Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu extra panenského olivového oleje Corbella na osu mikrobiota-střevo-mozek u zdravých dospělých (HEVOOC) (HEVOOC)

26. března 2025 aktualizováno: Rosa M Lamuela-Raventós, University of Barcelona

Vývoj oleje se zdravými vlastnostmi na základě odrůdy Corbella Oliva (HEVOOC)

Konzumace vylepšeného extra panenského olivového oleje (EVOO) odrůdy Corbella by mohla mít příznivý vliv na osu mikrobiota-střevo-mozek (MGBA). Olivový olej obsahuje polyfenoly, které nejsou přítomny v jiných olejích, zejména oleocanthal a oleacein, které se chovají podobně jako ibuprofen a mají ochranný účinek na některá neurodegenerativní onemocnění. Polyfenoly oleje mají prebiotické vlastnosti na úrovni střevní mikroflóry, která je metabolizuje za vzniku bioaktivních metabolitů, které mohou mít modulační účinek na MGBA a zlepšují zdraví mozku. V této studii se vědci snaží identifikovat přínosy konzumace odrůdy Corbella EVOO na MGBA u zdravých účastníků. Celkovým přínosem studie by bylo dosažení poznatků, které by umožnily její budoucí použitelnost pro prevenci a zlepšení některých onemocnění a obecně přispěly k optimálnímu zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro vyhodnocení možných účinků na MGBA bude provedena randomizovaná, kontrolovaná křížová nutriční studie. Podle odhadované velikosti vzorku bude zahrnuto 30 zdravých dospělých účastníků (ve věku 18 až 35 let, z toho 50 % mužů a 50 % žen). Účastníci budou konzumovat denní množství 0,7 g Corbella EVOO/kg tělesné hmotnosti plus svou běžnou stravu (experimentální intervence) a 0,7 g rafinovaného olivového oleje (ROO)/kg tělesné hmotnosti plus svou normální stravu (kontrolní intervence) po dobu 1 měsíce. Biologické vzorky (plazma, mononukleární buňky periferní krve, sérum, 24hodinová moč, stolice a sliny) budou odebrány na začátku a na konci každé větve studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Rosa M Lamuela Raventós, PhD
  • Telefonní číslo: +34-934020909
  • E-mail: lamuela@ub.edu

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Department of Nutrition, Food Sciences and Gastronomy. School of Farmacy and Food Sciences. University of Barcelona.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý s indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli chronické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, rakovina nebo cukrovka)
  • Psychické poruchy (např. deprese, demence, autismus atd.)
  • Kardiovaskulární změny cholesterolu, triglyceridů, glukózy atd.
  • Současní kuřáci
  • Opakované užívání antibiotik
  • Časté užívání kortikoidů, nesteroidních antirevmatik
  • Opakované užívání vitamínů
  • Dobrovolníci s extrémními stravovacími návyky (tj. Atkinsova dieta, diety s velmi vysokým obsahem bílkovin atd.)
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>30 g/den u mužů a >20 g/den u žen),
  • Těhotné, kojící ženy a ženy po menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: EXTRA PANENSKÝ (zásah / kontrola)
Po 3denním běhu v období bez konzumace EVOO budou účastníci konzumovat denní množství 0,7 g EVOO/kg tělesné hmotnosti navíc ke své obvyklé stravě po dobu 1 měsíce. Poté budou mít 4 týdny s obvyklou stravou a další 3denní období před zahájením kontrolní intervence, která sestává z dodržování obvyklé diety plus 0,7 g olivového oleje s nízkým obsahem polyfenolů (OOLP)/kg tělesné hmotnosti denně po dobu jednoho měsíce. .
Jiný: EXTRA PANENSKÝ OLIVOVÝ OLEJ
Účastníci budou konzumovat denní množství extra panenského olivového oleje. Olej lze konzumovat syrový nebo vařený
Jiný: OLIVOVÝ OLEJ NÍZKÝ POLYFENOL
Účastníci budou konzumovat denní množství olivového oleje s nízkým obsahem polyfenolů. Olej lze konzumovat syrový nebo vařený
Experimentální: NÍZKÝ POLYFENOL (kontrola/zásah)
Po 3denním záběhovém období, kdy se vyhýbají konzumaci EVOO, budou účastníci konzumovat denní množství 0,7 g OOLP/kg tělesné hmotnosti navíc ke své obvyklé stravě po dobu 1 měsíce. Poté budou mít 4 týdny s obvyklou dietou a další běh v období 3 dnů před zahájením intervence, který sestává z dodržování obvyklé stravy plus 0,7 g EVOO / kg tělesné hmotnosti denně po dobu jednoho měsíce.
Jiný: EXTRA PANENSKÝ OLIVOVÝ OLEJ
Účastníci budou konzumovat denní množství extra panenského olivového oleje. Olej lze konzumovat syrový nebo vařený
Jiný: OLIVOVÝ OLEJ NÍZKÝ POLYFENOL
Účastníci budou konzumovat denní množství olivového oleje s nízkým obsahem polyfenolů. Olej lze konzumovat syrový nebo vařený

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) po každé intervenci s EVOO a kontrolní intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Vzorky séra budou analyzovány na zralý BDNF pomocí soupravy Mature BDNF Rapid ELISA.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny v mastných kyselinách s krátkým řetězcem ve vzorcích plazmy a stolice po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Po okyselení vzorků stolice kyselinou mravenčí bude provedena kvantifikace mastných kyselin s krátkým řetězcem pomocí plynové chromatografie přímým nástřikem podle dříve popsané metodiky (Zhao et al., 2006).
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny žlučových kyselin ve vzorcích plazmy a stolice po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Žlučové kyseliny budou testovány pomocí validované metody kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS).
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny cerebrovaskulární funkce po každé intervenci s EVOO a kontrolní intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Cerebrovaskulární funkce bude měřena pomocí funkční magnetické rezonance (FMRI), neinvazivní metody pro hodnocení mozkové aktivity. FMRI mapuje hladiny okysličení krve v mozku a odhaduje změny v průtoku krve, které závisí na metabolické funkci a koreluje se specifickými aktivitami v oblasti mozku
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny střevní mikroflóry po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Vzorky stolice budou dobrovolníky odebírat pomocí systému pro snadný samosběr a stabilizaci mikrobiální DNA pro profilování střevního mikrobiomu (OMNIgene - GUT). Extrakce genomové DNA ze vzorků stolice bude provedena pomocí DNeasy Power Kit. Následně bude mikrobiální profilování využívat sekvenování 16 S ribozomální RNA (rRNA) ke zkoumání mikrobiálních komunit, se specifickým zaměřením na bakteriální fylogenezi a taxonomii.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny v polyfenolech a jejich metabolitech po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Polyfenoly a jejich metabolity odvozené ze střevní mikroflóry budou identifikovány a kvantifikovány ve vzorcích lidské plazmy, moči, stolice a slin pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) - Linear Trap Quadrupole (LTQ) Orbitrap-MS/MS a HPLC-MS/ MS techniky.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny karotenoidů a jejich metabolitů po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Karotenoidy a jejich metabolity odvozené ze střevní mikroflóry budou identifikovány a kvantifikovány ve vzorcích lidské plazmy, moči, stolice a slin pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) - Linear Trap Quadrupole (LTQ) Orbitrap-MS/MS a HPLC-MS/ MS techniky.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Tělesná hmotnost v kilogramech (kg)
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) po každé intervenci s EVOO a kontrolní intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
BMI se vypočítá jako tělesná hmotnost (kg) dělená výškou (m). Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny obvodu kyčle po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Bude měřena páskou v trojím vyhotovení, v centimetrech (cm)
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny obvodu pasu po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Bude měřena páskou v trojím vyhotovení, v centimetrech (cm)
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny tělesného složení po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Procento tělesného tuku bude měřeno pomocí monitoru bioelektrické impedanční analýzy.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny krevního tlaku po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Diastolický a systolický krevní tlak bude měřen monitorem krevního tlaku v triplikátech.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny srdeční frekvence po každém zásahu pomocí EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Srdeční frekvence (bpm) bude měřena automatickým monitorem třikrát.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny lipidového profilu po každé intervenci s EVOO a kontrolní intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy (mg/dl) budou měřeny molekulární absorpční spektrometrií.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny jaterních funkcí po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Alanintransamináza (ALT), aspartáttransamináza (AST), alkalická fosfatáza (ALP) a albumin budou stanoveny imunoenzymatickými metodami.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny glukózy po každém zásahu s EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Glukóza (mg/dl) bude měřena molekulární absorpční spektrometrií.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny zánětlivých biomarkerů po každé intervenci s EVOO a kontrolní intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Tumor nekrotizující faktor α (TNF-α) (pg/ml) bude testován imunoenzymatickými metodami.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny zánětlivých biomarkerů po každé intervenci s EVOO a kontrolní intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
C-reaktivní protein (CRP) (mg/dl) bude testován imunoenzymatickými metodami.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny v příjmu živin a energie po každém zásahu EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Bude použito 7denní stažení potravin. Data budou analyzována pomocí softwaru nazvaného Professional Nutritional Calculation Program (PCN Pro)
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny fyzické aktivity po každém zásahu s EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Fyzická aktivita bude hodnocena pomocí akcelerometru ActiGraph® wGT3X-BT
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny kvality spánku po každém zásahu pomocí EVOO a kontrolním zásahu
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí akcelerometru ActiGraph® wGT3X-BT.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Posouzení variací v zánětlivých biomarkerech po intervenci jak pro léčbu EVOO, tak pro kontrolní skupinu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Cytokiny (pg/ml) budou testovány imunoenzymatickými metodami.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Změny v kvalitě stravy po každém zásahu s EVOO a kontrolním zásahu.
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)
Účastníci vyplní validovaný dotazník Středomořská dieta Adherence Screener (MEDAS) použitý ve studii PREDIMED. Tento dotazník byl validován pro španělskou populaci a hodnotí dodržování středomořské stravy. Skóre MEDAS se může pohybovat od 0 do 17 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a po dokončení každé intervence (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Barcelona

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hospital Clinic of Barcelona
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ID-20210929

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení