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Die Auswirkungen des Yoga-basierten Programms auf die soziale, emotionale und psychische Gesundheit von Kindern, soziale Fähigkeiten und Lebensqualität

26. Mai 2023 aktualisiert von: Gökçe Algül, Gazi University

DIE AUSWIRKUNGEN EINES PROGRAMMS AUS BEWEGLICHEN MUSIK-AKTIVITÄTEN, YOGA UND MASSAGE AUF DAS SOZIALE EMOTIONALE WOHLBEFINDEN UND DIE PSYCHOLOGISCHE BELASTBARKEIT VON GESUNDEN VORSCHULKINDERN, SOZIALEN FÄHIGKEITEN UND LEBENSQUALITÄT

Diese Studie war geplant, um die Wirksamkeit eines Yoga-basierten psychosozialen Entwicklungsprogramms zu bewerten, das im Einklang mit der Literatur entwickelt wurde, um die sozialen, emotionalen und verhaltensbezogenen Fähigkeiten und die Lebensqualität gesunder Vorschulkinder zu verbessern. Watsons Human Care Model bildet den theoretischen Rahmen der Studie. Die Stichprobe der Studie, die in einem quasi-experimentellen Design mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test durchgeführt wird, besteht aus gesunden Kindern im Alter von 60 bis 72 Monaten. Zur Bestimmung der Stichprobengröße wurde das Programm g*power 3.1.9.4 verwendet und es wurde festgelegt, dass jede Gruppe mindestens 34 Personen umfassen sollte. Das Programm besteht aus bewegenden Musikaktivitäten, Yoga-Stellungen mit Geschichten, Atemtechniken und Selbstmassageübungen. Das Programm wird vom Forscher, der eine Spezialausbildung in Kinderyoga absolviert hat, sechs Wochen lang 30 Minuten am Tag an zwei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Daten werden mithilfe des beschreibenden Datenformulars für Eltern und Kinder, des Formulars zur Programmteilnahme, des Formulars zur Selbsteinschätzung des Kindes, der Skala für soziales emotionales Wohlbefinden und psychologische Belastbarkeit für Kinder im Vorschulalter, der Bewertungsskala für soziale Kompetenz und Verhalten 30 und dem pädiatrischen Lebensqualitätsinventar erfasst . Als Ergebnis dieser Studie werden positive Auswirkungen auf die sozialen, emotionalen, verhaltensbezogenen Fähigkeiten und die Lebensqualität von Kindern erwartet, bei denen das psychosoziale Entwicklungsprogramm angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vorschuljahre sind eine kritische Zeit, in der Kinder körperliche, geistige, emotionale und soziale Fähigkeiten erwerben und ihre Entwicklung rasch voranschreitet. Psychosoziale Fähigkeiten sind eine der wichtigsten Dimensionen der Entwicklung. Es wird betont, dass ein wichtiger Zusammenhang zwischen psychosozialen Fähigkeiten und Gesundheit und Wohlbefinden besteht. Es wird berichtet, dass sozial kompetente und sozial-emotional entwickelte Kinder besser in der Lage sind, mit Stresssituationen umzugehen. Diese Fähigkeit erhöht die Schulbereitschaft, die schulische Selbstwirksamkeit und den schulischen Erfolg und verbessert die Beziehungen zu Gleichaltrigen und die Fähigkeit, mit Emotionen umzugehen. In der Literatur werden ab dem Vorschulalter schulische Interventionsprogramme empfohlen, die Kindern die Stressbewältigung erleichtern, sie in die Lage versetzen, konstruktiv auf psychische und soziale Schwierigkeiten zu reagieren und ihnen dabei helfen, Fähigkeiten zur Emotionsregulation zu entwickeln. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen eines psychosozialen Entwicklungsprogramms zu ermitteln, das bewegte Musikaktivitäten, Übungen einschließlich Yoga-Stellungen mit Geschichten, Atemtechniken und Selbstmassagepraktiken auf das sozial-emotionale Wohlbefinden und die psychische Belastbarkeit, soziale Kompetenz, Verhalten und Lebensqualität von Vorschulkindern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60-72 Monate
  • Sie dürfen kein gesundheitliches Problem haben, das sie daran hindern würde, aktiv an Gruppenspielen teilzunehmen (Aufmerksamkeitsdefizit, Hyperaktivität, Down-Syndrom, Autismus usw.).
  • Die noch nie an einem ähnlichen Programm teilgenommen haben
  • Sprechen und verstehen Sie Türkisch
  • Nehmen Sie ehrenamtlich am Programm teil
  • Kinder, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Sie hat eine Kontraindikation wie eine Herzerkrankung oder einen Wilms-Tumor, die sie daran hindern würde, Massagen und Yoga zu machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Zusätzlich zu dem vom Klassenlehrer erstellten Schulungsprogramm erhält die Initiativgruppe 6 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche 30 Minuten am Tag ein Programm, das Musikaktivitäten, Yoga-Stellungen mit Geschichten, Atemtechniken und Massageübungen umfasst.
Verhalten: Musikaktivitäten, Yoga, Massage
Das Programm beginnt mit Musik und Tanzbewegungen mit Schlaginstrumenten (Rhythmusstab, Steindreieck, Trommel, Becken, Tamburin, Maracas usw.) und Bodypercussion. In dieser Phase folgen die Kinder den Anweisungen des Forschers. Ziel ist es, den Körper aufzuwärmen und den Beginn des Programms musikalisch zu erleben. Nach dem Aufwärmen werden Yogastellungen mit Atemtechniken kombiniert, die auf die Entwicklung des Bewusstseins für Körperempfindungen und Gefühle abzielen. Das tägliche Programm endet mit einer Massage. Während der Massageanwendung sitzen die Kinder im Kreis. Die Massage wird durchgeführt, indem die Kinder die Bewegungen des Forschers an ihren Armen und Beinen beobachten und diese auf ihre eigenen Arme und Beine anwenden. Yogastellungen, Atemtechniken und Massageübungen werden von Geschichten begleitet, um die aktive Teilnahme der Kinder zu gewährleisten und ihre Entwicklung zu fördern und erleichtern ihnen den Erwerb neuer Ansätze.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Lehrer werden ihre Ausbildung im Rahmen des von ihnen vorbereiteten Programms fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für soziales emotionales Wohlbefinden und psychologische Belastbarkeit für Kinder im Vorschulalter
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
Eine 36-Punkte-Skala, validiert mit sechs Unterskalen: Kommunikation/soziale Leistung, Selbstkontrolle/Nachdenklichkeit, Durchsetzungsvermögen, emotionale Stabilität/Stressbewältigung, Aufgabenorientierung, Freude am Erkunden. Die Skala wird von Lehrern im Namen der Kinder ausgefüllt, um die Reaktion auf die Intervention zu überprüfen und zu überwachen.
Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
Sozialkompetenz- und Verhaltensbewertung SCBE-30
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
Eine 30-Punkte-Skala, validiert mit drei Unterskalen: Kompetenz, Wut-Aggression und Angst-Introversion, mit zehn Punkten in jeder Dimension. Die Skala wird von Lehrern im Namen der Kinder ausgefüllt, um die Reaktion auf die Intervention zu überprüfen und zu überwachen .
Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (5-7 Jahre)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.
Es besteht aus 23 Items, die die körperliche und psychosoziale (emotionale, soziale und schulische Funktionalität) Funktionalität in Frage stellen. Die Skala wird von den Eltern im Namen der Kinder ausgefüllt, um die Reaktion auf die Intervention zu überprüfen und zu überwachen.
Ausgangswert, nach der sechswöchigen Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Daten zur Machbarkeit von Yoga-Interventionen anhand von Fokusgruppendiskussionen mit Kindern
Zeitfenster: Nach sechs Wochen
Am Ende von 6 Wochen wird ein halbstrukturiertes qualitatives Interview mit einer einfachen Zufallsmethode mit 10 zufällig ausgewählten Kindern aus der Interventionsgruppe durchgeführt, um das Programm zu evaluieren. Die Kinder werden gefragt, was ihnen an dem Programm am besten und am wenigsten gefallen hat, was sie durch Yoga gelernt haben, welche Posen im Yoga sie am liebsten haben und wie sich Atemübungen angefühlt haben. Die Interviews mit den Kindern finden in einem ruhigen, ununterbrochenen, schuleigenen Bereich statt und werden von der Schulverwaltung geleitet. Damit sich die Kinder wohler fühlen, werden die Kinder in Zweier- oder Dreiergruppen befragt.
Nach sechs Wochen
Teilnahmeformular für das Programm
Zeitfenster: Während der sechswöchigen Intervention, vor Yoga-Übungskursen
Bewertet die Anzahl der schulischen Sitzungen, die jedes Kind besucht, um das Engagement für das Programm zu beurteilen.
Während der sechswöchigen Intervention, vor Yoga-Übungskursen
Selbsteinschätzungsformular für Kinder
Zeitfenster: Während der sechswöchigen Intervention, nach Yoga-Übungsstunden
Eine visuelle Analogskala wird verwendet, um die Zufriedenheit und das Wohlbefinden jedes Kindes in der Interventionsgruppe zu messen.
Während der sechswöchigen Intervention, nach Yoga-Übungsstunden
Beschreibendes Datenformular für Eltern und Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
Insgesamt wurden 12 Fragen (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, monatliches Einkommen usw.) zu den Identifikationsdaten des Kindes und der Eltern gestellt. Das beschreibende Merkmalsformular wurde von den Forschern auf der Grundlage der Literatur entwickelt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Gazi University-GokceAlgul-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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