Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af rTMS-induceret neuroplasticitet med EEG Steady-state visuelt fremkaldte potentialer

3. juni 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Fremkaldelse og måling af visuelt fremkaldt potentiel plasticitet hos mennesker med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Målet med denne undersøgelse er at 1) bruge EEG steady-state visuelle fremkaldte potentialer som et ikke-invasivt mål for neuroplasticiteten induceret af gentagne transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), 2) bruge visuelle kontrastdetektionsparadigmer som et adfærdsmæssigt mål for rTMS-effekter, og 3) at undersøge, hvordan visuel rumlig opmærksomhed øger eller undertrykker den neuroplastiske påvirkning af rTMS. Deltagerne vil observere visuelle stimuli på en skærm, mens de tildeler deres opmærksomhed til forskellige dele af synsfeltet og reagerer, når de observerer ændringer i de visuelle stimuli. rTMS udføres til visuel cortex ved hjælp af MRI-retinotopi neuronavigation. Så udføres det visuelle opgaveparadigme igen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
106

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94306
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 65
  • Skal forstå engelsk godt for at sikre tilstrækkelig forståelse af EEG- og TMS-instruktionerne og af kliniske skalaer
  • Venstre- eller Højrehåndet
  • Ingen aktuel eller historie med neurologiske lidelser
  • Ingen anfaldslidelse eller risiko for anfald

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kontraindikation for MRI (f.eks. implanteret metal)

    • Enhver ustabil medicinsk tilstand
    • Anamnese med hovedtraume med tab af bevidsthed
    • Historie om anfald
    • Neurologisk eller ukontrolleret medicinsk sygdom
    • Aktivt stofmisbrug
    • Diagnose af psykotisk eller bipolar lidelse
    • Tager i øjeblikket medicin, der væsentligt reducerer anfaldstærsklen (f.eks. bupropion, olanzapin, chlorpromazin, lithium)
    • Er i øjeblikket gravid eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, deltog
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Eksperimentel: Visual Cortex, 1 Hz rTMS, Uovervåget
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Eksperimentel: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, deltog
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Eksperimentel: Visual Cortex, 10 Hz rTMS, Uovervåget
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Sham-komparator: Visual Cortex, Sham, deltog
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller
Sham-komparator: Visual Cortex, Sham, Uovervåget
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Gentagen TMS målrettet af neuronavigation til venstre nedre synsfelt af primær synsbark. Randomiseret til 10 Hz eller 1 Hz på forskellige behandlingsdage. Stimulering ved 110 % af phosphen-tærskel eller 110 % hvilemotor-tærskel, hvis phosphener ikke kan påvises. 1 Hz: 1000 impulser i alt over 1000 sekunder. 10 Hz: 1000 pulser over 10 10 sekunders pulstog, med 50 sekunders mellemtogsintervaller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-rTMS ændring i ssVEP Respons Amplitude
Tidsramme: 60 minutter
Ændring i ssVEP kontrast-respons amplitude efter rTMS
60 minutter
post-rTMS ændring i visuel kontrast perceptuel følsomhed
Tidsramme: 60 minutter
ændring i visuel psykometrisk tærskel på tværs af kontraster efter rTMS
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-44827
  • 5K08EY035037-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne af denne forskning vil blive gjort tilgængelige via publicering i videnskabelige tidsskrifter og gennem videnskabelige møder, hvor vores resultater rapporteres. Offentliggørelse af data skal finde sted under projektet, hvis det er relevant, eller ved projektets afslutning i overensstemmelse med normal videnskabelig praksis. Alle publikationer vil blive gjort offentligt tilgængelige i overensstemmelse med NIH's politikker. Forskningsdata, som dokumenterer, understøtter og validerer forskningsresultater, vil blive gjort tilgængelige, efter at hovedresultaterne fra det endelige forskningsdatasæt er blevet accepteret til offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige på rimelig anmodning efter afslutning af dataindsamling.

IPD-delingsadgangskriterier

se ovenfor

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger