Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screeningový efekt dvouenergetického CT v kombinaci s nazofaryngeální endoskopií pro screening karcinomu nosohltanu

11. srpna 2025 aktualizováno: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Všichni účastníci budou testováni na biomarkery související s EBV, včetně EBNA1-IgA, VCA-IgA a BNLF2b celkových protilátek (P85-Ab), a účastníci s vysokým sérologickým rizikem budou vybráni na základě výsledků sérologických testů a CT s dvojí energií. bude provedeno nejprve u vysoce rizikových screeningových subjektů a u rizikové skupiny bude nejprve provedeno dvouenergetické CT pro záznam dvojenergetických CT vyšetření u osob s podezřením na karcinom nosohltanu a poté byla provedena endoskopie u vysoce rizikových. skupině zaznamenat osoby s podezřením na karcinom nosohltanu pod endoskopií a nakonec byly odebrány biopsie pro pozitivní místa lézí indikovaná dvojenergetickým CT a podezřelá místa lézí nalezená endoskopií k objasnění diagnózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Čína, 528403
        • Nábor
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
          • fang Ming Ji, MD
          • Telefonní číslo: 86-0760-89880417
          • E-mail: jmftbh@sina.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30-69 let staré zdravé bydliště ve městě Zhongshan

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé předmětu ve městě Zhongshan
  • Subjekt nemá žádný lékařský záznam o nasofaryngeálním karcinomu
  • Subjekt je schopen porozumět, podepsat a datovat písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Subjekt má psychickou kondici a dobré vědomí a také přijímá a spolupracuje s pokračováním této studie

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má těžké kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
  • Subjekt má kontraindikace k nasofaryngeální endoskopii
  • Subjekt má alergii na kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Screeningová kohorta
30-69 let zdraví účastníci v Zhongshanu
Postup: účastníci podstoupí duální CT a endoskopii
Diagnostický test: P85-Ab, EBNA1-IgA a VCA-IgA. Detekce P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA pro všechny účastníky a výběr sérologických vysoce rizikových účastníků Diagnostický test: duální CT, endoskopie a biopsie. sérologicky vysoce rizikoví účastníci budou odkazovat na dvouenergetické CT, endoskopii a bioskopii
Ostatní jména:
  • Biologická/Vakcína: Krev a sliny Odeberte účastníkům vzorky krve a slin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita dvojenergetického CT a endoskopie v diagnostice karcinomu nosohltanu
Časové okno: 6 měsíců
Porovnat senzitivitu [skutečný počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci posuzovaný duálním CT nebo endoskopií / (skutečný počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci posuzovaný duálním CT nebo endoskopií + počet zhoubných nádorů nosohltanu u nenosofaryngeálního karcinomu populace zvažovaná duálním CT nebo endoskopií)] a specificita [skutečný počet nenosofaryngeálních karcinomů v populaci zvažovaných duálním CT nebo endoskopií / ( skutečný počet nenosofaryngeálních karcinomů v populaci posuzovaných duálním CT nebo endoskopie + počet jiných než nosohltanových karcinomů v populaci s karcinomem nosohltanu zvažovaných duálním CT nebo endoskopií)] duálním CT a endoskopií v diagnostice karcinomu nosohltanu a určit, který test je přesnější pro detekci karcinomu nosohltanu od populace
6 měsíců
Pozitivní a negativní prediktivní hodnoty dvojenergetického CT a endoskopie v diagnostice karcinomu nosohltanu
Časové okno: 6 měsíců
Porovnat pozitivní prediktivní hodnotu [skutečný počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci posuzovaný duálním CT nebo endoskopií / (skutečný počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci posuzovaný duálním CT nebo endoskopií + počet nenosofaryngeálních karcinomů v populace karcinomu nosohltanu zvažovaná duálním CT nebo endoskopií )] a negativní prediktivní hodnota [skutečný počet nenosofaryngeálních karcinomů v populaci zvažovaných duálním CT nebo endoskopií / (skutečný počet nenosofaryngeálních karcinomů v populaci zvažovaných dvouenergetické CT nebo endoskopie + počet zhoubných nádorů nosohltanu v populaci s nenosofaryngeálním zhoubným nádorem posuzovaný duálním CT nebo endoskopií)] duální CT a endoskopie v diagnostice karcinomu nosohltanu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NPC-PRO-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení