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Screening-Effekt der Dual-Energy-CT in Kombination mit Nasopharynx-Endoskopie zum Screening von Nasopharynx-Karzinomen

11. August 2025 aktualisiert von: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Alle Teilnehmer werden auf EBV-bezogene Biomarker getestet, darunter EBNA1-IgA, VCA-IgA und BNLF2b-Gesamtantikörper (P85-Ab). Teilnehmer mit hohem serologischem Risiko werden anhand serologischer Testergebnisse und Dual-Energy-CT ausgewählt wird zuerst für Hochrisiko-Screening-Probanden durchgeführt, und eine Dual-Energy-CT wird zuerst für die Hochrisikogruppe durchgeführt, um Dual-Energy-CT-Untersuchungen bei Personen mit Verdacht auf Nasopharynxkarzinom aufzuzeichnen, und dann wurde eine Endoskopie bei der Hochrisikogruppe durchgeführt Gruppe, um diejenigen mit Verdacht auf Nasopharynxkarzinom endoskopisch zu erfassen, und schließlich wurden Biopsien für positive Läsionsstellen, die durch Dual-Energy-CT angezeigt wurden, und verdächtige Läsionsstellen, die durch Endoskopie gefunden wurden, entnommen, um die Diagnose zu klären.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Rekrutierung
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Wohnverhältnisse für 30- bis 69-Jährige in der Stadt Zhongshan

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betroffene Bewohner der Stadt Zhongshan
  • Der Proband hat keine Krankengeschichte eines Nasopharynxkarzinoms
  • Der Proband ist in der Lage, die schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen, zu unterschreiben und zu datieren
  • Das Subjekt verfügt über einen psychischen Zustand und ein gutes Bewusstsein und akzeptiert auch die Weiterverfolgung dieser Studie und kooperiert mit ihr

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine schwere Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Das Subjekt hat Kontraindikationen für eine Nasopharynx-Endoskopie
  • Der Proband hat eine Kontrastmittelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Screening-Kohorte
30-69 Jahre alte gesunde Teilnehmer in Zhongshan
Verfahren: Die Teilnehmer werden einer Dual-Energy-CT und Endoskopie unterzogen
Diagnosetest: P85-Ab, EBNA1-IgA und VCA-IgA. Erkennen Sie P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA für alle Teilnehmer und wählen Sie serologische Hochrisikoteilnehmer aus. Diagnosetest: Dual-Energy-CT, Endoskopie und Biopsie. Serologische Hochrisikoteilnehmer werden sich auf Dual-Energy-CT, Endoskopie und Biospion beziehen
Andere Namen:
  • Biologisch/Impfstoff: Blut und Speichel. Sammeln Sie Blut- und Speichelproben von den Teilnehmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität der Dual-Energy-CT und Endoskopie bei der Diagnose von Nasopharynxkarzinomen
Zeitfenster: 6 Monate
Zum Vergleich der Sensitivität [tatsächliche Anzahl von Nasopharynxkarzinomen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie untersuchten Population / (tatsächliche Anzahl von Nasopharynxkarzinomen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Population + Anzahl von Nasopharynxkarzinomen im Nicht-Nasopharynxkarzinom Bevölkerung, die durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigt wird)] und Spezifität [tatsächliche Anzahl von nicht-nasopharyngealen Krebserkrankungen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Bevölkerung / (tatsächliche Anzahl von nicht-nasopharyngealen Krebserkrankungen in der durch Dual-Energy-CT berücksichtigten Bevölkerung oder Endoskopie + Anzahl nicht-nasopharyngealer Karzinome in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Nasopharynxkarzinompopulation)] von Dual-Energy-CT und Endoskopie bei der Diagnose von Nasopharynxkarzinomen und um zu bestimmen, welcher Test bei der Erkennung von Nasopharynxkarzinomen genauer ist aus der Bevölkerung
6 Monate
Positive und negative prädiktive Werte der Dual-Energy-CT und Endoskopie bei der Diagnose von Nasopharynxkarzinomen
Zeitfenster: 6 Monate
Zum Vergleich des positiven Vorhersagewerts [tatsächliche Anzahl von Nasopharynxkarzinomen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie betrachteten Bevölkerung / (tatsächliche Anzahl von Nasopharynxkarzinomen in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Bevölkerung + Anzahl von Nicht-Nasopharynxkarzinomen in der Bevölkerung Nasopharynxkarzinompopulation, berücksichtigt durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie)] und negativer Vorhersagewert [tatsächliche Anzahl nicht-nasopharyngealer Krebserkrankungen in der Population, die durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigt wird / (tatsächliche Anzahl nicht-nasopharyngealer Krebserkrankungen in der Population, berücksichtigt durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie + Anzahl der Nasopharynxkarzinome in der durch Dual-Energy-CT oder Endoskopie berücksichtigten Nicht-Nasopharynxkarzinompopulation)] von Dual-Energy-CT und Endoskopie bei der Diagnose von Nasopharynxkarzinomen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NPC-PRO-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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