Fysisk aktivitet og sund kost blandt unge voksne kræftoverlevere
Et randomiseret pilotforsøg for at fremme fysisk aktivitet og sund kost blandt unge voksne kræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Ernæringsmål (Ja)
- Adfærdsmæssigt: Understøttende tekstbeskeder (Ja)
- Adfærdsmæssigt: Lektionslevering (én gang)
- Adfærdsmæssigt: Lektionslevering (ugentlig)
- Adfærdsmæssigt: Understøttende tekstbeskeder (Nej)
- Adfærdsmæssigt: Ernæringsmål (Nej)
- Adfærdsmæssigt: Kerneintervention
- Adfærdsmæssigt: Forenklet kostovervågning (Grøn)
- Adfærdsmæssigt: Forenklet kostovervågning (Rød)
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Erin Coffman
- Telefonnummer: 919-480-8454
- E-mail: erincoffman@unc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carmina Valle
- Telefonnummer: 919-843-6886
- E-mail: carmina.valle@unc.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende alder 18-39 år på tidspunktet for samtykke
- Diagnosticeret med invasiv cancer malignitet i alderen 15-39 år
- Diagnosticeret med invasiv malignitet i de sidste 10 år af diagnosen og uden tegn på progressiv sygdom eller anden primær cancer
- Fuldført aktiv cancerstyret terapi (cytotoksisk kemoterapi, strålebehandling og/eller endelig kirurgisk indgreb), undtagen kan modtage "vedligeholdelsesbehandling" for at forhindre gentagelser
- Ingen allerede eksisterende medicinske tilstande, der forhindrer overholdelse af et uovervåget træningsprogram, herunder hjerte-kar-sygdomme, kongestiv hjertesvigt, lungesygdomme, nyresygdom og alvorlige ortopædiske tilstande
- Opfylder ikke på nuværende tidspunkt retningslinjerne for 150 minutter/uge moderat til kraftig fysisk aktivitet (selvrapportering) og vejledende anbefalinger for frugt- og grøntforbrug (selvrapportering)
- Har evnen til at læse, skrive og tale engelsk
- Har adgang til internettet på mindst en ugentlig basis
- Besiddelse og brug af en internet-e-mail-adresse eller villighed til at tilmelde sig en gratis e-mail-konto (f.eks. gmail)
- Har smartphone med internetadgang og SMS-plan
- Vær villig til at blive randomiseret til enhver tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
- Ubehandlet hypertension, hyperlipidæmi eller diabetes, medmindre tilladelse er givet af deres læge
- Sundhedsproblemer, der udelukker evnen til at gå til fysisk aktivitet
- Rapporter en diagnose af psykiatriske sygdomme (skizofreni, bipolar lidelse, depression, der førte til hospitalsindlæggelse inden for det seneste år), stof- eller alkoholafhængighed
- Rapporter en tidligere diagnose af eller behandling for en DSM-IV-TR spiseforstyrrelse (anorexia nervosa eller bulimia nervosa)
- Planer for større operationer (f.eks. brystrekonstruktion) i løbet af undersøgelsens tidsramme
- Aktuel deltagelse i et andet fysisk aktivitets- eller vægtkontrolprogram
- Bruger i øjeblikket receptpligtig vægttabsmedicin
- Er i øjeblikket gravid, gravid inden for de seneste 6 måneder eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder
- Træner i øjeblikket > 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet
- Indtager i øjeblikket > 5 portioner frugt og grønt om dagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grønne Fødevarer Overvågning, Daglige Ernæringsmål, Støttende Tekstbeskeder, Alle Lektioner Én Gang
Kerne + Overvågning af Grønne Fødevarer + Ernæringsmål + Støttende SMS'er + Ugentlige Lektioner
|
Deltageren vil blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål relateret til ernæringsovervågningstilstand.
Deltageren vil modtage op til 5 støttende tekstbeskeder fra undersøgelsens personale om ugen.
Alle adfærdslektioner vil blive stillet til rådighed for deltageren samtidigt.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af grønne fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Grøn Fødevareovervågning, Daglige Ernæringsmål, Støttende Tekstbeskeder, Ugentlige Lektioner
Kerne + Grøn Fødevareovervågning + Ernæringsmål + Støttende Tekstbeskeder + Ugentlige Lektioner
|
Deltageren vil blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål relateret til ernæringsovervågningstilstand.
Deltageren vil modtage op til 5 støttende tekstbeskeder fra undersøgelsens personale om ugen.
En ny adfærdslektion vil blive stillet til rådighed for deltageren ugentligt i løbet af de 12 uger.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af grønne fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Grøn Fødevareovervågning, Daglige Ernæringsmål, Ingen Tekstbeskeder, Alle Lektioner Engang
Kerne + Grønne Fødevarer Overvågning + Ernæringsmål + Ingen Støttende Tekstbeskeder + Alle Lektioner
|
Deltageren vil blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål relateret til ernæringsovervågningstilstand.
Alle adfærdslektioner vil blive stillet til rådighed for deltageren samtidigt.
Deltageren vil ikke modtage støttende tekstbeskeder.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af grønne fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Grøn Fødevareovervågning, Daglige Ernæringsmål, Ingen Støttetekstbeskeder, Ugentlige Lektioner
Kerne + Grønne Fødevarer Overvågning + Ernæringsmål + Ingen Støttende Tekstbeskeder + Ugentlige Lektioner
|
Deltageren vil blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål relateret til ernæringsovervågningstilstand.
En ny adfærdslektion vil blive stillet til rådighed for deltageren ugentligt i løbet af de 12 uger.
Deltageren vil ikke modtage støttende tekstbeskeder.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af grønne fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Grøn Fødevareovervågning, Ingen Ernæringsmål, Støttende Tekstbeskeder, Alle Lektioner Engang
Kerne + Grønne Fødevarer Overvågning + Ingen Ernæringsmål + Støttende Tekstbeskeder + Alle Lektioner
|
Deltageren vil modtage op til 5 støttende tekstbeskeder fra undersøgelsens personale om ugen.
Alle adfærdslektioner vil blive stillet til rådighed for deltageren samtidigt.
Deltageren vil ikke blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af grønne fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Grønne Fødevarer Overvågning, Ingen Ernæringsmål, Støttende Tekstbeskeder, Ugentlige Lektioner
Kerne + Grøn Fødevareovervågning + Ingen Ernæringsmål + Støttende Tekstbeskeder + Ugentlige Lektioner
|
Deltageren vil modtage op til 5 støttende tekstbeskeder fra undersøgelsens personale om ugen.
En ny adfærdslektion vil blive stillet til rådighed for deltageren ugentligt i løbet af de 12 uger.
Deltageren vil ikke blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af grønne fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Grøn Fødevareovervågning, Ingen Ernæringsmål, Ingen Støttende Tekstbeskeder, Alle Lektioner En Gang
Kernekur + Grønne fødevarer-overvågning + Ingen ernæringsmål + Ingen støttende SMS-beskeder + Alle lektioner
|
Alle adfærdslektioner vil blive stillet til rådighed for deltageren samtidigt.
Deltageren vil ikke modtage støttende tekstbeskeder.
Deltageren vil ikke blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af grønne fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Grøntsager Overvågning, Ingen Ernæringsmål, Ingen Støttende Tekstbeskeder, Ugentlige Lektioner
Kerne + Grønne Fødevarer Overvågning + Ingen Ernæringsmål + Ingen Støttende Tekstbeskeder + Ugentlige Lektioner
|
En ny adfærdslektion vil blive stillet til rådighed for deltageren ugentligt i løbet af de 12 uger.
Deltageren vil ikke modtage støttende tekstbeskeder.
Deltageren vil ikke blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af grønne fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Røde Fødevarer Overvågning, Ernæringsmål, Støttende Tekstbeskeder, Alle Lektioner Engang
Kerne + Røde Fødevarer Overvågning + Ernæringsmål + Støttende Tekstbeskeder + Alle Lektioner
|
Deltageren vil blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål relateret til ernæringsovervågningstilstand.
Deltageren vil modtage op til 5 støttende tekstbeskeder fra undersøgelsens personale om ugen.
Alle adfærdslektioner vil blive stillet til rådighed for deltageren samtidigt.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af røde fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Røde Fødevarer Overvågning, Ernæringsmål, Støttende Tekstbeskeder, Ugentlige Lektioner
Kerne + Røde fødevarer overvågning + Ernæringsmål + Støttende tekstbeskeder + Ugentlige lektioner
|
Deltageren vil blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål relateret til ernæringsovervågningstilstand.
Deltageren vil modtage op til 5 støttende tekstbeskeder fra undersøgelsens personale om ugen.
