Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kategorie Retence učení u dospělých s vývojovou poruchou jazyka a bez ní (Time2Learn)

26. května 2026 aktualizováno: University of Delaware

Zlepšení udržení řeči-percepčního učení u dospělých s poruchou jazyka a bez ní

Přibližně 7 % populace zažívá vývojovou poruchu jazyka (DLD), poruchu řeči s nejasnými příčinami. DLD ovlivňuje komunikaci po adolescenci a představuje výzvy pro vzdělávání a kariérní postup kvůli potížím s učením a pamětí. Nedávný výzkum naznačuje, že dospělí s DLD bojují s konsolidací paměti přes noc, což naznačuje potřebu efektivního učení a podpory paměti. Tento projekt si klade za cíl stanovit optimální tréninkový plán pro udržení percepční paměti u dospělých s DLD a bez DLD. Studie zahrnuje nábor 240 dospělých (120 s DLD, 120 bez) pro trénink řeči a vnímání s různými tréninkovými plány. Výzkumníci předpovídají, že manipulace s tréninkovými plány bude interagovat s cirkadiánními preferencemi a konsolidací přes noc, což povede k objevu nejlepšího tréninkového plánu pro zachování zvuku řeči. Kromě toho bude přijato dalších 300 dospělých (150 s DLD, 150 bez), aby prozkoumali, jak optimální tréninkové plány interagují s reflexivními a reflektivními učebními strategiemi. Časový průběh učení a retence bude sledován během tréninku reflexní a reflektivní kategorizace v šesti různých tréninkových plánech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vývojová porucha jazyka (DLD) popisuje idiopatickou poruchu (poruchy) jazyka, která se vyskytuje přibližně u 7 % populace. Ačkoli je DLD v dospělosti málo studována, je jasné, že komunikační problémy v DLD přesahují dospívání. Překážky ve vzdělávacích a profesních výsledcích u dospělých s DLD zahrnují přetrvávající potíže s učením a pamětí. Nedávná práce naznačuje, že tyto potíže s učením a pamětí zahrnují deficity v konsolidaci paměti přes noc. Účinná podpora funkce učení a paměti u dospělých s DLD tedy musí zahrnovat strategie jak pro překonání počátečních výzev v učení, tak pro zmírnění deficitu v konsolidaci naučených informací. V tomto projektu vyšetřovatelé kombinují poznatky z neurobiologie učení a paměti, chronobiologie a vnímání řeči, aby určili optimální tréninkový plán pro udržení percepční paměti u dospělých s DLD a bez DLD. Vyšetřovatelé mají v tomto projektu dva cíle: Za prvé, vyšetřovatelé naberou 240 dospělých (120 s/120 bez DLD), aby se zúčastnili tréninku řečového vnímání, který se bude konat v jednom ze šesti různých tréninkových plánů během 24 hodin. Vyšetřovatelé předpokládají, že naše manipulace s tréninkovými plány bude interagovat s cirkadiánními preferencemi a načasováním ve vztahu k noční konsolidaci, aby bylo možné nalézt optimální tréninkový plán pro zachování zvuku řeči pro dospělé studenty s DLD i bez něj. V rámci našeho druhého cíle vyšetřovatelé přijmou dalších 300 dospělých (150 s/150 bez DLD), aby určili, jak optimální tréninkové plány interagují s reflexními a reflektivními učebními strategiemi u dospělých s DLD a bez DLD. Vyšetřovatelé tohoto cíle dosáhnou sledováním časového průběhu učení a udržení u dospělých, kteří se účastní reflexního a reflektivního kategorizačního tréninku v jednom ze šesti tréninkových plánů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
540

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Frances Earle, PhD
  • Telefonní číslo: 6468128376
  • E-mail: fsearle@udel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Frances S Earle, PhD
          • Telefonní číslo: 302-831-3878
          • E-mail: fsearle@udel.edu
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodilí mluvčí americké angličtiny
  • Vyrůstal v domácnosti, kde se mluvilo pouze americkou angličtinou
  • 18-35 let věku
  • Typický zrak a sluch
  • (Cíl 2) přístup ke sluchátkům/zařízením schopným přístupu ke skriptu experimentu přes internet
  • Musí splňovat kritéria pro členství ve skupině buď jako TD nebo DLD

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy v anamnéze
  • Historie psychiatrických poruch
  • Anamnéza sociálně-emocionálních poruch
  • Na lécích na předpis, které mění spánek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Blokovaný pouze večerní trénink
Hodinový trénink večer, následovaný hodinovým tréninkem o 24 hodin později
Behaviorální: Trénink percepční kategorie
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
Experimentální: Distribuovaný večerní trénink
Hodinový trénink večer, po 12 a 24 hodinách dva 30minutové tréninky
Behaviorální: Trénink percepční kategorie
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
Experimentální: Blokovaný večerní ranní trénink
Hodinový trénink večer, po 12 hodinách hodinový trénink
Behaviorální: Trénink percepční kategorie
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
Experimentální: Blokovaný pouze ranní trénink
Hodinový trénink ráno, následovaný hodinovým tréninkem o 24 hodin později
Behaviorální: Trénink percepční kategorie
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
Experimentální: Distribuovaný ranní trénink
Hodinový trénink ráno, po 12 a 24 hodinách dva 30minutové tréninky
Behaviorální: Trénink percepční kategorie
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
Experimentální: Blokovaný ranní-večerní trénink
Hodinový trénink ráno, následovaný hodinovým tréninkem o 12 hodin později
Behaviorální: Trénink percepční kategorie
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskriminace řeči - chování
Časové okno: 1 týden
Účastníkům bude zadán krátký (přibližně 4minutový) behaviorální úkol. Budou vystaveni dvěma zvukům řeči, odděleným intervalem 1 sekundy. Některé zvuky budou začínat souhláskou zastavení zubů a jiné zvuky budou začínat souhláskou retroflex stop. Účastníci budou požádáni, aby rozhodli, zda dva zvuky, které slyší, jsou stejné nebo odlišné. Přesnost bude převedena na d-prime (míra detekce signálu). Toto d-prime skóre bude primárním behaviorálním výsledkem pro diskriminaci řeči.
1 týden
identifikace kategorie – chování
Časové okno: 48 hodin
Účastníkům bude poskytnut krátký (přibližně 2 minuty) pro každou modalitu (sluchovou a vizuální). Účastníci buď uslyší (sluchový - čistý tón) nebo uvidí (vizuálně - gaborův patch) podnět a budou si muset vybrat, do které kategorie podnět patří ze dvou možností. Procento pokusů, které jsou zodpovězeny správně, bude primárním behaviorálním výsledkem pro identifikaci sluchové a vizuální kategorie.
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišování řeči – potenciál elektroencefalogramu související s událostmi (ERP/EEG)
Časové okno: 1 event-related potential (ERP) 1 týden po tréninku
Vyšetřovatelé nasadí hlavu účastníka předem umístěným uzávěrem elektrody s elektrolytickým gelem aplikovaným mezi elektrody a pokožku hlavy. Účastníci budou sledovat němý film, zatímco dentální a retroflexní řečové žetony jsou prezentovány v podivném paradigmatu. Vyšetřovatelé zaznamenají účastníkům elektroencefalogram (EEG), zatímco jsou prezentovány sluchové podněty. Data EEG budou segmentována, aby bylo možné zkoumat kolísání napětí zaznamenaného na pokožce hlavy (v milivoltech) po dobu jedné sekundy po začátku každého stimulu. Segmentovaná data budou zprůměrována napříč dentálními zkouškami a napříč retroflexními zkouškami. Výsledné průběhy budou od sebe odečteny. Vrchol výchylky v diferenční křivce nalezený přibližně 250 milisekund po začátku stimulu je komponenta chybného párování (MMN). Velikost složky MMN bude naším primárním měřítkem výsledku.
1 event-related potential (ERP) 1 týden po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Delaware

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1938428

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

neidentifikovaná data budou nahrána do Open Science Framework spolu s publikacemi, aby pocházely z dat z tohoto projektu

Časový rámec sdílení IPD

Tyto údaje budou zpřístupněny po zveřejnění údajů na dobu neurčitou

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení