Fyzická aktivita a zdravé stravování mezi mladými dospělými, kteří přežili rakovinu
Pilotní randomizovaná faktorová zkouška na podporu fyzické aktivity a zdravého stravování mezi mladými dospělými, kteří přežili rakovinu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Výživové cíle (Ano)
- Behaviorální: Podpůrné textové zprávy (Ano)
- Behaviorální: Doručení lekce (jednou)
- Behaviorální: Doručování lekce (týdně)
- Behaviorální: Podpůrné textové zprávy (Ne)
- Behaviorální: Výživové cíle (ne)
- Behaviorální: Hlavní zásah
- Behaviorální: Zjednodušené sledování stravy (Zelená)
- Behaviorální: Zjednodušené monitorování stravy (Červená)
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Erin Coffman
- Telefonní číslo: 919-480-8454
- E-mail: erincoffman@unc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Carmina Valle
- Telefonní číslo: 919-843-6886
- E-mail: carmina.valle@unc.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktuální věk 18-39 let v době udělení souhlasu
- Diagnostikována invazivní rakovina ve věku 15-39 let
- Diagnostikována invazivní malignitou v posledních 10 letech diagnózy a bez známek progresivního onemocnění nebo druhého primárního karcinomu
- Dokončená aktivní terapie zaměřená na rakovinu (cytotoxická chemoterapie, radiační terapie a/nebo definitivní chirurgická intervence), kromě toho, že dostáváte „udržovací“ terapii k prevenci recidiv
- Žádné dříve existující zdravotní stavy, které by vylučovaly dodržování cvičebního programu bez dozoru, včetně kardiovaskulárních onemocnění, městnavého srdečního selhání, plicních onemocnění, onemocnění ledvin a závažných ortopedických stavů
- V současné době nesplňuje doporučená doporučení 150 minut/týden při mírné až intenzivní fyzické aktivitě (vlastní zpráva) a doporučená doporučení pro konzumaci ovoce a zeleniny (vlastní zpráva)
- Mít schopnost číst, psát a mluvit anglicky
- Mít přístup k internetu alespoň jednou týdně
- Vlastnictví a používání internetové e-mailové adresy nebo ochota zaregistrovat si bezplatný e-mailový účet (např. gmail)
- Mějte smartphone s přístupem k internetu a plánem textových zpráv
- Buďte ochotni být randomizováni do jakékoli podmínky
Kritéria vyloučení:
- Srdeční infarkt nebo mrtvice v anamnéze během posledních 6 měsíců
- Neléčená hypertenze, hyperlipidémie nebo diabetes, pokud k tomu neposkytne povolení od jejich poskytovatele zdravotní péče
- Zdravotní problémy, které znemožňují pohybovou aktivitu
- Hlásit diagnózu psychiatrických onemocnění (schizofrenie, bipolární porucha, deprese vedoucí k hospitalizaci v posledním roce), závislosti na drogách nebo alkoholu
- Nahlásit minulou diagnózu nebo léčbu poruchy příjmu potravy DSM-IV-TR (mentální anorexie nebo mentální bulimie)
- Plány na velkou operaci (např. rekonstrukci prsu) během časového rámce studie
- Aktuální účast na jiné fyzické aktivitě nebo programu kontroly hmotnosti
- V současné době používá léky na hubnutí na předpis
- V současné době těhotná, těhotná během posledních 6 měsíců nebo plánujete otěhotnět během následujících 6 měsíců
- V současné době cvičím > 150 minut týdně středně až intenzivní fyzické aktivity
- V současné době konzumace > 5 porcí ovoce a zeleniny/den.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sledování zelených potravin, Denní výživové cíle, Podpůrné textové zprávy, Všechny lekce najednou
Jádro + Sledování zelených potravin + Nutriční cíle + Podpůrné textové zprávy + Lekce týdně
|
Účastníkovi bude přidělen individuální týdenní výživový cíl související se stavem sledování výživy.
Účastník obdrží až 5 podpůrných textových zpráv od pracovníků studie týdně.
Všechny lekce chování budou účastníkům zpřístupněny současně.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování zelených potravin v chytrém telefonu za použití přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Monitorování zelených potravin, Denní nutriční cíle, Podpůrné textové zprávy, Týdenní lekce
Jádro + Sledování zelených potravin + Nutriční cíle + Podpůrné textové zprávy + Týdenní lekce
|
Účastníkovi bude přidělen individuální týdenní výživový cíl související se stavem sledování výživy.
Účastník obdrží až 5 podpůrných textových zpráv od pracovníků studie týdně.
Během 12 týdnů bude účastníkům týdně zpřístupněna nová lekce chování.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování zelených potravin v chytrém telefonu za použití přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Monitorování zelených potravin, Denní nutriční cíle, Žádné textové zprávy, Všechny lekce najednou
Jádro + Sledování zelených potravin + Nutriční cíle + Bez podpůrných textových zpráv + Všechny lekce
|
Účastníkovi bude přidělen individuální týdenní výživový cíl související se stavem sledování výživy.
Všechny lekce chování budou účastníkům zpřístupněny současně.
Účastník nebude dostávat podpůrné textové zprávy.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování zelených potravin v chytrém telefonu za použití přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Sledování zelených potravin, Denní nutriční cíle, Žádné podpůrné textové zprávy, Týdenní lekce
Core + Green Foods Monitoring + Nutrition Goals + No Supportive Text Messages + Weekly Lessons
|
Účastníkovi bude přidělen individuální týdenní výživový cíl související se stavem sledování výživy.
Během 12 týdnů bude účastníkům týdně zpřístupněna nová lekce chování.
Účastník nebude dostávat podpůrné textové zprávy.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování zelených potravin v chytrém telefonu za použití přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Monitoring Zelených Potravin, Žádné Nutriční Cíle, Podpůrné Textové Zprávy, Všechny Lekce Jednou
Jádro + Monitorování zelených potravin + Žádné nutriční cíle + Podpůrné textové zprávy + Všechny lekce
|
Účastník obdrží až 5 podpůrných textových zpráv od pracovníků studie týdně.
Všechny lekce chování budou účastníkům zpřístupněny současně.
Účastníkovi nebude přidělen individuální týdenní výživový cíl.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování zelených potravin v chytrém telefonu za použití přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Sledování zelených potravin, Žádné nutriční cíle, Podpůrné textové zprávy, Týdenní lekce
Core + Monitorování zelených potravin + Žádné nutriční cíle + Podpůrné textové zprávy + Týdenní lekce
|
Účastník obdrží až 5 podpůrných textových zpráv od pracovníků studie týdně.
Během 12 týdnů bude účastníkům týdně zpřístupněna nová lekce chování.
Účastníkovi nebude přidělen individuální týdenní výživový cíl.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování zelených potravin v chytrém telefonu za použití přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Sledování zelených potravin, Žádné nutriční cíle, Žádné podpůrné textové zprávy, Všechny lekce najednou
Základ + Monitorování zelených potravin + Žádné nutriční cíle + Žádné podpůrné textové zprávy + Všechny lekce
|
Všechny lekce chování budou účastníkům zpřístupněny současně.
Účastník nebude dostávat podpůrné textové zprávy.
Účastníkovi nebude přidělen individuální týdenní výživový cíl.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování zelených potravin v chytrém telefonu za použití přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Monitoring Zelených Potravin, Žádné Nutriční Cíle, Žádné Podpůrné Textové Zprávy, Týdenní Lekce
Core + Green Foods Monitoring + No Nutrition Goals + No Supportive Text Messages + Weekly Lessons
|
Během 12 týdnů bude účastníkům týdně zpřístupněna nová lekce chování.
Účastník nebude dostávat podpůrné textové zprávy.
Účastníkovi nebude přidělen individuální týdenní výživový cíl.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování zelených potravin v chytrém telefonu za použití přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Sledování Červených Potravin, Nutriční Cíle, Podpůrné Textové Zprávy, Všechny Lekce Najednou
Core + Red Foods Monitoring + Nutrition Goals + Supportive Text Messages + All Lessons
|
Účastníkovi bude přidělen individuální týdenní výživový cíl související se stavem sledování výživy.
Účastník obdrží až 5 podpůrných textových zpráv od pracovníků studie týdně.
Všechny lekce chování budou účastníkům zpřístupněny současně.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování červených potravin v chytrém telefonu pomocí přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Sledování červených potravin, Výživové cíle, Podpůrné textové zprávy, Týdenní lekce
Jádro + Sledování červených potravin + Nutriční cíle + Podpůrné textové zprávy + Týdenní lekce
|
Účastníkovi bude přidělen individuální týdenní výživový cíl související se stavem sledování výživy.
Účastník obdrží až 5 podpůrných textových zpráv od pracovníků studie týdně.
Během 12 týdnů bude účastníkům týdně zpřístupněna nová lekce chování.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování červených potravin v chytrém telefonu pomocí přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Sledování červených potravin, Nutriční cíle, Žádné podpůrné textové zprávy, Všechny lekce najednou
Core + Red Foods Monitoring + Nutrition Goals + No Supportive Text Messages + All Lessons
|
Účastníkovi bude přidělen individuální týdenní výživový cíl související se stavem sledování výživy.
Všechny lekce chování budou účastníkům zpřístupněny současně.
Účastník nebude dostávat podpůrné textové zprávy.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování červených potravin v chytrém telefonu pomocí přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Monitorování červených potravin, Nutriční cíle, Žádné podpůrné textové zprávy, Týdenní lekce
Základní + Sledování červených potravin + Nutriční cíle + Bez podpůrných textových zpráv + Týdenní lekce
|
Účastníkovi bude přidělen individuální týdenní výživový cíl související se stavem sledování výživy.
Během 12 týdnů bude účastníkům týdně zpřístupněna nová lekce chování.
Účastník nebude dostávat podpůrné textové zprávy.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování červených potravin v chytrém telefonu pomocí přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Sledování červených potravin, žádné nutriční cíle, podpůrné textové zprávy, všechny lekce najednou
Základní program + Monitorování červených potravin + Žádné nutriční cíle + Podpůrné textové zprávy + Všechny lekce
|
Účastník obdrží až 5 podpůrných textových zpráv od pracovníků studie týdně.
Všechny lekce chování budou účastníkům zpřístupněny současně.
Účastníkovi nebude přidělen individuální týdenní výživový cíl.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování červených potravin v chytrém telefonu pomocí přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Monitorování červených potravin, Žádné nutriční cíle, Podpůrné textové zprávy, Týdenní lekce
Základní + Monitorování Červených Potravin + Žádné Nutriční Cíle + Podpůrné Textové Zprávy + Týdenní Lekce
|
Účastník obdrží až 5 podpůrných textových zpráv od pracovníků studie týdně.
Během 12 týdnů bude účastníkům týdně zpřístupněna nová lekce chování.
Účastníkovi nebude přidělen individuální týdenní výživový cíl.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování červených potravin v chytrém telefonu pomocí přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Monitorování Červených Potravin, Žádné Nutriční Cíle, Žádné Podpůrné Textové Zprávy, Všechny Lekce Jednou
Jádro + Sledování červených potravin + Žádné nutriční cíle + Žádné podpůrné textové zprávy + Všechny lekce
|
Všechny lekce chování budou účastníkům zpřístupněny současně.
Účastník nebude dostávat podpůrné textové zprávy.
Účastníkovi nebude přidělen individuální týdenní výživový cíl.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování červených potravin v chytrém telefonu pomocí přístupu semaforu.
|
|
Experimentální: Monitoring Červených Potravin, Žádné Nutriční Cíle, Žádné Podpůrné SMS, Týdenní Lekce
Sledování základních + červených potravin + žádné nutriční cíle + žádné podpůrné textové zprávy + týdenní lekce
|
Během 12 týdnů bude účastníkům týdně zpřístupněna nová lekce chování.
Účastník nebude dostávat podpůrné textové zprávy.
Účastníkovi nebude přidělen individuální týdenní výživový cíl.
Základní zásah bude zahrnovat behaviorální lekce, aktivitní tracker, týdenní adaptivní cíle fyzické aktivity a týdenní přizpůsobené shrnutí zpětné vazby.
Zjednodušené monitorování stravy pomocí sledování červených potravin v chytrém telefonu pomocí přístupu semaforu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost náboru
Časové okno: Konec období zápisu do studie (7 měsíců).
|
Počet účastníků, kteří souhlasili s účastí, dělený počtem měsíců náboru.
|
Konec období zápisu do studie (7 měsíců).
|
|
Míra účasti
Časové okno: Konec období náboru do studie (7 měsíců).
|
Procento účastníků, kteří souhlasili a byli randomizováni.
|
Konec období náboru do studie (7 měsíců).
|
|
Míra udržení
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet účastníků intervenční skupiny, kteří dokončili 3měsíční měření, dělený počtem randomizovaných do intervenčních skupin.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost: Jak Jste Celkově Spokojeni S Programem, Který Jste Obdrželi?
Časové okno: 3 měsíce
|
1-položková míra; referenční hodnota 80 % účastníků odpovídajících "spíše" nebo "velmi" spokojených by naznačila přijatelnost
|
3 měsíce
|
|
Dodržování monitorování fyzické aktivity.
Časové okno: Po dobu dokončení studie, 3 měsíce.
|
Počet dnů, po které byla sledována fyzická aktivita, měřeno pomocí Fitbit.
|
Po dobu dokončení studie, 3 měsíce.
|
|
Dodržování diety a sebekontrola
Časové okno: Během dokončení studie, 3 měsíce.
|
Počet dnů kompletního sledování stravy.
|
Během dokončení studie, 3 měsíce.
|
|
Středně až intenzivní fyzická aktivita (objektivní)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce.
|
Odhadovaná průměrná změna v MVPA od výchozího stavu do 3 měsíců pro každou ze dvou úrovní každé složky získaná z lineárních smíšených modelů analýzy rozptylu s analýzou podle záměru léčit (ITT).
|
Výchozí stav, 3 měsíce.
|
|
Středně až vysoce intenzivní fyzická aktivita (sebehodnocení)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce.
|
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu do 3 měsíců měřená pomocí Paffenbargerova dotazníku fyzické aktivity (PPAQ).
PPAQ hodnotí množství plánované fyzické aktivity a fyzické aktivity spojené se životním stylem prováděné během typického týdne.
PPAQ se skládá ze tří složek: (1) chůze do schodů, (2) chůze a (3) sport a rekreace.
Účastníci uvádějí frekvenci a délku trvání fyzické aktivity v uplynulém týdnu.
PA aktivity byly klasifikovány jako lehké, střední a intenzivní na základě jejich hodnoty metabolického ekvivalentu (MET) a běžně používaných hraničních hodnot.
Střední a intenzivní aktivity byly kombinovány pro samostatně hlášené minuty týdně MVPA.
Rozsah je 0 - žádné teoretické maximum.
|
Výchozí stav, 3 měsíce.
|
|
Dietary Intake: Healthy Eating Index (HEI)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Dietární příjem bude definován jako změna skóre HEI měřená pomocí automatizovaného 24hodinového (ASA 24-hour) dietního dotazníku NCI od výchozího stavu do 3 měsíců. HEI se skládá z 13 komponentních skóre, včetně: celkové ovoce, celozrnné ovoce, celkové bílkovinné potraviny, celková zelenina, zelená zelenina a luštěniny, celozrnné obiloviny, mléčné výrobky, mořské plody a rostlinné bílkoviny, mastné kyseliny, sodík, rafinované obiloviny, přidané cukry a nasycené tuky.
Součet 13 komponentních skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje bližší dodržování Dietních doporučení pro Američany.
Odhadovaná průměrná změna HEI od výchozího stavu do 3 měsíců pro každou ze dvou úrovní každé komponenty získaná z lineárních smíšených modelů analýzy rozptylu s úmyslem léčit (ITT).
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Hmotnost (kg)
Časové okno: Baseline, 3 měsíce
|
Odhadovaná průměrná změna hmotnosti v kg od výchozí hodnoty do 3 měsíců.
Zápornější hodnoty změny hmotnosti naznačují větší úbytek hmotnosti (hmotnost po 3 měsících - výchozí hmotnost). |
Baseline, 3 měsíce
|
|
Fried Physical Frailty : FRAIL Index
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Dotazník FRAIL zahrnuje pět složek, které hodnotí: 1) subjektivně vnímanou únavu (zkrácená forma PROMIS Fatigue), 2) úbytek hmotnosti, 3) přidružená onemocnění (11 položek z hodnocení komorbidit zdravotního registru University of North Carolina), 4) obtíže s chůzí (1 položka ze zkrácené formy PROMIS Physical Function) a 5) schopnost překonat odpor (1 položka z PROMIS Physical Function).
Počet pozitivních odpovědí u těchto složek se sečte, čímž vznikne index FRAIL (rozsah 0–5), který je charakterizován jako „stav křehkosti“; 0–1: robustní, 2: předkřehký a 3 a více: křehký.
Změny stavu křehkosti od výchozího stavu do 3 měsíců budou vyhodnoceny.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Zdravotně související kvalita života: AYA PROMIS PRO základní baterie
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Změny ve zdravotně související kvalitě života od výchozího stavu do 3 měsíců měřené pomocí Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery.
Tyto nástroje hodnotí relevantní domény HRQoL pro mladé dospělé, kteří přežili rakovinu, které jsou nejpravděpodobněji ovlivněny během a po léčbě rakoviny.
Baterie AYA PRO Core zahrnuje následující krátké formuláře PROMIS: deprese, úzkost, únava, fyzická funkce, interference bolesti, emocionální podpora a kognitivní funkce.
Pro každý nástroj má každá otázka pět odpovědí s hodnotami od 1 do 5, které se sečtou, aby se našel celkový hrubý skóre.
Celkové hrubé skóre se převedou na T-skóre, standardizované s populačním průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.
Vyšší PROMIS T-skóre představuje více měřeného konceptu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Zdravotně související kvalita života: AYA PROMIS PRO základní sada (Intenzita bolesti)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Změny v kvalitě života související se zdravím od výchozího stavu do 3 měsíců měřené pomocí Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery.
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí 1-položkové škály PROMIS v1.0 pain intensity 1a, "Jak byste v posledních 7 dnech ohodnotil(a) svou bolest v průměru?"
Bodování 0-10 od žádné bolesti po nejhorší představitelnou bolest.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Kompetence pro Cvičení a Výživu
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce
|
Změny ve vnímané kompetenci od výchozího stavu do 3 měsíců měřené pomocí Škály vnímané kompetence.
Škála měří vnímanou kompetenci pro stravování (4 položky) a fyzickou aktivitu (4 položky).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1 = vůbec neplatí, 7 = velmi platí) a zahrnují položky jako "Cítím se sebejistý/á ve své schopnosti udržovat zdravou stravu."
Skóre je sečteno pro položky v podškále (stravování a fyzická aktivita) a rozsah pro každou podškálu je 4 - 28. Vyšší hodnoty naznačují vyšší úroveň vnímané kompetence pro dodržování pozitivních stravovacích a pohybových návyků.
Skóre je sečteno pro položky v každé podškále zvlášť (stravování a fyzická aktivita).
Výsledky jsou změnou vnímané kompetence pro stravování a změnou vnímané kompetence.
|
Výchozí hodnota, 3 měsíce
|
|
Sebedůvěra pro cvičení a výživu
Časové okno: Baseline, 3 měsíce
|
Změny v sebeúčinnosti od výchozího stavu do 3 měsíců měřené pomocí Škály sebeúčinnosti v oblasti výživy a fyzické aktivity, což je 10položková škála měřená na 4bodové Likertově škále, která hodnotí sebevědomí jednotlivce (kde 1 znamená 'velmi nejistý' až 4 'velmi jistý') v jejich schopnosti jíst zdravá jídla (5 položek) a cvičit (5 položek) v přítomnosti překážek.
Sebeúčinnost pro každé chování se vypočítá jako součet 5 odpovědí Likertova typu s rozsahem 5-20 pro každou subškálu.
Vyšší hodnoty znamenají vyšší úroveň sebeúčinnosti pro dané chování.
Výsledky jsou změny v sebeúčinnosti pro cvičení a sebeúčinnosti pro výživu od výchozího stavu do 3 měsíců.
|
Baseline, 3 měsíce
|
|
Seberegulace pro cvičení a výživu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Změny v seberegulaci od výchozího stavu po 3 měsíce měřené pomocí Dotazníku seberegulace léčby (TSRQ).
TSRQ hodnotí autonomní a kontrolovanou motivaci pro změny ve stravě (15 položek) a fyzické aktivitě (15 položek).
Hodnocení probíhá na 7bodové Likertově škále, která vyjadřuje souhlas s tvrzeními týkajícími se motivace ke změně chování.
Příklad položky: „Protože cítím, že chci převzít odpovědnost za své vlastní zdraví“ s odpovědí na škále od 1 (vůbec neplatí) do 7 (velmi platí).
Výpočet skóre pro subškály spočívá v průměrování položek v dané subškále.
Odpovědi na položky v rámci subškály se průměrují s rozsahem skóre 1 až 7. Vyšší hodnoty na každé subškále indikují vyšší úroveň daného typu motivace.
Výsledky představují změny v autonomní a kontrolované motivaci pro cvičení a stravu po 3 měsících.
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Podpora autonomie
Časové okno: Baseline, 3 měsíce
|
Změny ve vnímané podpoře autonomie od výchozího stavu po 3 měsíce měřené pomocí Dotazníku klimatu virtuální péče (VCCQ), což je 15položková škála měřící vnímanou podporu autonomie poskytovanou výzkumným týmem v prostředí virtuální péče.
Hodnocení probíhá na 7bodové Likertově škále od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Odpovědi jsou průměrovány v rozsahu 1 až 7. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímané podpory autonomie ve virtuálním prostředí.
|
Baseline, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Chování
- Novotvary
- Motorická aktivita
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Enzymy
- Enzymy a koenzymy
- Transferázy
- Proteinové serin-threoninové kinázy
- Proteinové kinázy
- Fosfotransferázy (akceptor skupiny alkoholu)
- Fosfotransferázy
- Intracelulární signalizační peptidy a proteiny
- Protein-tyrosin kinázy
- Dyrk kinázy
- Green Or
- YES1 protein, lidský
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- LCCC2233
- T32CA057726 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .