Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIVY PROGRAMU ZALOŽENÉ NA JÓGĚ NA SOCIÁLNĚ EMOČNÍ A PSYCHOLOGICKÉ ZDRAVÍ DĚTÍ, SOCIÁLNÍ DOVEDNOSTI A KVALITU ŽIVOTA

26. května 2023 aktualizováno: Gökçe Algül, Gazi University

VLIVY PROGRAMU POHYBOVÝCH HUDEBNÍCH AKTIVIT, JÓGY A MASÁŽÍ NA SOCIÁLNĚ EMOČNÍ POHODU A PSYCHOLOGICKOU ODOLNOST, SOCIÁLNÍ DOVEDNOSTI A KVALITU ŽIVOTA ZDRAVÝCH PŘEDŠKOLNÍCH DĚTÍ

Tato studie byla plánována za účelem vyhodnocení účinnosti programu psychosociálního rozvoje založeného na józe vyvinutého v souladu s literaturou ke zlepšení sociálních, emocionálních a behaviorálních dovedností a kvality života zdravých předškolních dětí. Watsonův model lidské péče tvoří teoretický rámec studie. Vzorek studie, která bude provedena v kvaziexperimentálním designu s kontrolní skupinou před testem a po testu, sestává ze zdravých dětí ve věku 60–72 měsíců. Ke stanovení velikosti vzorku byl použit program g*power 3.1.9.4 a bylo stanoveno, že v každé skupině by mělo být alespoň 34 osob. Program se skládá z pohybových hudebních aktivit, jógových pozic doprovázených příběhy, dechových technik a samomasážních praktik. Program bude realizovat výzkumník, který absolvoval speciální výcvik v dětské józe, po dobu 30 minut denně, dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Údaje budou shromažďovány pomocí formuláře s popisnými údaji pro rodiče a dítě, formuláře pro účast v programu, formuláře pro sebehodnocení dítěte, škály sociální emocionální pohody a psychické odolnosti pro předškolní děti, hodnotící stupnice sociální kompetence a chování-30 a inventarizace kvality života u dětí . V důsledku této studie se očekávají pozitivní účinky na sociální, emocionální, behaviorální dovednosti a kvalitu života dětí, u kterých je program psychosociálního rozvoje aplikován.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předškolní roky jsou kritickým obdobím, ve kterém děti získávají fyzické, mentální, emocionální a sociální dovednosti a vývoj rychle postupuje. Psychosociální dovednosti jsou jednou z nejdůležitějších dimenzí rozvoje. Zdůrazňuje se, že existuje důležitý vztah mezi psychosociálními dovednostmi a zdravím a duševní pohodou. Uvádí se, že sociálně kompetentní a sociálně emocionálně vyvinuté děti jsou schopny lépe zvládat stresové situace, tato dovednost zvyšuje školní připravenost, akademickou sebeúčinnost a studijní úspěchy a zlepšuje vztahy s vrstevníky a dovednosti zvládání emocí. V literatuře se již od předškolního věku doporučují školní intervenční programy, které usnadňují dětem zvládání stresu, umožňují jim konstruktivně reagovat na psychické a sociální obtíže a pomáhají jim rozvíjet dovednosti regulace emocí. Cílem této studie bylo zjistit účinky programu psychosociálního rozvoje, který zahrnuje pohybové hudební aktivity, cvičení včetně jógových pozic doprovázených příběhy, dýchací techniky a samomasážní praktiky na sociálně-emocionální pohodu a psychickou odolnost, sociální kompetenci, chování a kvalitu života předškolních dětí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ebru Kılıçarslan Törüner, Professor
  • Telefonní číslo: 0 312 216 29 03
  • E-mail: ebrutoruner@gazi.edu.tr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60-72 měsíců
  • Nemají zdravotní problém, který by jim bránil v aktivní účasti na skupinových hrách (porucha pozornosti, hyperaktivita, Downův syndrom, autismus atd.)
  • Kdo se podobného programu ještě nezúčastnil
  • Mluvit a rozumět turecky
  • Dobrovolně se zapojte do programu
  • Děti, jejichž rodiče dali souhlas k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Má kontraindikaci, jako je srdeční onemocnění, Wilmův nádor, který by jí bránil v masážích a józe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Kromě tréninkového programu připraveného třídní učitelkou obdrží iniciativní skupina 2 dny v týdnu, 30 minut denně po dobu 6 týdnů, program, který zahrnuje hudební aktivity, jógové pozice doprovázené příběhy, dýchací techniky a masážní cvičení.
Behaviorální: Hudební aktivity, jóga, masáže
Program začíná hudbou a tanečními pohyby za použití bicích nástrojů (rytmická hůl, kamenný triangl, buben, činel, tamburína, maracas atd.) a tělesných perkusí. V této fázi se děti budou řídit pokyny výzkumníka. Cílem je prohřát těla a hudebně prožít začátek programu Po zahřátí jsou jógové pozice kombinovány s dechovými technikami, které se zaměřují na rozvoj uvědomění si tělesných vjemů a pocitů. Denní program končí masáží. Při masáži děti sedí v kruhu. Masáž je prováděna tak, že děti pozorují pohyby výzkumníka na svých pažích a nohách a aplikují je na vlastní ruce a nohy. Jógové pozice, dechové techniky a masážní praktiky jsou doprovázeny příběhy, které zajistí aktivní účast dětí, podpoří jejich rozvoj a usnadnit jim osvojení nových přístupů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Učitelé se budou dále vzdělávat v rámci programu, který si připravili.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální emocionální pohoda a škála psychické odolnosti pro předškolní děti
Časové okno: Výchozí stav, po šestitýdenní intervenci.
Škála o 36 položkách ověřená šesti dílčími škálami: Komunikace / Sociální výkon, Sebeovládání / Přemýšlivost, Asertivita, Emoční stabilita / Zvládání stresu, Orientace na úkoly, Požitek z průzkumu. Škálu vyplní učitelé jménem dětí, aby prověřili a sledovali reakci na intervenci.
Výchozí stav, po šestitýdenní intervenci.
Hodnocení sociální kompetence a chování SCBE-30
Časové okno: Výchozí stav, po šestitýdenní intervenci.
Škála o 30 položkách ověřená třemi podškálami: Kompetence, Hněv-Agrese a Úzkost-Introverze, s deseti položkami v každé dimenzi. Škálu vyplní učitelé jménem dětí, aby prověřili a sledovali reakci na intervenci. .
Výchozí stav, po šestitýdenní intervenci.
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (5–7 let)
Časové okno: Výchozí stav, po šestitýdenní intervenci.
Skládá se z 23 položek zpochybňujících fyzickou a psychosociální (emocionální, sociální a školní funkčnost) funkčnost. Škálu vyplní rodiče jménem dětí, aby prověřili a sledovali reakci na intervenci.
Výchozí stav, po šestitýdenní intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje o proveditelnosti intervence jógy pomocí skupinových diskuzí s dětmi
Časové okno: Po šesti týdnech
Na konci 6 týdnů bude proveden polostrukturovaný kvalitativní rozhovor jednoduchou náhodnou metodou s 10 náhodně vybranými dětmi z intervenční skupiny k vyhodnocení programu. Děti budou dotázány, co se jim na programu líbilo nejvíce a co nejméně, co se naučily z jógy, jaké mají oblíbené pozice v józe, jak se cítily dechová cvičení. Rozhovory s dětmi se budou konat v klidném, nerušeném prostoru ve vlastnictví školy, který bude řídit vedení školy. Aby se děti cítily pohodlněji, budou děti zpovídat ve skupinách po dvou až třech.
Po šesti týdnech
Program docházky
Časové okno: Během šestitýdenní intervence před lekcemi jógy
Posoudí počet školních lekcí, které každé dítě navštěvuje, aby posoudil oddanost programu.
Během šestitýdenní intervence před lekcemi jógy
Sebehodnotící formulář pro děti
Časové okno: Během šestitýdenní intervence po lekcích cvičení na bázi jógy
K měření úrovně spokojenosti a pohodlí každého dítěte v intervenční skupině bude použita vizuální analogová stupnice.
Během šestitýdenní intervence po lekcích cvičení na bázi jógy
Formulář pro popisná data rodiče a potomka
Časové okno: Základní linie
Bylo položeno celkem 12 otázek (věk, pohlaví, dosažené vzdělání, měsíční příjem atd.) na identifikační údaje dítěte a rodiče. Formulář popisných charakteristik byl vyvinut výzkumníky na základě literatury
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Gazi University-GokceAlgul-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení