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Effetto di screening della TC a doppia energia combinata con l'endoscopia rinofaringea per lo screening del carcinoma rinofaringeo

11 agosto 2025 aggiornato da: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Tutti i partecipanti saranno testati per i biomarcatori correlati a EBV, inclusi EBNA1-IgA, VCA-IgA e anticorpo totale BNLF2b (P85-Ab), e i partecipanti con alto rischio sierologico saranno selezionati in base ai risultati dei test sierologici e alla TC a doppia energia verrà eseguita prima per i soggetti di screening ad alto rischio e la TC a doppia energia verrà eseguita prima per il gruppo ad alto rischio per registrare gli esami TC a doppia energia di quelli sospettati di carcinoma nasofaringeo, quindi l'endoscopia sarà eseguita sui soggetti ad alto rischio gruppo per registrare quelli sospetti di carcinoma rinofaringeo sotto endoscopia, e infine sono state prelevate biopsie per i siti di lesione positivi indicati dalla TC a doppia energia e siti di lesione sospetti trovati dall'endoscopia per chiarire la diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
        • Reclutamento
        • Zhongshan People's Hospital
        • Contatto:
          • fang Ming Ji, MD
          • Numero di telefono: 86-0760-89880417
          • Email: jmftbh@sina.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenze sane di 30-69 anni nella città di Zhongshan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti residenti nella città di Zhongshan
  • Il soggetto non ha una cartella clinica di carcinoma nasofaringeo
  • - Il soggetto è in grado di comprendere, firmare e datare il documento di consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Il soggetto ha condizioni psichiche e buona coscienza, e accetta e collabora anche con il follow-up di questo studio

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali
  • Il soggetto ha controindicazioni all'endoscopia rinofaringea
  • Il soggetto ha un'allergia ai mezzi di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Coorte di screening
Partecipanti sani di 30-69 anni a Zhongshan
Procedura: i partecipanti saranno sottoposti a TC a doppia energia ed endoscopia
Test diagnostico: P85-Ab, EBNA1-IgA e VCA-IgA. Rileva P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA per tutti i partecipanti e seleziona i partecipanti sierologici ad alto rischio DiagnosticTest: TC a doppia energia, endoscopia e biopsia. i partecipanti sierologici ad alto rischio faranno riferimento a TC a doppia energia, endoscopia e biospia
Altri nomi:
  • Biologico/vaccino: sangue e saliva Raccogliere campioni di sangue e saliva dai partecipanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della TC a doppia energia e dell'endoscopia nella diagnosi del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Per confrontare la sensibilità [numero effettivo di tumori rinofaringei nella popolazione considerata dalla TC a doppia energia o dall'endoscopia / (numero effettivo di tumori rinofaringei nella popolazione considerata dalla TC a doppia energia o dall'endoscopia + numero di tumori rinofaringei nel carcinoma non rinofaringeo popolazione considerata mediante TC a doppia energia o endoscopia)] e specificità [numero effettivo di tumori non rinofaringei nella popolazione considerata da TC a doppia energia o endoscopia / (numero effettivo di tumori non rinofaringei nella popolazione considerata da TC a doppia energia o endoscopia) o endoscopia + numero di tumori non rinofaringei nella popolazione tumorale rinofaringea considerata mediante TC a doppia energia o endoscopia)] di TC a doppia energia ed endoscopia nella diagnosi di carcinoma rinofaringeo e per determinare quale test è più accurato nel rilevare il carcinoma rinofaringeo dalla popolazione
6 mesi
Valori predittivi positivi e negativi della TC a doppia energia e dell'endoscopia nella diagnosi del carcinoma nasofaringeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Per confrontare il valore predittivo positivo [numero effettivo di tumori rinofaringei nella popolazione considerata dalla TC a doppia energia o dall'endoscopia / (numero effettivo di tumori rinofaringei nella popolazione considerata dalla TC a doppia energia o dall'endoscopia + numero di tumori non rinofaringei nella popolazione di tumori rinofaringei considerata dalla TC a doppia energia o endoscopia)] e valore predittivo negativo [numero effettivo di tumori non rinofaringei nella popolazione considerata da TC a doppia energia o endoscopia / (numero effettivo di tumori non rinofaringei nella popolazione considerata da TC a doppia energia o endoscopia)] TC a doppia energia o endoscopia + numero di tumori rinofaringei nella popolazione tumorale non rinofaringea considerata da TC a doppia energia o endoscopia)] di TC a doppia energia ed endoscopia nella diagnosi del carcinoma nasofaringeo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NPC-PRO-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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