En ny adfærdslektion vil blive stillet til rådighed for deltageren ugentligt i løbet af de 12 uger.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af røde fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Røde fødevarer overvågning, Ernæringsmål, Ingen støttende tekstbeskeder, Alle lektioner én gang
Kerne + Røde fødevarer overvågning + Ernæringsmål + Ingen støttende tekstbeskeder + Alle lektioner
|
Deltageren vil blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål relateret til ernæringsovervågningstilstand.
Alle adfærdslektioner vil blive stillet til rådighed for deltageren samtidigt.
Deltageren vil ikke modtage støttende tekstbeskeder.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af røde fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Røde Fødevarer Overvågning, Ernæringsmål, Ingen Støttende Tekstbeskeder, Ugentlige Lektioner
Kerne + Røde Fødevarer Overvågning + Ernæringsmål + Ingen Støttende Tekstbeskeder + Ugentlige Lektioner
|
Deltageren vil blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål relateret til ernæringsovervågningstilstand.
En ny adfærdslektion vil blive stillet til rådighed for deltageren ugentligt i løbet af de 12 uger.
Deltageren vil ikke modtage støttende tekstbeskeder.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af røde fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Røde fødevarer overvågning, Ingen ernæringsmål, Støttende tekstbeskeder, Alle lektioner én gang
Kerne + Røde fødevarer monitorering + Ingen ernæringsmål + Støttende tekstbeskeder + Alle lektioner
|
Deltageren vil modtage op til 5 støttende tekstbeskeder fra undersøgelsens personale om ugen.
Alle adfærdslektioner vil blive stillet til rådighed for deltageren samtidigt.
Deltageren vil ikke blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af røde fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Røde fødevarer overvågning, ingen ernæringsmål, støttende tekstbeskeder, ugentlige lektioner
Kerne + Røde Fødevarer Overvågning + Ingen Ernæringsmål + Støttende Tekstbeskeder + Ugentlige Lektioner
|
Deltageren vil modtage op til 5 støttende tekstbeskeder fra undersøgelsens personale om ugen.
En ny adfærdslektion vil blive stillet til rådighed for deltageren ugentligt i løbet af de 12 uger.
Deltageren vil ikke blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af røde fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Rød Mad Overvågning, Ingen Ernæringsmål, Ingen Støttende Tekstbeskeder, Alle Lektioner Én Gang
Kerne + Røde Fødevarer Overvågning + Ingen Ernæringsmål + Ingen Støttende Tekstbeskeder + Alle Lektioner
|
Alle adfærdslektioner vil blive stillet til rådighed for deltageren samtidigt.
Deltageren vil ikke modtage støttende tekstbeskeder.
Deltageren vil ikke blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af røde fødevarer med en trafiklysmetode.
|
|
Eksperimentel: Rød Mad Overvågning, Ingen Ernæringsmål, Ingen Støttende Tekstbeskeder, Ugentlige Lektioner
Kerne + Røde fødevarer overvågning + Ingen ernæringsmål + Ingen støttende tekstbeskeder + Ugentlige lektioner
|
En ny adfærdslektion vil blive stillet til rådighed for deltageren ugentligt i løbet af de 12 uger.
Deltageren vil ikke modtage støttende tekstbeskeder.
Deltageren vil ikke blive tildelt et personligt ugentligt ernæringsmål.
Kerneinterventionen vil omfatte adfærdslektioner, aktivitetstracker, ugentlige adaptive fysiske aktivitetsmål, ugentlig tilpasset feedbackoversigt.
Forenklet kostovervågning ved hjælp af smartphone-sporing af røde fødevarer med en trafiklysmetode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelseshastighed
Tidsramme: Slut på rekrutteringsperioden for studiet (7 måneder).
|
Antal deltagere, der accepterede at deltage, divideret med antal måneders rekruttering.
|
Slut på rekrutteringsperioden for studiet (7 måneder).
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Slut på rekrutteringsperioden for studiet (7 måneder).
|
Procentdel af samtykkende deltagere, der blev randomiseret.
|
Slut på rekrutteringsperioden for studiet (7 måneder).
|
|
Opbevaringsprocent
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af interventionsdeltagere, der gennemførte 3-måneders målinger, divideret med antallet randomiseret til interventionsgrupper.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet: Hvor tilfreds er du samlet set med det program, du har modtaget?
Tidsramme: 3 måneder
|
1-punkts måling; en reference på 80 % af deltagerne, der svarer "noget" eller "meget" tilfreds, ville indikere acceptabilitet
|
3 måneder
|
|
Overholdelse af fysisk aktivitetsmonitorering.
Tidsramme: Igennem studiet, 3 måneder.
|
Antal dage, hvor fysisk aktivitet er sporet, målt ved Fitbit.
|
Igennem studiet, 3 måneder.
|
|
Overholdelse af kostselvmonitorering
Tidsramme: Igennem studiefærdiggørelse, 3 måneder.
|
Antal dage med fuldstændig kostregistrering.
|
Igennem studiefærdiggørelse, 3 måneder.
|
|
Moderat-til-kraftig fysisk aktivitet (Objektiv)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder.
|
Estimerede gennemsnitlige ændring i MVPA fra baseline til 3 måneder for hvert af de to niveauer af hver komponent opnået fra intent-to-treat (ITT) lineare blandede modeller af variansanalyse.
|
Baseline, 3 måneder.
|
|
Moderat-til-kraftig fysisk aktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder.
|
Ændring i fysisk aktivitet fra udgangspunktet til 3 måneder målt ved hjælp af Paffenbarger Physical Activity Questionnaire (PPAQ).
PPAQ vurderer mængden af planlagt og livsstilsrelateret fysisk aktivitet udført i en typisk uge.
PPAQ består af tre komponenter: (1) trappegang, (2) gang, og (3) sport og fritidsaktiviteter.
Deltagerne rapporterer hyppigheden og varigheden af fysisk aktivitet i den seneste uge.
PA-aktiviteter blev klassificeret som lette, moderate og kraftige baseret på deres metaboliske ækvivalent (MET)-værdi og almindeligt anvendte grænseværdier.
Moderate og kraftige aktiviteter blev kombineret til selvrapporterede minutter om ugen af MVPA.
Intervallet er 0 - ingen teoretisk maksimum.
|
Baseline, 3 måneder.
|
|
Kostindtag: Sundhedsmæssig Spiseindeks (HEI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Kostindtag vil blive defineret som ændringen i HEI-scoren målt ved hjælp af NCI's automatiske, selvadministrerede 24-timers (ASA 24-timers) kosttilbagekaldelser fra baseline til 3 måneder. HEI består af 13 komponentscores, herunder: samlet frugt, hel frugt, samlede proteinkilder, samlede grøntsager, grøntsager og bælgfrugter, fuldkorn, mejeriprodukter, fisk og planteproteiner, fedtsyrer, natrium, raffinerede korn, tilsat sukker og mættede fedtstoffer.
Summen af de 13 komponentscores spænder fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer tættere overensstemmelse med de amerikanske kostvejledninger.
Estimerede gennemsnitlige ændringer i HEI fra baseline til 3 måneder for hver af de to niveauer i hver komponent opnået fra intention-to-treat (ITT) lineære blandede modeller af variansanalyse.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Vægt (kg)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Estimeret gennemsnitlig vægtændring i kg fra udgangspunktet til 3 måneder.
Mere negative værdier af vægtændring indikerer større vægttab (3-måneders vægt - udgangsvægt).
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Fysisk Skrøbelighed : FRAIL-indeks
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
FRAIL-spørgeskemaet indeholder fem komponenter, der vurderer: 1) selvrapporteret træthed (PROMIS Fatigue Short form), 2) vægttab, 3) komorbiditeter (11 emner fra University of North Carolina Health Registry Comorbidity Assessment), 4) vanskeligheder med gang (1 emne fra PROMIS Physical Function Short Form) og 5) evnen til at overvinde modstand (1 emne fra PROMIS Physical Function).
Antallet af positive svar for disse komponenter summeres for at skabe FRAIL-indekset (område 0-5) og karakteriseres som "Skrøbelighedsstatus"; 0-1: robust, 2: præskrøbelig og 3+: skrøbelig.
Ændringer i skrøbelighedsstatus fra baseline til 3 måneder vil blive vurderet.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet: AYA PROMIS PRO Kernebatteri
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet fra udgangspunktet til 3 måneder målt ved hjælp af Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery.
Disse målinger vurderer relevante HRQoL-domæner for AYA-kræftoverlevere, som med størst sandsynlighed påvirkes under og efter kræftbehandling.
AYA PRO Core-batteriet inkluderer følgende PROMIS-kortformer: depression, angst, træthed, fysisk funktion, smerteindblanding, følelsesmæssig støtte og kognitiv funktion.
For hver måling har hvert spørgsmål fem svarmuligheder med værdier fra 1 til 5, som summeres for at finde den samlede råscore.
Samlede rawscores oversættes til en T-score, standardiseret med en populationsgennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
En højere PROMIS T-score repræsenterer mere af det koncept, der måles.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Sundhedsrelateret Livskvalitet: AYA PROMIS PRO Core Battery (Smerteintensitet)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 3 måneder målt ved hjælp af Adolescent and Young Adult (AYA) PROMIS PRO Core Battery.
Smerteintensiteten blev vurderet med det 1-spørgsmål PROMIS v1.0 smerteintensitets 1a, "Hvordan vil du vurdere din smerte i gennemsnit i løbet af de sidste 7 dage?"
Scoreret 0-10 fra ingen smerte til den værste tænkelige smerte.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Kompetence for Motion og Ernæring
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændringer i opfattet kompetence fra baseline til 3 måneder målt med Perceived Competence Scale.
Skalaen måler opfattet kompetence for kost (4 spørgsmål) og fysisk aktivitet (4 spørgsmål). Spørgsmålene vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 = slet ikke sandt, 7 = meget sandt) og inkluderer spørgsmål som "Jeg føler mig sikker på min evne til at opretholde en sund kost." Scorerne summeres for spørgsmålene i hver subskala (kost og fysisk aktivitet) og intervallet for hver subskala er 4 - 28. Højere værdier indikerer højere niveauer af opfattet kompetence for at udføre positive kost- og fysisk aktivitetsadfærdsmønstre. Scorerne summeres separat for spørgsmålene i hver subskala (kost og fysisk aktivitet). Resultaterne er ændring i opfattet kompetence for kost og ændring i opfattet kompetence for fysisk aktivitet. |
Baseline, 3 måneder
|
|
Selv-effektivitet for motion og ernæring
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændringer i selvtillid fra baseline til 3 måneder målt ved Nutrition and Physical Activity Self-Efficacy Scale, en 10-punkts skala målt på en 4-punkts Likert-skala, der vurderer en persons tillid (hvor 1 er 'meget usikker' til 4 'meget sikker') i deres evne til at spise sund mad (5 punkter) og motionere (5 punkter) i tilstedeværelse af barrierer.
Selvtillid for hver adfærd beregnes som summen af de 5 Likert-type svar med et interval på 5-20 for hver subskala.
Højere værdier indikerer højere niveauer af selvtillid for adfærden.
Resultaterne er ændringer i selvtillid for motion og selvtillid for ernæring fra baseline til 3 måneder.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Selvregulering for Motion og Ernæring
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændringer i selvregulering fra baseline til 3 måneder målt ved hjælp af Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ).
TSRQ vurderer autonom og kontrolleret motivation for at foretage ændringer i kost (15 spørgsmål) og fysisk aktivitet (15 spørgsmål).
Vurderinger foretages på en 7-punkts Likert-skala, der angiver enighed med udsagn om motivation til adfærdsændring.
Eksempel på spørgsmål: "Fordi jeg føler, at jeg vil tage ansvar for min egen sundhed" besvaret på en skala fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt).
Beregning af score for underskalaerne vil bestå i at beregne gennemsnittet af spørgsmålene på den pågældende underskala.
Svar på spørgsmålene inden for underskalaen beregnes som gennemsnit med en score-range fra 1 til 7. Højere værdier på hver underskala indikerer højere niveauer af den pågældende motivationstype.
Resultaterne er ændringer i autonom og kontrolleret motivation for motion og kost efter 3 måneder.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Autonomi Støtte
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændringer i opfattet autonomistøtte fra baseline til 3 måneder målt med Virtual Care Climate Questionnaire (VCCQ), et 15-punkts spørgeskema til måling af opfattet støtte til autonomi givet af studieteamet i et virtuelt omsorgsmiljø.
Vurderingerne er på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig).
Svarene beregnes som et gennemsnit med en skala fra 1 til 7. Højere score indikerer et højere niveau af opfattet autonomistøtte i et virtuelt miljø.
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin M Coffman, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Opførsel
- Neoplasmer
- Motorisk aktivitet
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Enzymer
- Enzymer og coenzymer
- Transferaser
- Proteinserin-threoninkinaser
- Proteinkinaser
- Phosphotransferaser (alkoholgruppe acceptor)
- Phosphotransferaser
- Intracellulære signalpeptider og proteiner
- Protein-tyrosinkinaser
- Dyrk Kinases
- Grøn Eller
- YES1-protein, humant
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2233
- T32CA057726 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .