Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar neuroplastyczności indukowanej rTMS za pomocą wywołanych wzrokowo potencjałów EEG w stanie stacjonarnym

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Wywoływanie i pomiar plastyczności wywołanej wzrokowo u ludzi za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

Celem tego badania jest 1) wykorzystanie wzrokowych potencjałów wywołanych EEG w stanie stacjonarnym jako nieinwazyjnej miary neuroplastyczności indukowanej przez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS), 2) wykorzystanie paradygmatów detekcji kontrastu wzrokowego jako behawioralnej miary efektów rTMS oraz 3) zbadanie, w jaki sposób wizualna uwaga przestrzenna zwiększa lub tłumi neuroplastyczny wpływ rTMS. Uczestnicy będą obserwować bodźce wzrokowe na ekranie, kierując swoją uwagę na różne części pola widzenia i reagując na zmiany w bodźcach wzrokowych. rTMS jest wykonywany w korze wzrokowej za pomocą neuronawigacji MRI-retinotopii. Następnie ponownie wykonywany jest paradygmat zadania wzrokowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
106

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94306
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat
  • Musi dobrze rozumieć język angielski, aby zapewnić odpowiednie zrozumienie instrukcji EEG i TMS oraz skal klinicznych
  • Leworęczny lub praworęczny
  • Brak aktualnych lub historii zaburzeń neurologicznych
  • Brak zaburzeń napadowych lub ryzyka napadów padaczkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przeciwwskazaniami do MRI (np. wszczepiony metal)

    • Jakikolwiek niestabilny stan zdrowia
    • Historia urazu głowy z utratą przytomności
    • Historia napadów padaczkowych
    • Choroba neurologiczna lub niekontrolowana medycznie
    • Nadużywanie substancji czynnych
    • Diagnoza choroby psychotycznej lub dwubiegunowej
    • Obecnie przyjmuje leki znacznie obniżające próg drgawkowy (np. bupropion, olanzapina, chlorpromazyna, lit)
    • Obecnie w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kora wzrokowa, 1 Hz rTMS, z udziałem
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej. Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia. Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund. 10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
Eksperymentalny: Kora wzrokowa, 1 Hz rTMS, bez nadzoru
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej. Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia. Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund. 10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
Eksperymentalny: Kora wzrokowa, 10 Hz rTMS, z udziałem
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej. Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia. Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund. 10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
Eksperymentalny: Kora wzrokowa, 10 Hz rTMS, bez nadzoru
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej. Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia. Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund. 10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
Pozorny komparator: Kora wzrokowa, fikcja, udział
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej. Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia. Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund. 10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami
Pozorny komparator: Kora wzrokowa, pozorowana, bez nadzoru
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Powtarzający się TMS kierowany przez neuronawigację do lewego dolnego pola widzenia pierwotnej kory wzrokowej. Przydzielono losowo do 10 Hz lub 1 Hz w różnych dniach leczenia. Stymulacja przy 110% progu fosfenowego lub 110% spoczynkowego progu motorycznego, jeśli fosfeny nie są wykrywane. 1 Hz: łącznie 1000 impulsów w ciągu 1000 sekund. 10 Hz: 1000 impulsów w ciągu 10 10-sekundowych ciągów impulsów, z 50-sekundowymi przerwami między pociągami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana po rTMS w amplitudzie odpowiedzi ssVEP
Ramy czasowe: 60 minut
Zmiana amplitudy odpowiedzi na kontrast ssVEP po rTMS
60 minut
zmiana wrażliwości percepcyjnej kontrastu wizualnego po rTMS
Ramy czasowe: 60 minut
zmiana wizualnego progu psychometrycznego w poprzek kontrastów po rTMS
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Eye Institute (NEI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-44827
  • 5K08EY035037-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki tych badań zostaną udostępnione poprzez publikację w czasopismach naukowych oraz poprzez spotkania naukowe, na których przedstawiane są nasze odkrycia. Publikacja danych następuje w trakcie projektu, w stosownych przypadkach, lub na koniec projektu, zgodnie z normalną praktyką naukową. Wszystkie publikacje zostaną udostępnione publicznie zgodnie z polityką NIH. Dane badawcze, które dokumentują, wspierają i potwierdzają wyniki badań, zostaną udostępnione po zaakceptowaniu do publikacji głównych wyników z ostatecznego zbioru danych badawczych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie po zakończeniu gromadzenia danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

patrz wyżej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami