Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika svalové energie versus protinapětí pro myofasciální bolestivý syndrom horního trapézu

21. června 2023 aktualizováno: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

Technika svalové energie versus protinapětí při léčbě syndromu myofasciální bolesti horního trapézu: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání nadřazenosti účinnosti mezi technikou svalové energie v kombinaci s fyzikální terapií, zátěžovým protitahem v kombinaci s fyzikální terapií a samotnou fyzikální terapií, pokud jde o intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, cervikální laterální flexi a rotační rozsah pohybu, a krční funkce u pacientů s horními trapézovými myofasciálními spouštěcími body.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti představuje běžnou, přehlíženou a nedostatečně diagnostikovanou poruchu, která má velmi kritické negativní dopady na životy lidí. Kromě toho přetěžuje společnost a způsobuje řadu zátěží pro zdravotnické systémy. Tuto poruchu však mnoho lékařů obvykle odmítá a udržuje pacienty v bolesti po dlouhou dobu. Ústředním rysem syndromu myofasciální bolesti jsou myofasciální spouštěcí body, které při správné léčbě bolestivé příznaky mizí. Technika svalové energie a okamžité účinky proti přepětí byly porovnány v nedávné srovnávací studii u pacientů s myofasciálními spouštěcími body horního trapézu z hlediska intenzity bolesti, prahu tlaku bolesti a pohyblivosti krku. Výsledky ukázaly, že došlo ke zlepšení obou technik bez významných rozdílů mezi nimi. Pokud jde o důkazy těchto dvou technik; svalová energetická technika a protinapětí při léčbě pacientů s horními trapézovými myofasciálními spouštěcími body, chybí vysoce kvalitní důkazy zkoumající účinnost a bezpečnost obou technik pro tuto populaci a je potřeba dobře vyvinutá randomizovaná kontrolovaná studie, která by učinit krok v pyramidě úrovní důkazů pro jejich použití a použitelnost. Po přezkoumání dostupné literatury bylo zjištěno, že neexistuje žádná studie přímo kombinující obě techniky s protokolem fyzikální terapie v randomizované klinické studii u pacientů s horními trapézovými myofasciálními spouštěcími body; to nám umožní porovnat jejich účinky v kontrolovaném designu, abychom prozkoumali a zjistili rozdíly mezi třemi léčebnými protokoly.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafr Ash Shaykh, Egypt
        • Nábor
        • The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
        • Kontakt:
          • Ibrahim Morsi, PhD
          • Telefonní číslo: 01554552868

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují následující kritéria:

  1. Mají aktivní myofasciální spoušťové body v horním trapézovém svalu bilaterálně podle stanovených kritérií pro vyšetření myofasciálních spouštěcích bodů.
  2. Bolí je krk méně než tři měsíce.
  3. Jejich věk se pohybuje od 18 do 40 let. Kritéria vyloučení

Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud splňují následující kritéria:

  1. Pacienti se syndromem chronické bolesti.
  2. Pacienti s myofasciálními spouštěcími body v jiných krčních svalech.
  3. Pacienti s anamnézou zranění nebo chirurgického zákroku nebo nestability nebo deformity včetně obojího; krční páteř a rameno.
  4. Pacienti s diagnózou neurologické poruchy včetně změněného vnímání, migrény, cervikální spondylózy, radikulopatie nebo myelopatie a nádoru.
  5. Pacienti se systémovým onemocněním včetně revmatoidní artritidy, Reiterova syndromu, diabetu, fibromyalgického syndromu a závažných zdravotních nebo psychiatrických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Experimentální skupina 1.
Postup: Technika svalové energie kombinovaná s programem fyzikální terapie.
Technika manuální terapie
Experimentální: Skupina B
Experimentální skupina 2.
Postup: Technika proti přepětí v kombinaci s programem fyzikální terapie
Technika manuální terapie
Experimentální: Skupina C
Experimentální skupina 3.
Postup: Program fyzikální terapie
Elektroléčba a cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti.
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po jednom měsíci.
Měření intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po jednom měsíci.
Změna prahu tlaku bolesti na pravé straně.
Časové okno: Změna od výchozího prahu tlaku bolesti na pravé straně po jednom měsíci.
Měření prahu bolesti na pravé straně tlakovým algometrem.
Změna od výchozího prahu tlaku bolesti na pravé straně po jednom měsíci.
Změna prahu tlaku bolesti na levé straně.
Časové okno: Změna od výchozího prahu tlaku bolesti na levé straně po jednom měsíci.
Měření prahu tlaku bolesti na levé straně pomocí tlakového algometru.
Změna od výchozího prahu tlaku bolesti na levé straně po jednom měsíci.
Změna rozsahu pohybu cervikální flexe.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální flexe od základní linie za jeden měsíc.
Měření rozsahu pohybu cervikální flexe pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
Změna rozsahu pohybu cervikální flexe od základní linie za jeden měsíc.
Změna rozsahu pohybu cervikální extenze.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální extenze oproti základní linii za jeden měsíc.
Měření rozsahu cervikálního extenze pohybu pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
Změna rozsahu pohybu cervikální extenze oproti základní linii za jeden měsíc.
Změna rozsahu pohybu cervikální pravé laterální flexe.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální pravostranné flexe od základní linie po jednom měsíci.
Měření rozsahu pohybu cervikální pravostranné flexe pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
Změna rozsahu pohybu cervikální pravostranné flexe od základní linie po jednom měsíci.
Změna rozsahu pohybu cervikální levé laterální flexe.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální levé laterální flexe od základní linie po jednom měsíci.
Měření rozsahu pohybu cervikální levé laterální flexe pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
Změna rozsahu pohybu cervikální levé laterální flexe od základní linie po jednom měsíci.
Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vpravo.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vpravo od základní linie po jednom měsíci.
Měření cervikálního rozsahu rotace vpravo pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vpravo od základní linie po jednom měsíci.
Změna rozsahu pohybu krční rotace vlevo.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vlevo od základní linie po jednom měsíci.
Měření cervikálního rozsahu rotace vlevo pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vlevo od základní linie po jednom měsíci.
Změna funkce krku.
Časové okno: Změna od základní funkce krku po jednom měsíci.
Měření funkce krku pomocí indexu postižení krku - arabská verze.
Změna od základní funkce krku po jednom měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T. 2023-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení