Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kategoria Zatrzymanie uczenia się u dorosłych z rozwojowymi zaburzeniami językowymi i bez tych zaburzeń (Time2Learn)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Delaware

Poprawa retencji uczenia się percepcyjnego mowy u dorosłych z zaburzeniami językowymi i bez nich

Około 7% populacji doświadcza rozwojowych zaburzeń językowych (DLD), zaburzeń językowych o niejasnych przyczynach. DLD wpływa na komunikację po okresie dojrzewania i stanowi wyzwanie dla rozwoju edukacji i kariery ze względu na trudności w uczeniu się i zapamiętywaniu. Ostatnie badania sugerują, że dorośli z DLD zmagają się z nocną konsolidacją pamięci, co wskazuje na potrzebę skutecznego uczenia się i wspomagania pamięci. Ten projekt ma na celu określenie optymalnego harmonogramu treningu dla zachowania pamięci percepcyjnej u dorosłych z DLD i bez DLD. Badanie obejmuje rekrutację 240 osób dorosłych (120 z DLD, 120 bez) na trening mowy i percepcji z różnymi harmonogramami treningów. Naukowcy przewidują, że manipulowanie harmonogramami treningów będzie wchodzić w interakcje z preferencjami okołodobowymi i nocną konsolidacją, co doprowadzi do odkrycia najlepszych praktyk w zakresie zatrzymywania dźwięków mowy. Dodatkowo 300 dodatkowych dorosłych (150 z DLD, 150 bez) zostanie zatrudnionych w celu zbadania, w jaki sposób optymalne harmonogramy treningów wchodzą w interakcję z refleksyjnymi i refleksyjnymi strategiami uczenia się. Przebieg czasowy uczenia się i zapamiętywania będzie śledzony podczas szkolenia z refleksyjnej i refleksyjnej kategoryzacji w sześciu różnych harmonogramach treningowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rozwojowe zaburzenie językowe (DLD) opisuje idiopatyczne zaburzenie(-a) języka, które występuje u około 7% populacji. Chociaż DLD jest niedostatecznie zbadane w wieku dorosłym, jasne jest, że wyzwania komunikacyjne w DLD wykraczają poza okres dojrzewania. Bariery w osiągnięciach edukacyjnych i zawodowych dorosłych z DLD obejmują uporczywe trudności w uczeniu się i zapamiętywaniu. Ostatnie prace sugerują, że te trudności z uczeniem się i pamięcią obejmują deficyty w nocnej konsolidacji pamięci. Zatem skuteczne wsparcie funkcji uczenia się i pamięci u dorosłych z DLD musi obejmować strategie zarówno pokonywania początkowych wyzwań w nauce, jak i łagodzenia deficytu w konsolidacji wyuczonych informacji. W tym projekcie badacze łączą spostrzeżenia z neurobiologii uczenia się i pamięci, chronobiologii i percepcji mowy, aby określić optymalny harmonogram treningów dla zachowania pamięci percepcyjnej u dorosłych z DLD i bez DLD. Badacze mają dwa cele w tym projekcie: Po pierwsze, badacze zrekrutują 240 dorosłych (120 z/120 bez DLD) do udziału w szkoleniu percepcyjnym mowy, które odbędzie się w jednym z sześciu różnych harmonogramów treningowych w ciągu 24 godzin. Badacze przewidują, że nasze manipulowanie harmonogramami treningów będzie wchodzić w interakcje z preferencjami i czasem okołodobowym w stosunku do nocnej konsolidacji, aby umożliwić odkrycie optymalnego harmonogramu ćwiczeń dla zachowania dźwięku mowy dla dorosłych uczniów z DLD i bez DLD. W ramach naszego drugiego celu badacze zrekrutują dodatkowych 300 dorosłych (150 z/150 bez DLD), aby określić, w jaki sposób optymalne harmonogramy treningów wchodzą w interakcję z refleksyjnymi i refleksyjnymi strategiami uczenia się u dorosłych z DLD i bez DLD. Badacze osiągną ten cel, śledząc przebieg czasowy uczenia się i zapamiętywania u dorosłych uczestniczących w treningu refleksyjnej i refleksyjnej kategoryzacji w jednym z sześciu harmonogramów treningowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
540

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • University of Delaware
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • native speakerzy amerykańskiego angielskiego
  • Dorastał w domu, w którym mówiono tylko po amerykańsku
  • 18-35 lat
  • Typowy wzrok i słuch
  • (Cel 2) dostęp do słuchawek/urządzeń umożliwiających dostęp do skryptu eksperymentu przez Internet
  • Musi spełniać kryteria członkostwa w grupie jako TD lub DLD

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurologicznych
  • Historia zaburzeń psychicznych
  • Historia zaburzeń społeczno-emocjonalnych
  • O lekach na receptę, które zmieniają sen

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zablokowany trening tylko wieczorem
Godzinny trening wieczorem, a następnie godzinny trening 24 godziny później
Behawioralne: Trening kategorii percepcyjnej
Uczestnicy wykonują zadanie kategoryzacji wymuszonego wyboru z informacją zwrotną, aby nauczyć się trudnych kategorii słuchowych i wizualnych
Eksperymentalny: Rozproszone szkolenie wieczorowe
Godzinny trening wieczorem, a następnie dwa 30-minutowe treningi 12 i 24 godziny później
Behawioralne: Trening kategorii percepcyjnej
Uczestnicy wykonują zadanie kategoryzacji wymuszonego wyboru z informacją zwrotną, aby nauczyć się trudnych kategorii słuchowych i wizualnych
Eksperymentalny: Zablokowany trening wieczorno-poranny
Godzinny trening wieczorem, a następnie godzinny trening 12 godzin później
Behawioralne: Trening kategorii percepcyjnej
Uczestnicy wykonują zadanie kategoryzacji wymuszonego wyboru z informacją zwrotną, aby nauczyć się trudnych kategorii słuchowych i wizualnych
Eksperymentalny: Zablokowany trening tylko rano
Godzinny trening rano, a następnie godzinny trening 24 godziny później
Behawioralne: Trening kategorii percepcyjnej
Uczestnicy wykonują zadanie kategoryzacji wymuszonego wyboru z informacją zwrotną, aby nauczyć się trudnych kategorii słuchowych i wizualnych
Eksperymentalny: Rozproszony trening poranny
Jedna godzina treningu rano, a następnie dwa 30-minutowe treningi 12 i 24 godziny później
Behawioralne: Trening kategorii percepcyjnej
Uczestnicy wykonują zadanie kategoryzacji wymuszonego wyboru z informacją zwrotną, aby nauczyć się trudnych kategorii słuchowych i wizualnych
Eksperymentalny: Zablokowany trening poranny-wieczorny
Godzinny trening rano, a następnie godzinny trening 12 godzin później
Behawioralne: Trening kategorii percepcyjnej
Uczestnicy wykonują zadanie kategoryzacji wymuszonego wyboru z informacją zwrotną, aby nauczyć się trudnych kategorii słuchowych i wizualnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskryminacja mowy – zachowanie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Uczestnicy otrzymają krótkie (około 4-minutowe) zadanie behawioralne. Będą narażeni na dwa dźwięki mowy, oddzielone 1-sekundową przerwą. Niektóre dźwięki zaczną się od spółgłoski zwartej zębowej, a inne od spółgłoski zwartej retrofleksyjnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o podjęcie decyzji, czy dwa dźwięki, które słyszą, są takie same, czy różne. Dokładność zostanie przeliczona na d-prime (miara wykrywania sygnału). Ten wynik d-prime będzie głównym wynikiem behawioralnym dla dyskryminacji mowy.
1 tydzień
identyfikacja kategorii – zachowanie
Ramy czasowe: 48 godzin
Uczestnikom zostanie podany krótki (około 2 minut) dla każdej modalności (słuchowej i wizualnej). Uczestnicy albo usłyszą (słuchowo – czysty ton) albo zobaczą (wzrokowo – gabor patch) bodziec i będą musieli wybrać, do której kategorii bodziec należy spośród dwóch do wyboru. Odsetek prób, na które udzielono poprawnych odpowiedzi, będzie głównym wynikiem behawioralnym dla identyfikacji kategorii słuchowej i wizualnej.
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskryminacja mowy - Zdarzeniowy potencjał elektroencefalogramu (ERP/EEG)
Ramy czasowe: 1 sesja potencjału związanego z wydarzeniem (ERP) 1 tydzień po szkoleniu
Badacze dopasowują głowę uczestnika do wstępnie ustawionej nasadki elektrody, z żelem elektrolitycznym nakładanym między elektrody a skórę głowy. Uczestnicy obejrzą niemy film, podczas gdy tokeny mowy dentystycznej i retrofleksyjnej będą prezentowane w dziwacznym paradygmacie. Badacze będą rejestrować elektroencefalogram (EEG) uczestników podczas prezentacji bodźców słuchowych. Dane EEG zostaną podzielone na segmenty w celu zbadania wahań napięcia zarejestrowanych na skórze głowy (w miliwoltach) przez okres jednej sekundy po wystąpieniu każdego bodźca. Segmentowane dane zostaną uśrednione z prób dentystycznych i prób retrofleksyjnych. Wynikowe przebiegi będą odejmowane od siebie. Szczyt odchylenia w kształcie fali różnicowej stwierdzony około 250 milisekund po rozpoczęciu bodźca jest składnikiem negatywności niedopasowania (MMN). Wielkość składnika MMN będzie naszą podstawową miarą wyniku.
1 sesja potencjału związanego z wydarzeniem (ERP) 1 tydzień po szkoleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Delaware

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1938428

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do Open Science Framework wraz z publikacjami pochodzącymi z danych z tego projektu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane te zostaną udostępnione po opublikowaniu danych, bezterminowo

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami