Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kategori Læringsfastholdelse hos voksne med og uden udviklingsmæssig sprogforstyrrelse (Time2Learn)

26. maj 2026 opdateret af: University of Delaware

Forbedring af fastholdelsen af ​​tale-perceptuel læring hos voksne med og uden sprogforstyrrelser

Cirka 7 % af befolkningen oplever udviklingssprogsforstyrrelse (DLD), en sprogforstyrrelse med uklare årsager. DLD påvirker kommunikation ud over ungdomsårene og udgør udfordringer for uddannelse og karriereudvikling på grund af vanskeligheder med indlæring og hukommelse. Nyere forskning tyder på, at voksne med DLD kæmper med hukommelseskonsolidering natten over, hvilket indikerer et behov for effektiv indlæring og hukommelsesstøtte. Dette projekt har til formål at bestemme den optimale træningsplan for perceptuel hukommelsesbevarelse hos voksne med og uden DLD. Undersøgelsen involverer rekruttering af 240 voksne (120 med DLD, 120 uden) til taleopfattende træning med forskellige træningsskemaer. Forskerne forudsiger, at manipulation af træningsplaner vil interagere med døgnrytmepræferencer og konsolidering natten over, hvilket fører til opdagelsen af ​​den bedste praksis-plan for tilbageholdelse af talelyd. Derudover vil 300 flere voksne (150 med DLD, 150 uden) blive rekrutteret til at undersøge, hvordan optimale træningsskemaer interagerer med refleksive og reflekterende læringsstrategier. Tidsforløbet for læring og fastholdelse vil blive sporet under refleksiv og reflekterende kategoriseringstræning i seks forskellige træningsskemaer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udviklingssprogsforstyrrelse (DLD) beskriver den eller de idiopatiske forstyrrelser i sproget, der forekommer hos cirka 7 % af befolkningen. Selvom DLD er understuderet i voksenalderen, er det klart, at kommunikationsudfordringerne i DLD rækker ud over ungdomsårene. Barriererne for uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige præstationer for voksne med DLD omfatter vedvarende vanskeligheder med indlæring og hukommelse. Nyere arbejde tyder på, at disse vanskeligheder med indlæring og hukommelse omfatter underskud i hukommelseskonsolidering natten over. En effektiv støtte til læring og hukommelsesfunktion hos voksne med DLD skal således omfatte strategier til både at overvinde indledende udfordringer i læringen, samt til at afbøde et underskud i konsolidering af lært information. I dette projekt kombinerer efterforskerne indsigt fra neurobiologien af ​​læring og hukommelse, kronobiologi og taleopfattelse for at bestemme det optimale træningsprogram for perceptuel hukommelsesbevarelse hos voksne med og uden DLD. Efterforskerne har to mål i dette projekt: For det første vil efterforskerne rekruttere 240 voksne (120 med/120 uden DLD) til at deltage i en taleopfattende træning, der finder sted i en af ​​seks forskellige træningsskemaer over 24 timer. Efterforskerne forudsiger, at vores manipulation af træningsskemaer vil interagere med døgnrytmepræferencer og timing i forhold til konsolidering natten over, for at tillade opdagelsen af ​​den optimale øvelsesplan for tilbageholdelse af talelyd for voksne elever med og uden DLD. Under vores andet mål vil efterforskerne rekruttere yderligere 300 voksne (150 med/150 uden DLD) for at bestemme, hvordan optimale træningsplaner interagerer med refleksive og reflekterende læringsstrategier hos voksne med og uden DLD. Efterforskerne vil nå dette mål ved at spore tidsforløbet for læring og fastholdelse hos voksne, der deltager i refleksiv og reflekterende kategoriseringstræning i en af ​​seks træningsskemaer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
540

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk engelsk som modersmål
  • Vokset op i en husstand, hvor der kun blev talt amerikansk engelsk
  • 18-35 år
  • Typisk syn og hørelse
  • (Mål 2) adgang til hovedtelefoner/enheder, der er i stand til at få adgang til eksperimentscript via internettet
  • Skal opfylde kriterierne for gruppemedlemskab som enten TD eller DLD

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neurologiske lidelser
  • Historie om psykiatriske lidelser
  • Historie om socio-emotionelle lidelser
  • På receptpligtig medicin, der ændrer søvnen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Blokeret kun aftentræning
En times træning om aftenen efterfulgt af en times træning 24 timer senere
Adfærdsmæssigt: Perceptuel kategoritræning
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
Eksperimentel: Omdelt aftentræning
En times træning om aftenen, efterfulgt af to 30 min træninger 12 og 24 timer senere
Adfærdsmæssigt: Perceptuel kategoritræning
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
Eksperimentel: Blokeret aften-morgen træning
En times træning om aftenen efterfulgt af en times træning 12 timer senere
Adfærdsmæssigt: Perceptuel kategoritræning
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
Eksperimentel: Blokeret morgentræning
En times træning om morgenen efterfulgt af en times træning 24 timer senere
Adfærdsmæssigt: Perceptuel kategoritræning
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
Eksperimentel: Distribueret morgentræning
En times træning om morgenen efterfulgt af to 30 min træninger 12 og 24 timer senere
Adfærdsmæssigt: Perceptuel kategoritræning
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
Eksperimentel: Blokeret morgen-aften træning
En times træning om morgenen efterfulgt af en times træning 12 timer senere
Adfærdsmæssigt: Perceptuel kategoritræning
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talediskrimination - adfærd
Tidsramme: En uge
Deltagerne får administreret en kort (ca. 4 minutter) adfærdsopgave. De vil blive udsat for to talelyde, adskilt af et 1-sekunds interval. Nogle lyde vil begynde med dental stop konsonant, og andre lyde vil begynde med retroflex stop konsonanten. Deltagerne vil blive bedt om at beslutte, om de to lyde, de hører, er ens eller forskellige. Nøjagtighed vil blive konverteret til d-prime (et mål for signaldetektion). Denne d-prime-score vil være det primære adfærdsmæssige resultat for talediskrimination.
En uge
kategoriidentifikation - adfærd
Tidsramme: 48 timer
Deltagerne vil blive administreret en kort (ca. 2 minutter) for hver modalitet (auditiv og visuel). Deltagerne vil enten høre (auditiv - ren tone) eller se (visuel - gabor patch) en stimulus og skal vælge, hvilken kategori stimulus tilhører ud af et valg af to. Procentdelen af ​​forsøg, der besvares korrekt, vil være det primære adfærdsmæssige resultat for auditiv og visuel kategoriidentifikation.
48 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Talediskrimination - Begivenhedsrelateret potentiale af elektroencefalogrammet (ERP/EEG)
Tidsramme: 1 begivenhedsrelateret potentiale (ERP) session 1 uge efter træning
Efterforskerne vil tilpasse deltagerens hoved med en forudplaceret elektrodehætte med elektrolytisk gel påført mellem elektroderne og hovedbunden. Deltagerne vil se en stumfilm, mens tand- og retroflex-talepoletter præsenteres i et ulige paradigme. Efterforskerne vil optage deltagernes elektroencefalogram (EEG), mens de auditive stimuli præsenteres. EEG-dataene vil blive segmenteret for at undersøge udsvingene i spændingen registreret i hovedbunden (i milivolt) i en varighed på et sekund efter starten af ​​hver stimulus. De segmenterede data vil blive gennemsnittet på tværs af tandlægeforsøg og på tværs af retrofleksforsøg. De resulterende bølgeformer vil blive trukket fra hinanden. Toppen af ​​afbøjningen i forskelsbølgeformen fundet ca. 250 millisekunder efter stimulusstart er komponenten mismatch negativity (MMN). Størrelsen af ​​MMN-komponenten vil være vores primære resultatmål.
1 begivenhedsrelateret potentiale (ERP) session 1 uge efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Delaware

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1938428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede data vil blive uploadet til Open Science Framework sammen med publikationer for at stamme fra data fra dette projekt

IPD-delingstidsramme

Disse data vil blive gjort tilgængelige på ubestemt tid ved offentliggørelse af dataene

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger