Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika energii mięśniowej a przeciwwaga dla napięcia mięśniowego mięśnia czworobocznego górnego trapezu

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

Technika energii mięśniowej w porównaniu z napięciem przeciwstawnym w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego górnego trapezu: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wyższości skuteczności pomiędzy techniką energii mięśniowej połączoną z fizjoterapią, odciążeniem przeciwwysiłkowym połączonym z fizjoterapią, a samą fizjoterapią pod względem natężenia bólu, progu bólu, zgięcia bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa i zakresu ruchu obrotowego, i funkcji szyi u pacjentów z górnymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego jest powszechnym, pomijanym i niedodiagnozowanym zaburzeniem, które ma bardzo krytyczny wpływ na życie ludzi. Ponadto przeciąża społeczeństwa i powoduje szereg obciążeń dla systemów opieki zdrowotnej. Jednak wielu klinicystów zwykle lekceważy to zaburzenie, utrzymując pacjentów w bólu przez długi czas. Główną cechą zespołu bólu mięśniowo-powięziowego są mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, które przy prawidłowym leczeniu znikają bolesne objawy. W niedawnym badaniu porównawczym pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego pod względem intensywności bólu, progu ucisku bólu i ruchomości szyi porównano technikę energii mięśniowej i natychmiastowe efekty przeciwwysiłkowe. Wyniki pokazały, że nastąpiła poprawa obu technik bez znaczących różnic między nimi. Jeśli chodzi o dowody dwóch technik; techniki energii mięśniowej i przeciwdziałania naprężeniu w leczeniu pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnej części mięśnia czworobocznego, brak jest wysokiej jakości dowodów dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa obu technik w tej populacji i istnieje potrzeba dobrze opracowanego randomizowanego, kontrolowanego badania, aby zrobić krok w piramidzie poziomów dowodów na ich wykorzystanie i zastosowanie. Po przejrzeniu dostępnej literatury stwierdzono, że nie ma badania bezpośrednio łączącego obie techniki z protokołem fizykoterapii w randomizowanym badaniu klinicznym dla pacjentów z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi mięśnia czworobocznego górnego; umożliwi nam to porównanie ich efektów w kontrolowanym projekcie w celu zbadania i znalezienia różnic między trzema protokołami leczenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
54

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafr Ash Shaykh, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
        • Kontakt:
          • Ibrahim Morsi, PhD
          • Numer telefonu: 01554552868

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:

  1. Mają aktywne mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w mięśniu czworobocznym górnym obustronnie zgodnie z ustalonymi kryteriami badania mięśniowo-powięziowych punktów spustowych.
  2. Mają ból szyi mniej niż trzy miesiące.
  3. Ich wiek waha się od 18 do 40 lat. Kryteria wyłączenia

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli spełnią następujące kryteria:

  1. Pacjenci z przewlekłym zespołem bólowym.
  2. Pacjenci z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi w innych mięśniach szyi.
  3. Pacjenci z historią urazu lub zabiegu chirurgicznego, niestabilności lub deformacji, w tym obu; kręgosłupa szyjnego i barku.
  4. Pacjenci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami neurologicznymi, w tym zaburzeniami czucia, migreną, spondylozą szyjną, radikulopatią lub mielopatią i guzem.
  5. Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów, zespołem Reitera, cukrzycą, zespołem fibromialgii i ciężkimi zaburzeniami medycznymi lub psychiatrycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa eksperymentalna 1.
Procedura: Technika energii mięśniowej połączona z programem fizykoterapii.
Technika terapii manualnej
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa eksperymentalna 2.
Procedura: Technika przeciwwysiłkowa w połączeniu z programem fizjoterapeutycznym
Technika terapii manualnej
Eksperymentalny: Grupa C
Grupa eksperymentalna 3.
Procedura: Program fizjoterapii
Elektroterapia i ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po jednym miesiącu.
Pomiar natężenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po jednym miesiącu.
Zmiana progu ciśnienia bólu po stronie prawej.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej progu ciśnienia bólu po prawej stronie po jednym miesiącu.
Pomiar progu ciśnienia bólu po stronie prawej za pomocą algometru ciśnienia.
Zmiana od wartości wyjściowej progu ciśnienia bólu po prawej stronie po jednym miesiącu.
Zmiana progu ciśnienia bólu po stronie lewej.
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej progu ciśnienia bólu po lewej stronie po jednym miesiącu.
Pomiar progu ciśnienia bólu po stronie lewej za pomocą algometru ciśnienia.
Zmiana od wartości początkowej progu ciśnienia bólu po lewej stronie po jednym miesiącu.
Zmiana zakresu ruchu zgięcia odcinka szyjnego.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia szyjnego po jednym miesiącu.
Pomiar zakresu ruchu zgięcia odcinka szyjnego za pomocą przyrządu do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia szyjnego po jednym miesiącu.
Zmiana zakresu ruchu wyprostu szyjki macicy.
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego zakresu ruchu wyprostu szyjki macicy po jednym miesiącu.
Pomiar zakresu ruchu wyprostu odcinka szyjnego za pomocą przyrządu do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
Zmiana z podstawowego zakresu ruchu wyprostu szyjki macicy po jednym miesiącu.
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego prawego odcinka szyjnego.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia bocznego prawego odcinka szyjnego kręgosłupa po miesiącu.
Pomiar zakresu ruchu zgięcia bocznego prawego odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą przyrządu do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu zgięcia bocznego prawego odcinka szyjnego kręgosłupa po miesiącu.
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego w odcinku szyjnym w lewo.
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego w lewym odcinku szyjnym w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
Pomiar zakresu ruchu zgięcia bocznego odcinka szyjnego w lewo za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
Zmiana zakresu ruchu zgięcia bocznego w lewym odcinku szyjnym w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
Zmiana zakresu ruchu rotacji szyjki macicy w prawo.
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego zakresu ruchu rotacji szyjki macicy w prawo po jednym miesiącu.
Pomiar zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w prawo za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
Zmiana podstawowego zakresu ruchu rotacji szyjki macicy w prawo po jednym miesiącu.
Zmiana zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w lewo.
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w lewo w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
Pomiar zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w lewo za pomocą urządzenia do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
Zmiana zakresu ruchu rotacji odcinka szyjnego w lewo w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
Zmiana funkcji szyi.
Ramy czasowe: Zmiana funkcji szyi w stosunku do linii bazowej po miesiącu.
Pomiar funkcji szyi za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi – wersja arabska.
Zmiana funkcji szyi w stosunku do linii bazowej po miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • P.T. 2023-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami