Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření rTMS-indukované neuroplasticity s EEG Ustálený stav vizuálně evokovaných potenciálů

3. června 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Vyvolání a měření zrakově vyvolané potenciální plasticity u lidí s opakovanou transkraniální magnetickou stimulací

Cíle této studie jsou 1) použít EEG vizuální evokované potenciály v ustáleném stavu jako neinvazivní měřítko neuroplasticity indukované repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (rTMS), 2) použít paradigmata detekce vizuálního kontrastu jako behaviorální měřítko účinků rTMS a 3) prozkoumat, jak vizuální prostorová pozornost zvyšuje nebo potlačuje neuroplastický dopad rTMS. Účastníci budou pozorovat vizuální podněty na obrazovce a zároveň věnovat pozornost různým částem zorného pole a reagovat, když pozorují změny ve vizuálních podnětech. rTMS se provádí do zrakové kůry pomocí neuronavigace MRI-retinotopie. Poté se znovu provede paradigma vizuální úlohy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
106

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94306
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let
  • Musí dobře rozumět angličtině, aby bylo zajištěno dostatečné porozumění pokynům EEG a TMS a klinickým škálám
  • Levák nebo pravák
  • Žádné současné nebo anamnézy neurologických poruch
  • Žádná záchvatová porucha ani riziko záchvatů

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s kontraindikací pro MRI (např. implantovaný kov)

    • Jakýkoli nestabilní zdravotní stav
    • Historie poranění hlavy se ztrátou vědomí
    • Historie záchvatů
    • Neurologické nebo nekontrolované lékařské onemocnění
    • Zneužívání účinných látek
    • Diagnóza psychotické nebo bipolární poruchy
    • V současné době užíváte léky, které podstatně snižují práh záchvatů (např. bupropion, olanzapin, chlorpromazin, lithium)
    • V současné době těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, navštěvováno
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Experimentální: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, bez obsluhy
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Experimentální: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, navštěvováno
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Experimentální: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, bez obsluhy
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Falešný srovnávač: Visual Cortex, Sham, navštěvováno
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky
Falešný srovnávač: Visual Cortex, Sham, bez dozoru
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Opakované TMS cílené neuronavigací do levého dolního zorného pole primární zrakové kůry. Randomizováno na 10 Hz nebo 1 Hz v různých dnech léčby. Stimulace na 110 % prahové hodnoty fosfenů nebo 110 % prahové hodnoty klidového motoru, pokud nejsou detekovatelné fosfeny. 1 Hz: celkem 1000 pulzů za 1000 sekund. 10 Hz: 1000 pulzů během 10 10sekundových pulzů, s 50sekundovými intervaly mezi vlaky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
post-rTMS změna amplitudy odezvy ssVEP
Časové okno: 60 minut
Změna amplitudy kontrastní odezvy ssVEP po rTMS
60 minut
post-rTMS změna v citlivosti vnímání vizuálního kontrastu
Časové okno: 60 minut
změna zrakového psychometrického prahu napříč kontrasty po rTMS
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 25-44827
  • 5K08EY035037-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky tohoto výzkumu budou zpřístupněny prostřednictvím publikace ve vědeckých časopisech a prostřednictvím vědeckých setkání, na kterých budou zveřejněny naše poznatky. Ke zveřejnění údajů dojde v průběhu projektu, je-li to vhodné, nebo na konci projektu v souladu s běžnými vědeckými postupy. Všechny publikace budou zveřejněny v souladu se zásadami NIH. Výzkumná data, která dokumentují, podporují a ověřují výsledky výzkumu, budou zpřístupněna poté, co budou hlavní zjištění z konečného souboru výzkumných dat přijata k publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost po dokončení sběru údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

viz výše

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení