Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningseffekt af dobbelt-energi CT kombineret med nasopharyngeal endoskopi til screening af nasopharyngeal carcinom

11. august 2025 opdateret af: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Alle deltagere vil blive testet for EBV-relaterede biomarkører, inklusive EBNA1-IgA, VCA-IgA og BNLF2b total antistof (P85-Ab), og deltagere med høj serologisk risiko vil blive udvalgt baseret på serologiske testresultater og dual-energy CT vil først blive udført for højrisiko-screeningspersoner, og dobbeltenergi-CT vil blive udført først for højrisikogruppen for at registrere dobbeltenergi-CT-undersøgelser af dem, der er mistænkt for nasopharyngeal carcinom, og derefter blev der udført endoskopi på højrisikogruppen gruppe for at registrere dem, der mistænkes for nasopharyngeal carcinom under endoskopi, og til sidst blev der taget biopsier for positive læsionssteder angivet ved dobbeltenergi-CT og mistænkelige læsionssteder fundet ved endoskopi for at afklare diagnosen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Rekruttering
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30-69 år gamle sunde boliger i Zhongshan City

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Zhongshan City
  • Forsøgspersonen har ingen journal for nasopharyngeal carcinom
  • Forsøgspersonen er i stand til at forstå, underskrive og datere det skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersonen har en psykisk tilstand og godt bevidsthed, og accepterer og samarbejder også med opfølgningen af ​​denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har kraftig kardiovaskulær sygdom, lever- eller nyresygdom
  • Personen har kontraindikationer til nasopharyngeal endoskopi
  • Personen har kontrastmiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Screening kohorte
30-69 år gamle raske deltagere i Zhongshan
Procedure: deltagerne vil gennemgå dobbelt-energi CT og endoskopi
Diagnostisk test: P85-Ab, EBNA1-IgA og VCA-IgA. Opdag P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA for alle deltagere og udvælg serologiske højrisikodeltagere. Diagnostisk test: dobbeltenergi-CT, endoskopi og biopsi. serologiske højrisikodeltagere vil henvise til dobbeltenergi-CT, endoskopi og biospion
Andre navne:
  • Biologisk/Vaccine: Blod og spyt Indsaml blod- og spytprøver fra deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af dobbelt-energi CT og endoskopi i diagnosticering af nasopharyngeal carcinom
Tidsramme: 6 måneder
At sammenligne følsomheden [faktisk antal nasopharynxcancer i den befolkning, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi / (faktisk antal nasopharynxcancer i befolkningen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi + antallet af nasopharyngeal cancere i non-nasopharyngeal cancer population, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi)] og specificitet [faktisk antal ikke-nasopharyngeale kræftformer i befolkningen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi / (aktuelt antal ikke-nasopharyngeale kræftformer i populationen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi + antallet af non-nasopharyngeale cancere i nasopharyngeal cancerpopulationen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi)] af dobbeltenergi-CT og endoskopi til diagnosticering af nasopharyngealt karcinom, og for at bestemme, hvilken test der er mere nøjagtig til påvisning af nasopharyngealt karcinom fra befolkningen
6 måneder
Positive og negative prædiktive værdier af dobbelt-energi CT og endoskopi i diagnosticering af nasopharyngeal carcinom
Tidsramme: 6 måneder
For at sammenligne den positive prædiktive værdi [faktisk antal nasopharyngeale kræftformer i befolkningen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi / (faktiske antal nasopharyngeale cancere i befolkningen, der vurderes ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi + antal non-nasopharyngeale cancere i nasopharyngeal cancerpopulation vurderet ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi )] og negativ prædiktiv værdi [faktisk antal ikke-nasopharyngeale kræftformer i den befolkning, der tages i betragtning ved dobbeltenergi-CT eller endoskopi / (faktisk antal non-nasopharyngeale kræftformer i den befolkning, der vurderes af dobbeltenergi CT eller endoskopi + antallet af nasopharynxcancer i den ikke-nasopharyngeale cancerpopulation, der vurderes ved dobbeltenergi CT eller endoskopi)] af dobbeltenergi CT og endoskopi til diagnosticering af nasopharynxcarcinom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NPC-PRO-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger