Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt przesiewowy dwuenergetycznej tomografii komputerowej w połączeniu z endoskopią jamy nosowo-gardłowej w badaniach przesiewowych raka nosogardzieli

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani pod kątem obecności biomarkerów związanych z EBV, w tym EBNA1-IgA, VCA-IgA i całkowitego przeciwciała BNLF2b (P85-Ab), a uczestnicy z wysokim ryzykiem serologicznym zostaną wybrani na podstawie wyników testów serologicznych i dwuenergetycznej CT zostanie przeprowadzona w pierwszej kolejności dla osób z grupy wysokiego ryzyka, a dwuenergetyczna CT zostanie przeprowadzona jako pierwsza dla grupy wysokiego ryzyka w celu zarejestrowania badań dwuenergetycznej TK osób podejrzanych o raka nosogardła, a następnie wykonano endoskopię na grupie wysokiego ryzyka grupę, aby zarejestrować osoby podejrzane o raka nosogardzieli w badaniu endoskopowym, a na koniec pobrano biopsje z pozytywnych miejsc zmian wskazanych przez CT o podwójnej energii i podejrzanych miejsc zmian znalezionych przez endoskopię w celu wyjaśnienia diagnozy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
          • fang Ming Ji, MD
          • Numer telefonu: 86-0760-89880417
          • E-mail: jmftbh@sina.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe rezydencje w wieku 30-69 lat w mieście Zhongshan

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiotowi mieszkańcy miasta Zhongshan
  • Podmiot nie ma historii medycznej raka nosogardzieli
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą pisemny dokument świadomej zgody na udział w badaniu
  • Podmiot jest w dobrym stanie psychicznym i świadomości, a także akceptuje i współpracuje z kontynuacją tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot ma ciężką chorobę układu krążenia, wątroby lub nerek
  • Pacjent ma przeciwwskazania do endoskopii nosowo-gardłowej
  • Tester ma alergię na środek kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta przesiewowa
Zdrowi uczestnicy w wieku 30-69 lat w Zhongshan
Procedura: uczestnicy zostaną poddani dwuenergetycznej tomografii komputerowej i endoskopii
Test diagnostyczny: P85-Ab, EBNA1-IgA i VCA-IgA. Wykryj P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA dla wszystkich uczestników i wybierz uczestników serologicznych wysokiego ryzyka Test diagnostyczny: tomografia komputerowa o podwójnej energii, endoskopia i biopsja. serologiczni uczestnicy wysokiego ryzyka będą odnosić się do dwuenergetycznej tomografii komputerowej, endoskopii i bioszpiegu
Inne nazwy:
  • Biologiczne/Szczepionki: Krew i ślina Zbierz próbki krwi i śliny od uczestników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość dwuenergetycznej TK i endoskopii w diagnostyce raka nosogardzieli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby porównać czułość [rzeczywista liczba raków nosogardła w populacji badanej za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii / (rzeczywista liczba raków nosogardła w populacji badanej za pomocą dwuenergetycznej tomografii komputerowej lub endoskopii + liczba raków nosogardła w raku innym niż nosowo-gardłowy populacja uwzględniona w dwuenergetycznej TK lub endoskopii)] i specyficzność [rzeczywista liczba nowotworów innych niż nosowo-gardłowa w populacji objętej dwuenergetyczną TK lub endoskopią / (rzeczywista liczba nowotworów innych niż nosowo-gardłowy w populacji uwzględnionej w dwuenergetycznej TK lub endoskopia + liczba raków innych niż nosowo-gardłowa w populacji chorych na raka nosogardzieli uwzględnianych w tomografii dwuenergetycznej lub endoskopii)] dwuenergetycznej tomografii komputerowej i endoskopii w diagnostyce raka nosogardzieli oraz w celu ustalenia, który test jest dokładniejszy w wykrywaniu raka nosogardzieli z populacji
6 miesięcy
Dodatnie i ujemne wartości predykcyjne dwuenergetycznej TK i endoskopii w diagnostyce raka nosogardzieli
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby porównać dodatnią wartość predykcyjną [rzeczywista liczba raków nosogardła w populacji badanej za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii / (rzeczywista liczba raków nosogardła w populacji badanej za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii + liczba raków innych niż nosowo-gardłowa w populacja raka nosogardzieli ujęta za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii)] oraz ujemna wartość predykcyjna [rzeczywista liczba raków innych niż nosowo-gardłowa w populacji rozpatrzonej za pomocą dwuenergetycznej TK lub endoskopii / (rzeczywista liczba nowotworów innych niż nosowo-gardłowe w populacji dwuenergetyczna tomografia komputerowa lub endoskopia + liczba raków nosogardła w populacji innych niż nowotwory jamy nosowo-gardłowej uwzględniona w dwuenergetycznej tomografii komputerowej lub endoskopii)] dwuenergetycznej tomografii komputerowej i endoskopii w diagnostyce raka nosogardzieli
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NPC-PRO-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami