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Kategorie Lernerhalt bei Erwachsenen mit und ohne Sprachentwicklungsstörung (Time2Learn)

26. Mai 2026 aktualisiert von: University of Delaware

Verbesserung der Beibehaltung des Sprachwahrnehmungslernens bei Erwachsenen mit und ohne Sprachstörung

Ungefähr 7 % der Bevölkerung leiden an einer Sprachentwicklungsstörung (Development Language Disorder, DLD), einer Sprachstörung mit unklaren Ursachen. DLD beeinträchtigt die Kommunikation über die Pubertät hinaus und stellt aufgrund von Lern- und Gedächtnisschwierigkeiten eine Herausforderung für Bildung und beruflichen Aufstieg dar. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Erwachsene mit DLD mit der Konsolidierung des Gedächtnisses über Nacht zu kämpfen haben, was auf einen Bedarf an effektiver Lern- und Gedächtnisunterstützung hinweist. Dieses Projekt zielt darauf ab, den optimalen Trainingsplan für die Beibehaltung des Wahrnehmungsgedächtnisses bei Erwachsenen mit und ohne DLD zu ermitteln. Die Studie umfasst die Rekrutierung von 240 Erwachsenen (120 mit DLD, 120 ohne) für ein Sprachwahrnehmungstraining mit unterschiedlichen Trainingsplänen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Manipulation von Trainingsplänen mit der zirkadianen Präferenz und der nächtlichen Konsolidierung interagieren wird, was zur Entdeckung des Best-Practice-Plans für die Beibehaltung von Sprachlauten führen wird. Darüber hinaus werden 300 weitere Erwachsene (150 mit DLD, 150 ohne) rekrutiert, um zu untersuchen, wie optimale Trainingspläne mit reflexiven und reflektiven Lernstrategien interagieren. Der zeitliche Verlauf des Lernens und Behaltens wird während des reflexiven und reflektierenden Kategorisierungstrainings in sechs verschiedenen Trainingsplänen verfolgt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Sprachentwicklungsstörung (DLD) beschreibt die idiopathische(n) Störung(en) der Sprache, die bei etwa 7 % der Bevölkerung auftritt. Obwohl DLD im Erwachsenenalter noch wenig erforscht ist, ist es klar, dass die Kommunikationsherausforderungen bei DLD über das Jugendalter hinausgehen. Zu den Hindernissen für den schulischen und beruflichen Erfolg von Erwachsenen mit DLD gehören anhaltende Lern- und Gedächtnisschwierigkeiten. Neuere Arbeiten deuten darauf hin, dass zu diesen Lern- und Gedächtnisschwierigkeiten Defizite bei der Konsolidierung des Gedächtnisses über Nacht gehören. Daher muss eine wirksame Unterstützung der Lern- und Gedächtnisfunktion bei Erwachsenen mit DLD Strategien umfassen, um sowohl anfängliche Herausforderungen beim Lernen zu überwinden als auch ein Defizit bei der Konsolidierung gelernter Informationen zu mildern. In diesem Projekt kombinieren die Forscher Erkenntnisse aus der Neurobiologie des Lernens und Gedächtnisses, der Chronobiologie und der Sprachwahrnehmung, um den optimalen Trainingsplan für die Beibehaltung des Wahrnehmungsgedächtnisses bei Erwachsenen mit und ohne DLD zu bestimmen. Die Ermittler verfolgen in diesem Projekt zwei Ziele: Erstens werden die Ermittler 240 Erwachsene (120 mit/120 ohne DLD) rekrutieren, um an einem Sprachwahrnehmungstraining teilzunehmen, das in einem von sechs verschiedenen Trainingsplänen über 24 Stunden stattfindet. Die Forscher gehen davon aus, dass unsere Manipulation der Trainingspläne mit der zirkadianen Präferenz und dem Timing im Vergleich zur Konsolidierung über Nacht interagieren wird, um die Entdeckung des optimalen Übungsplans für die Beibehaltung von Sprachlauten für erwachsene Lernende mit und ohne DLD zu ermöglichen. Im Rahmen unseres zweiten Ziels werden die Forscher weitere 300 Erwachsene rekrutieren (150 mit/150 ohne DLD), um festzustellen, wie optimale Trainingspläne mit reflexiven und reflexiven Lernstrategien bei Erwachsenen mit und ohne DLD interagieren. Die Forscher werden dieses Ziel erreichen, indem sie den zeitlichen Verlauf des Lernens und Behaltens bei Erwachsenen verfolgen, die an einem reflexiven und reflektierenden Kategorisierungstraining in einem von sechs Trainingsplänen teilnehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
540

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • University of Delaware
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muttersprachler des amerikanischen Englisch
  • Aufgewachsen in einem Haushalt, in dem nur amerikanisches Englisch gesprochen wurde
  • 18-35 Jahre alt
  • Typisches Sehen und Hören
  • (Ziel 2) Zugang zu Kopfhörern/Geräten, die über das Internet auf Experimentskripte zugreifen können
  • Muss die Kriterien für die Gruppenmitgliedschaft als TD oder DLD erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte neurologischer Störungen
  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
  • Vorgeschichte sozioemotionaler Störungen
  • Auf verschreibungspflichtige Medikamente, die den Schlaf verändern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Geblocktes Abendtraining
Eine Stunde Training am Abend, gefolgt von einer Stunde Training 24 Stunden später
Verhalten: Wahrnehmungskategorientraining
Die Teilnehmer absolvieren eine erzwungene Kategorisierungsaufgabe mit Feedback, um schwierige auditive und visuelle Kategorien zu erlernen
Experimental: Verteiltes Abendtraining
Eine Stunde Training am Abend, gefolgt von zwei 30-minütigen Trainings 12 und 24 Stunden später
Verhalten: Wahrnehmungskategorientraining
Die Teilnehmer absolvieren eine erzwungene Kategorisierungsaufgabe mit Feedback, um schwierige auditive und visuelle Kategorien zu erlernen
Experimental: Gesperrtes Abend-Morgen-Training
Eine Stunde Training am Abend, gefolgt von einer Stunde Training 12 Stunden später
Verhalten: Wahrnehmungskategorientraining
Die Teilnehmer absolvieren eine erzwungene Kategorisierungsaufgabe mit Feedback, um schwierige auditive und visuelle Kategorien zu erlernen
Experimental: Geblocktes Vormittagstraining
Eine Stunde Training am Morgen, gefolgt von einer Stunde Training 24 Stunden später
Verhalten: Wahrnehmungskategorientraining
Die Teilnehmer absolvieren eine erzwungene Kategorisierungsaufgabe mit Feedback, um schwierige auditive und visuelle Kategorien zu erlernen
Experimental: Verteiltes Morgentraining
Eine Stunde Training am Morgen, gefolgt von zwei 30-minütigen Trainings 12 und 24 Stunden später
Verhalten: Wahrnehmungskategorientraining
Die Teilnehmer absolvieren eine erzwungene Kategorisierungsaufgabe mit Feedback, um schwierige auditive und visuelle Kategorien zu erlernen
Experimental: Gesperrtes Morgen-Abend-Training
Eine Stunde Training am Morgen, gefolgt von einer Stunde Training 12 Stunden später
Verhalten: Wahrnehmungskategorientraining
Die Teilnehmer absolvieren eine erzwungene Kategorisierungsaufgabe mit Feedback, um schwierige auditive und visuelle Kategorien zu erlernen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachdiskriminierung – Verhalten
Zeitfenster: 1 Woche
Den Teilnehmern wird eine kurze (ca. 4-minütige) Verhaltensaufgabe gestellt. Sie werden zwei Sprachlauten ausgesetzt, die durch einen Abstand von einer Sekunde getrennt sind. Einige Laute beginnen mit dem Dental-Stopp-Konsonanten, andere mit dem Retroflex-Stopp-Konsonanten. Die Teilnehmer werden gebeten zu entscheiden, ob die beiden Geräusche, die sie hören, gleich oder unterschiedlich sind. Die Genauigkeit wird in d-prime (ein Maß für die Signalerkennung) umgerechnet. Dieser D-Prime-Score ist das primäre Verhaltensergebnis für Sprachdiskriminierung.
1 Woche
Kategorieidentifikation - Verhalten
Zeitfenster: 48 Stunden
Den Teilnehmern wird für jede Modalität (auditiv und visuell) eine kurze Zeit (ca. 2 Minuten) verabreicht. Die Teilnehmer hören (auditiv – reiner Ton) oder sehen (visuell – Gabor-Patch) einen Reiz und müssen aus zwei Kategorien auswählen, zu welcher Kategorie der Reiz gehört. Der Prozentsatz der richtig beantworteten Versuche ist das primäre Verhaltensergebnis für die Identifizierung akustischer und visueller Kategorien.
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachdiskriminierung – Ereignisbezogenes Potenzial des Elektroenzephalogramms (ERP/EEG)
Zeitfenster: 1 Veranstaltungsbezogenes Potenzial (ERP)-Sitzung 1 Woche nach der Schulung
Die Forscher versehen den Kopf des Teilnehmers mit einer vorpositionierten Elektrodenkappe, wobei zwischen den Elektroden und der Kopfhaut Elektrolytgel aufgetragen wird. Die Teilnehmer sehen sich einen Stummfilm an, während zahnmedizinische und retroflexe Sprachmarken in einem seltsamen Paradigma präsentiert werden. Die Forscher zeichnen das Elektroenzephalogramm (EEG) der Teilnehmer auf, während die Hörreize präsentiert werden. Die EEG-Daten werden segmentiert, um die an der Kopfhaut aufgezeichneten Spannungsschwankungen (in Milivolt) für eine Dauer von einer Sekunde nach Beginn jedes Reizes zu untersuchen. Die segmentierten Daten werden über Zahnstudien und Retroflex-Studien gemittelt. Die resultierenden Wellenformen werden voneinander subtrahiert. Der Höhepunkt der Auslenkung in der Differenzwellenform, der etwa 250 Millisekunden nach Beginn des Reizes gefunden wird, ist die Mismatch-Negativitätskomponente (MMN). Die Größe der MMN-Komponente wird unser primäres Ergebnismaß sein.
1 Veranstaltungsbezogenes Potenzial (ERP)-Sitzung 1 Woche nach der Schulung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Delaware

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Northeastern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1938428

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten werden zusammen mit Veröffentlichungen, die auf Daten aus diesem Projekt basieren, in das Open Science Framework hochgeladen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten werden nach Veröffentlichung der Daten auf unbestimmte Zeit zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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