text laut vorlesen], da von allen Teilnehmern erwartet wurde, dass sie den Text lesen) und (b) der Umsetzung der Strategien zum richtigen Zeitpunkt (vor, während, nach dem Lesen) berechnet, um bis zu drei zusätzliche Punkte zu erhalten (maximale Punktzahl = 12). Höhere Werte spiegeln eine bessere Leistung wider.
3 Monate nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leseverständnis funktionaler Texte
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Intervention
Prozentsatz der richtig beantworteten Multiple-Choice-Verständnisfragen. Der Interventionsleiter forderte den Teilnehmer auf, einen funktionalen Textstimulus laut vorzulesen, und dann forderte der Interventionsleiter den Teilnehmer auf, fünf (zwei wörtliche, drei schlussfolgernde) Multiple-Choice-Fragen zu beantworten, die vom Interventionsleiter laut vorgelesen wurden. Diese Aufgabe wurde über insgesamt sechs funktionale Lese- und Schreibfähigkeitsstimuli wiederholt, zwei in jedem der folgenden Bereiche - Beschäftigung, unabhängiges Leben und soziales Leben. Für jeden der funktionalen Lese- und Schreibfähigkeitsstimuli wurde eine prozentuale Genauigkeitspunktzahl berechnet, und eine durchschnittliche Gesamtpunktzahl wurde über alle funktionalen Lese- und Schreibfähigkeitsstimuli berichtet. Höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Leistung wider.
3 Monate nach Beginn der Intervention
Verwendung der gesprochenen Sprache zur Verständnisanzeige
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Intervention
Reagieren Sie auf funktionale Texte mithilfe der gesprochenen Modalität. Der Assessor zeigte einen funktionalen Text und forderte den Teilnehmer auf, ihm dabei zu helfen, verbal auf die funktionale Textprobe zu antworten. Alle in der gesprochenen Sprachmessung verwendeten funktionalen Texte forderten drei Informationen (z. B. nennen Sie Ihren Namen, Ihre E-Mail-Adresse, Ihre T-Shirt-Größe) und wurden daher mit einer 4-Punkte-Skala (0–3) bewertet, wobei für jede bereitgestellte Information 1 Punkt vergeben wurde. Höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Leistung wider. Diese Aufgabe wurde insgesamt über sechs funktionale Lese- und Schreibstimuli wiederholt, jeweils zwei in jedem Bereich; ein Durchschnittswert wurde berichtet.
3 Monate nach Beginn der Intervention
Gesprochene Sprache: Zusammenfassen
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn der Intervention
Verbale Zusammenfassung eines funktionalen Textes. Der Bewerter zeigte einen funktionalen Text und forderte den Teilnehmer auf, den Text zu lesen und dann eine Zusammenfassung aller wichtigen Informationen zu geben. Die Zusammenfassungen wurden anhand eines Bewertungsrasters bewertet, das Inhalt, Genauigkeit, Umschreibung und Organisation jeweils auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertete. Höhere Punktzahlen spiegeln eine bessere Leistung wider.
3 Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baylor University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BaylorU
  • R21DC020787 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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