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Misurazione della neuroplasticità indotta da rTMS con potenziali evocati visivi allo stato stazionario EEG

3 giugno 2026 aggiornato da: University of California, San Francisco

Induzione e misurazione della potenziale plasticità visiva evocata negli esseri umani con stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

Gli obiettivi di questo studio sono di 1) utilizzare i potenziali evocati visivi allo stato stazionario dell'EEG come misura non invasiva della neuroplasticità indotta dalla stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), 2) utilizzare paradigmi di rilevamento del contrasto visivo come misura comportamentale degli effetti rTMS e 3) indagare come l'attenzione spaziale visiva aumenti o sopprima l'impatto neuroplastico della rTMS. I partecipanti osserveranno gli stimoli visivi su uno schermo mentre assegnano la loro attenzione a diverse parti del campo visivo e danno risposte quando osservano i cambiamenti negli stimoli visivi. rTMS viene eseguito alla corteccia visiva utilizzando la neuronavigazione MRI-retinotopia. Quindi il paradigma del compito visivo viene eseguito di nuovo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
106

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94306
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne, dai 18 ai 65 anni
  • Deve comprendere bene l'inglese per garantire un'adeguata comprensione delle istruzioni EEG e TMS e delle scale cliniche
  • Mancino o destro
  • Nessuna corrente o storia di disturbi neurologici
  • Nessun disturbo convulsivo o rischio di convulsioni

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una controindicazione per la risonanza magnetica (ad es. metallo impiantato)

    • Qualsiasi condizione medica instabile
    • Storia di trauma cranico con perdita di coscienza
    • Storia delle convulsioni
    • Malattia medica neurologica o incontrollata
    • Abuso di sostanze attive
    • Diagnosi di disturbo psicotico o bipolare
    • Attualmente sta assumendo farmaci che riducono sostanzialmente la soglia convulsiva (ad es. Bupropione, olanzapina, clorpromazina, litio)
    • Attualmente in stato di gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Corteccia visiva, 1 Hz rTMS, assistito
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Sperimentale: Corteccia visiva, 1 Hz rTMS, incustodito
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Sperimentale: Corteccia visiva, 10 Hz rTMS, assistito
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Sperimentale: Corteccia visiva, rTMS a 10 Hz, non presidiata
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Comparatore fittizio: Corteccia visiva, Sham, Assistito
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi
Comparatore fittizio: Corteccia visiva, finta, incustodita
Dispositivo: stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
TMS ripetitivo mirato dalla neuronavigazione al campo visivo inferiore sinistro della corteccia visiva primaria. Randomizzato a 10 Hz o 1 Hz in diversi giorni di trattamento. Stimolazione al 110% della soglia dei fosfeni, o al 110% della soglia motoria a riposo se i fosfeni non sono rilevabili. 1 Hz: 1000 impulsi totali in 1000 secondi. 10 Hz: 1000 impulsi su 10 treni di impulsi da 10 secondi, con intervalli intertrain di 50 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento post-rTMS nell'ampiezza della risposta ssVEP
Lasso di tempo: 60 minuti
Modifica dell'ampiezza della risposta al contrasto ssVEP dopo rTMS
60 minuti
cambiamento post-rTMS nella sensibilità percettiva del contrasto visivo
Lasso di tempo: 60 minuti
variazione della soglia psicometrica visiva attraverso i contrasti dopo rTMS
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of California, San Francisco

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Eye Institute (NEI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ryan Ash, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-44827
  • 5K08EY035037-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati di questa ricerca saranno resi disponibili tramite pubblicazione su riviste scientifiche e attraverso incontri scientifici in cui vengono riportati i nostri risultati. La pubblicazione dei dati avverrà durante il progetto, se del caso, o alla fine del progetto, compatibilmente con le normali pratiche scientifiche. Tutte le pubblicazioni saranno rese disponibili al pubblico in conformità con le politiche NIH. I dati di ricerca, che documentano, supportano e convalidano i risultati della ricerca, saranno resi disponibili dopo che i risultati principali del set di dati di ricerca finale saranno stati accettati per la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole dopo il completamento della raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

vedi sopra

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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