Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung der rTMS-induzierten Neuroplastizität mit EEG-Steady-State-visuell evozierten Potentialen

3. Juni 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Induzieren und Messen visuell evozierter potenzieller Plastizität beim Menschen mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, 1) visuell evozierte Potentiale im EEG-Steady-State als nichtinvasives Maß für die durch repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) induzierte Neuroplastizität zu verwenden, 2) visuelle Kontrasterkennungsparadigmen als Verhaltensmaß für rTMS-Effekte zu verwenden und 3) zu untersuchen, wie visuelle räumliche Aufmerksamkeit die neuroplastische Wirkung von rTMS verstärkt oder unterdrückt. Die Teilnehmer beobachten visuelle Reize auf einem Bildschirm, während sie ihre Aufmerksamkeit auf verschiedene Teile des Gesichtsfelds richten und reagieren, wenn sie Veränderungen in den visuellen Reizen beobachten. rTMS wird mithilfe der MRT-Retinotopie-Neuronavigation am visuellen Kortex durchgeführt. Dann wird das visuelle Aufgabenparadigma erneut durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
106

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94306
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Muss gut Englisch verstehen, um ein angemessenes Verständnis der EEG- und TMS-Anweisungen sowie der klinischen Skalen zu gewährleisten
  • Links- oder Rechtshänder
  • Keine aktuellen oder bekannten neurologischen Störungen
  • Keine Anfallsleiden oder Anfallsgefahr

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Kontraindikation für MRTs (z. B. implantiertes Metall)

    • Jeder instabile medizinische Zustand
    • Vorgeschichte eines Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit
    • Geschichte der Anfälle
    • Neurologische oder unkontrollierte medizinische Erkrankung
    • Missbrauch von Wirkstoffen
    • Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung
    • Nimmt derzeit Medikamente ein, die die Krampfschwelle erheblich senken (z. B. Bupropion, Olanzapin, Chlorpromazin, Lithium)
    • Derzeit schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Visueller Kortex, 1 Hz rTMS, betreut
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation
Durch Neuronavigation gezieltes repetitives TMS auf das linke untere Gesichtsfeld des primären visuellen Kortex. Randomisiert auf 10 Hz oder 1 Hz an verschiedenen Behandlungstagen. Stimulation bei 110 % der Phosphenschwelle oder 110 % motorischer Ruheschwelle, wenn keine Phosphene nachweisbar sind. 1 Hz: 1000 Impulse insgesamt über 1000 Sekunden. 10 Hz: 1000 Impulse über 10 10-Sekunden-Impulszüge mit 50-Sekunden-Interpulsintervallen
Experimental: Visueller Kortex, 1 Hz rTMS, unbeaufsichtigt
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation
Durch Neuronavigation gezieltes repetitives TMS auf das linke untere Gesichtsfeld des primären visuellen Kortex. Randomisiert auf 10 Hz oder 1 Hz an verschiedenen Behandlungstagen. Stimulation bei 110 % der Phosphenschwelle oder 110 % motorischer Ruheschwelle, wenn keine Phosphene nachweisbar sind. 1 Hz: 1000 Impulse insgesamt über 1000 Sekunden. 10 Hz: 1000 Impulse über 10 10-Sekunden-Impulszüge mit 50-Sekunden-Interpulsintervallen
Experimental: Visueller Cortex, 10 Hz rTMS, besucht
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation
Durch Neuronavigation gezieltes repetitives TMS auf das linke untere Gesichtsfeld des primären visuellen Kortex. Randomisiert auf 10 Hz oder 1 Hz an verschiedenen Behandlungstagen. Stimulation bei 110 % der Phosphenschwelle oder 110 % motorischer Ruheschwelle, wenn keine Phosphene nachweisbar sind. 1 Hz: 1000 Impulse insgesamt über 1000 Sekunden. 10 Hz: 1000 Impulse über 10 10-Sekunden-Impulszüge mit 50-Sekunden-Interpulsintervallen
Experimental: Visueller Cortex, 10 Hz rTMS, unbeaufsichtigt
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation
Durch Neuronavigation gezieltes repetitives TMS auf das linke untere Gesichtsfeld des primären visuellen Kortex. Randomisiert auf 10 Hz oder 1 Hz an verschiedenen Behandlungstagen. Stimulation bei 110 % der Phosphenschwelle oder 110 % motorischer Ruheschwelle, wenn keine Phosphene nachweisbar sind. 1 Hz: 1000 Impulse insgesamt über 1000 Sekunden. 10 Hz: 1000 Impulse über 10 10-Sekunden-Impulszüge mit 50-Sekunden-Interpulsintervallen
Schein-Komparator: Visueller Kortex, Schein, Besucht
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation
Durch Neuronavigation gezieltes repetitives TMS auf das linke untere Gesichtsfeld des primären visuellen Kortex. Randomisiert auf 10 Hz oder 1 Hz an verschiedenen Behandlungstagen. Stimulation bei 110 % der Phosphenschwelle oder 110 % motorischer Ruheschwelle, wenn keine Phosphene nachweisbar sind. 1 Hz: 1000 Impulse insgesamt über 1000 Sekunden. 10 Hz: 1000 Impulse über 10 10-Sekunden-Impulszüge mit 50-Sekunden-Interpulsintervallen
Schein-Komparator: Visueller Cortex, Schein, unbeaufsichtigt
Gerät: repetitive transkranielle Magnetstimulation
Durch Neuronavigation gezieltes repetitives TMS auf das linke untere Gesichtsfeld des primären visuellen Kortex. Randomisiert auf 10 Hz oder 1 Hz an verschiedenen Behandlungstagen. Stimulation bei 110 % der Phosphenschwelle oder 110 % motorischer Ruheschwelle, wenn keine Phosphene nachweisbar sind. 1 Hz: 1000 Impulse insgesamt über 1000 Sekunden. 10 Hz: 1000 Impulse über 10 10-Sekunden-Impulszüge mit 50-Sekunden-Interpulsintervallen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Post-rTMS-Änderung der ssVEP-Reaktionsamplitude
Zeitfenster: 60 Minuten
Änderung der ssVEP-Kontrast-Reaktionsamplitude nach rTMS
60 Minuten
Post-rTMS-Änderung der Wahrnehmungsempfindlichkeit für visuellen Kontrast
Zeitfenster: 60 Minuten
Veränderung der visuell-psychometrischen Schwelle über Kontraste hinweg nach rTMS
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Eye Institute (NEI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 25-44827
  • 5K08EY035037-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse dieser Forschung werden durch Veröffentlichung in wissenschaftlichen Fachzeitschriften und durch wissenschaftliche Tagungen, auf denen über unsere Ergebnisse berichtet wird, verfügbar gemacht. Die Veröffentlichung der Daten erfolgt gegebenenfalls während des Projekts oder am Ende des Projekts im Einklang mit der normalen wissenschaftlichen Praxis. Alle Veröffentlichungen werden im Einklang mit den NIH-Richtlinien öffentlich zugänglich gemacht. Forschungsdaten, die Forschungsergebnisse dokumentieren, untermauern und validieren, werden verfügbar gemacht, nachdem die wesentlichen Ergebnisse des endgültigen Forschungsdatensatzes zur Veröffentlichung angenommen wurden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Datenerhebung stehen die Daten auf begründete Anfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

siehe oben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten