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Categoria Ritenzione dell'apprendimento negli adulti con e senza disturbo dello sviluppo del linguaggio (Time2Learn)

26 maggio 2026 aggiornato da: University of Delaware

Migliorare la ritenzione dell'apprendimento vocale-percettivo negli adulti con e senza disturbi del linguaggio

Circa il 7% della popolazione soffre di disturbo evolutivo del linguaggio (DLD), un disturbo del linguaggio con cause poco chiare. Il DLD influisce sulla comunicazione oltre l'adolescenza e pone sfide per l'istruzione e l'avanzamento di carriera a causa delle difficoltà nell'apprendimento e nella memoria. Ricerche recenti suggeriscono che gli adulti con DLD lottano con il consolidamento della memoria durante la notte, indicando la necessità di un apprendimento efficace e un supporto della memoria. Questo progetto mira a determinare il programma di allenamento ottimale per la conservazione della memoria percettiva negli adulti con e senza DLD. Lo studio prevede il reclutamento di 240 adulti (120 con DLD, 120 senza) per la formazione percettiva del linguaggio con diversi programmi di formazione. I ricercatori prevedono che la manipolazione dei programmi di allenamento interagirà con le preferenze circadiane e il consolidamento durante la notte, portando alla scoperta del programma delle migliori pratiche per la ritenzione del suono del parlato. Inoltre, verranno reclutati altri 300 adulti (150 con DLD, 150 senza) per indagare su come i programmi di formazione ottimali interagiscono con le strategie di apprendimento riflessivo e riflessivo. Il corso temporale dell'apprendimento e della memorizzazione sarà monitorato durante la formazione di categorizzazione riflessiva e riflessiva in sei diversi programmi di formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello sviluppo del linguaggio (DLD) descrive i disturbi idiopatici del linguaggio che si verificano in circa il 7% della popolazione. Sebbene il DLD sia poco studiato in età adulta, è chiaro che le sfide comunicative nel DLD si estendono oltre l'adolescenza. Le barriere al successo scolastico e professionale per gli adulti con DLD includono difficoltà persistenti nell'apprendimento e nella memoria. Un lavoro recente suggerisce che queste difficoltà con l'apprendimento e la memoria includono deficit nel consolidamento della memoria durante la notte. Pertanto, un supporto efficace per l'apprendimento e la funzione della memoria negli adulti con DLD deve includere strategie sia per superare le sfide iniziali nell'apprendimento, sia per mitigare un deficit nel consolidamento delle informazioni apprese. In questo progetto, i ricercatori combinano approfondimenti della neurobiologia dell'apprendimento e della memoria, della cronobiologia e della percezione del linguaggio, per determinare il programma di allenamento ottimale per la ritenzione della memoria percettiva negli adulti con e senza DLD. Gli investigatori hanno due obiettivi in ​​​​questo progetto: in primo luogo, gli investigatori recluteranno 240 adulti (120 con/120 senza DLD) per partecipare a una formazione percettiva vocale che si svolgerà in uno dei sei diversi programmi di formazione nell'arco di 24 ore. Gli investigatori prevedono che la nostra manipolazione dei programmi di formazione interagirà con le preferenze e i tempi circadiani relativi al consolidamento durante la notte, per consentire la scoperta del programma di pratica ottimale per la ritenzione del suono del parlato per gli studenti adulti con e senza DLD. Nell'ambito del nostro secondo obiettivo, i ricercatori recluteranno altri 300 adulti (150 con/150 senza DLD) al fine di determinare in che modo i programmi di allenamento ottimali interagiscono con le strategie di apprendimento riflessivo e riflessivo negli adulti con e senza DLD. Gli investigatori raggiungeranno questo obiettivo monitorando il corso temporale dell'apprendimento e della ritenzione negli adulti che partecipano alla formazione di categorizzazione riflessiva e riflessiva in uno dei sei programmi di formazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
540

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Frances Earle, PhD
  • Numero di telefono: 6468128376
  • Email: fsearle@udel.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • University of Delaware
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madrelingua inglese americano
  • Cresciuto in una famiglia in cui si parlava solo inglese americano
  • 18-35 anni
  • Vista e udito tipici
  • (Obiettivo 2) accesso a cuffie/dispositivi in ​​grado di accedere allo script dell'esperimento via internet
  • Deve soddisfare i criteri per l'appartenenza al gruppo come TD o DLD

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi neurologici
  • Storia dei disturbi psichiatrici
  • Storia dei disturbi socio-emotivi
  • Su prescrizione di farmaci che alterano il sonno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione solo serale bloccata
Un'ora di allenamento la sera, seguita da un'ora di allenamento 24 ore dopo
Comportamentale: Formazione di categoria percettiva
I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
Sperimentale: Formazione serale distribuita
Allenamento di un'ora la sera, seguito da due allenamenti di 30 minuti 12 e 24 ore dopo
Comportamentale: Formazione di categoria percettiva
I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
Sperimentale: Allenamento serale-mattutino bloccato
Allenamento di un'ora la sera, seguito da un allenamento di un'ora 12 ore dopo
Comportamentale: Formazione di categoria percettiva
I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
Sperimentale: Allenamento solo mattutino bloccato
Un'ora di allenamento al mattino, seguita da un'ora di allenamento 24 ore dopo
Comportamentale: Formazione di categoria percettiva
I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
Sperimentale: Formazione mattutina distribuita
Allenamento di un'ora al mattino, seguito da due allenamenti di 30 minuti 12 e 24 ore dopo
Comportamentale: Formazione di categoria percettiva
I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
Sperimentale: Allenamento mattutino-serale bloccato
Un'ora di allenamento al mattino, seguita da un'ora di allenamento 12 ore dopo
Comportamentale: Formazione di categoria percettiva
I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discriminazione vocale - comportamento
Lasso di tempo: 1 settimana
Ai partecipanti verrà somministrato un breve compito comportamentale (circa 4 minuti). Saranno esposti a due suoni vocali, separati da un intervallo di 1 secondo. Alcuni suoni inizieranno con la consonante di arresto dentale e altri suoni inizieranno con la consonante di arresto retroflessa. Ai partecipanti verrà chiesto di decidere se i due suoni che sentono sono uguali o diversi. La precisione verrà convertita in d-prime (una misura del rilevamento del segnale). Questo punteggio d-prime sarà il principale risultato comportamentale per la discriminazione del linguaggio.
1 settimana
identificazione della categoria - comportamento
Lasso di tempo: 48 ore
Ai partecipanti verrà somministrato un breve (circa 2 minuti) per ciascuna modalità (uditiva e visiva). I partecipanti sentiranno (uditivo - tono puro) o vedranno (visivo - gabor patch) uno stimolo e dovranno scegliere a quale categoria appartiene lo stimolo tra una scelta di due. La percentuale di prove a cui viene data una risposta corretta sarà l'esito comportamentale primario per l'identificazione della categoria uditiva e visiva.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discriminazione vocale - Potenziale correlato agli eventi dell'elettroencefalogramma (ERP/EEG)
Lasso di tempo: 1 sessione di potenziale correlato all'evento (ERP) 1 settimana dopo l'allenamento
Gli investigatori adatteranno la testa del partecipante con un cappuccio dell'elettrodo preposizionato, con gel elettrolitico applicato tra gli elettrodi e il cuoio capelluto. I partecipanti guarderanno un film muto mentre i token vocali dentali e retroflessi vengono presentati in un paradigma stravagante. Gli investigatori registreranno l'elettroencefalogramma (EEG) dei partecipanti mentre vengono presentati gli stimoli uditivi. I dati EEG saranno segmentati per esaminare le fluttuazioni di voltaggio registrate al cuoio capelluto (in millivolt) per una durata di un secondo dopo l'inizio di ogni stimolo. I dati segmentati saranno mediati tra le prove dentali e tra le prove retroflesse. Le forme d'onda risultanti verranno sottratte l'una dall'altra. Il picco della deflessione nella forma d'onda della differenza trovato circa 250 millisecondi dopo l'insorgenza dello stimolo è la componente di mismatch negativity (MMN). L'entità della componente MMN sarà la nostra misura di esito primaria.
1 sessione di potenziale correlato all'evento (ERP) 1 settimana dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Delaware

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
23 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1938428

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati resi anonimi verranno caricati nell'Open Science Framework insieme alle pubblicazioni derivanti dai dati di questo progetto

Periodo di condivisione IPD

Questi dati saranno resi disponibili al momento della pubblicazione dei dati, a tempo indeterminato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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