Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGERNE AF DET YOGA-BASEREDE PROGRAM PÅ BØRNS SOCIALE EMOTIONELLE OG PSYKOLOGISKE SUNDHED, SOCIALE FÆRDIGHEDER OG LIVSKVALITET

26. maj 2023 opdateret af: Gökçe Algül, Gazi University

VIRKNINGERNE AF ET PROGRAM MED MUSIKAKTIVITETER, YOGA OG MASSAGE PÅ SUNDE FØRSKOLEBØRNS SOCIALE FØLSØLIGE VELVÆRE OG PSYKOLOGISKE RESILIENCE, SOCIALE FÆRDIGHEDER OG LIVSKVALITET

Denne undersøgelse var planlagt til at evaluere effektiviteten af ​​et yoga-baseret psykosocialt udviklingsprogram udviklet i overensstemmelse med litteraturen for at forbedre de sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige færdigheder og livskvaliteten hos raske førskolebørn. Watsons Human Care Model udgør den teoretiske ramme for undersøgelsen. Stikprøven af ​​undersøgelsen, som vil blive udført i et kvasi-eksperimentelt design med en præ-test-post-test kontrolgruppe, består af raske børn i alderen 60-72 måneder. G*power 3.1.9.4-programmet blev brugt til at bestemme stikprøvestørrelsen, og det blev bestemt, at der skulle være mindst 34 personer i hver gruppe. Programmet består af bevægende musikaktiviteter, yogastillinger akkompagneret af historier, åndedrætsteknikker og selvmassageøvelser. Programmet vil blive implementeret af forskeren, som har modtaget specialtræning i børneyoga, i 30 minutter om dagen, to dage om ugen i 6 uger. Data vil blive indsamlet ved hjælp af forældre- og børns beskrivende dataformular, programdeltagelsesformular, børns selvevalueringsformular, socialt følelsesmæssigt velvære og psykologisk modstandskraftskala for førskolebørn, social kompetence- og adfærdsvurderingsskala-30 og pædiatrisk livskvalitetsopgørelse . Som et resultat af denne undersøgelse forventes positive effekter på de sociale, følelsesmæssige, adfærdsmæssige færdigheder og livskvalitet hos børn, som det psykosociale udviklingsprogram anvendes på.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Førskoleår er en kritisk periode, hvor børn tilegner sig fysiske, mentale, følelsesmæssige og sociale færdigheder, og udviklingen skrider hurtigt frem. Psykosociale færdigheder er en af ​​de vigtigste dimensioner af udvikling. Det understreges, at der er en vigtig sammenhæng mellem psykosociale kompetencer og sundhed og trivsel. Det er rapporteret, at socialt kompetente og socialt-emotionelt udviklede børn er bedre i stand til at klare stressende situationer, denne færdighed øger skoleparathed, akademisk self-efficacy og akademisk succes og forbedrer peer-relationer og håndtering af følelser. I litteraturen anbefales skolebaserede interventionsprogrammer, der letter børns håndtering af stress, sætter dem i stand til at reagere konstruktivt på psykiske og sociale vanskeligheder og hjælper dem med at udvikle følelsesregulerende færdigheder fra førskolealderen og fremefter. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af et psykosocialt udviklingsprogram, der inkluderer bevægelige musikaktiviteter, øvelser, herunder yogastillinger ledsaget af historier, åndedrætsteknikker og selvmassagepraksis på socialt-emotionelt velvære og psykologisk modstandskraft, social kompetence, førskolebørns adfærd og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60-72 måneder
  • Har ikke et helbredsproblem, der ville forhindre dem i at deltage aktivt i gruppespil (opmærksomhedsunderskud, hyperaktivitet, downs syndrom, autisme osv.)
  • Som ikke har deltaget i et lignende program før
  • Tal og forstå tyrkisk
  • Meld dig frivilligt til at deltage i programmet
  • Børn, hvis forældre har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hun har en kontraindikation såsom hjertesygdom, vilmsvulst, der ville forhindre hende i at lave massage og yoga

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Udover det træningsprogram, som klasselæreren har udarbejdet, får initiativgruppen et program, der omfatter musikaktiviteter, yogastillinger ledsaget af fortællinger, åndedrætsteknikker og massageøvelser 2 dage om ugen, 30 minutter om dagen i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Musikaktiviteter, Yoga, Massage
Programmet begynder med musik og dansebevægelser ved hjælp af percussionsinstrumenter (rytmestok, stentrekant, tromme, bækken, tamburin, maracas osv.) og kropslagtøj. I denne fase vil børnene følge forskerens instruktioner. Målet er at varme kroppen op og musikalsk opleve starten af ​​programmet Efter opvarmningen kombineres yogastillinger med åndedrætsteknikker, der fokuserer på at udvikle bevidsthed om kropsfornemmelser og følelser. Det daglige program afsluttes med massage. Under massageapplikationen sidder børnene i en rundkreds. Massagen udføres ved, at børnene observerer forskerens bevægelser på deres arme og ben og anvender dem på deres egne arme og ben. Yogastillinger, vejrtrækningsteknikker og massagepraksis ledsages af historier for at sikre børns aktive deltagelse, fremme deres udvikling , og lette deres erhvervelse af nye tilgange.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Lærerne vil fortsætte deres uddannelse inden for det program, de har udarbejdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for social følelsesmæssig velvære og psykologisk modstandsdygtighed for førskolebørn
Tidsramme: Baseline efter seks ugers intervention.
En 36-punkts skala valideret med seks underskalaer: Kommunikation / Social præstation, Selvkontrol / Eftertænksomhed, Selvhævdelse, Følelsesmæssig stabilitet / Mestring af stress, Opgaveorientering, Nydelse ved udforskning. Skalaen vil blive udfyldt af lærere på vegne af børnene for at screene og overvåge responsen på interventionen.
Baseline efter seks ugers intervention.
Evaluering af social kompetence og adfærd SCBE-30
Tidsramme: Baseline efter seks ugers intervention.
En 30-elementskala valideret med tre underskalaer: Kompetence, Vrede-Aggression og Angst-Introversion, med ti punkter i hver dimension. Skalaen vil blive udfyldt af lærere på vegne af børnene for at screene og overvåge responsen på interventionen .
Baseline efter seks ugers intervention.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) (5-7 år)
Tidsramme: Baseline efter seks ugers intervention.
Den består af 23 punkter, der sætter spørgsmålstegn ved fysisk og psykosocial (emotionel, social og skolefunktionalitet) funktionalitet. Skalaen vil blive udfyldt af forældre på vegne af børnene for at screene og overvåge responsen på interventionen.
Baseline efter seks ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative data om gennemførligheden af ​​yogaintervention ved hjælp af fokusgruppediskussioner med børn
Tidsramme: Efter seks uger
Efter 6 uger vil der blive gennemført et semistruktureret kvalitativt interview med en simpel tilfældig metode med 10 tilfældigt udvalgte børn fra interventionsgruppen for at evaluere programmet. Børnene vil blive spurgt, hvad de kunne lide mest og mindst ved programmet, hvad de lærte af yoga, deres yndlingsstillinger i yoga, hvordan vejrtrækningsøvelser føltes. Samtaler med børnene vil blive holdt i et roligt, uafbrudt, skoleejet område, som skal ledes af skolens administration. For at børnene skal føle sig bedre tilpas, vil børnene blive interviewet i grupper på to eller tre.
Efter seks uger
Programdeltagelsesformular
Tidsramme: Under den seks uger lange intervention, før yoga-baserede praksistimer
Vil vurdere antallet af skolebaserede sessioner, hvert barn deltager i for at vurdere engagementet i programmet.
Under den seks uger lange intervention, før yoga-baserede praksistimer
Selvvurderingsskema for børn
Tidsramme: I løbet af den seks uger lange intervention, efter yoga-baserede praksistimer
En visuel analog skala vil blive brugt til at måle hvert enkelt barns tilfredshed og komfortniveau i interventionsgruppen.
I løbet af den seks uger lange intervention, efter yoga-baserede praksistimer
Formular til beskrivende data for forældre og barn
Tidsramme: Baseline
Der blev stillet i alt 12 spørgsmål (alder, køn, uddannelsesniveau, månedlig indkomst osv.) om barnet og forælderens identifikationsoplysninger. Formen for beskrivende karakteristika er udviklet af forskerne baseret på litteraturen
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Gazi University-GokceAlgul-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger