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Muskelenergietechnik versus Belastungsgegenbelastung für das myofasziale Schmerzsyndrom des oberen Trapezius

21. Juni 2023 aktualisiert von: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

Muskelenergietechnik versus Belastungsgegenbelastung bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms des oberen Trapezius: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Überlegenheit der Wirksamkeit zwischen Muskelenergietechnik in Kombination mit Physiotherapie, Belastungsgegenbelastung in Kombination mit Physiotherapie und Physiotherapie allein in Bezug auf Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle, seitliche Flexion des Gebärmutterhalses und Rotationsbewegungsbereich zu untersuchen. und Nackenfunktion bei Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom stellt eine häufige, übersehene und unterdiagnostizierte Erkrankung dar, die sehr schwerwiegende negative Auswirkungen auf das Leben der Menschen hat. Darüber hinaus überlastet es die Gesellschaften und verursacht mehrere Belastungen für die Gesundheitssysteme. Diese Störung wird jedoch von vielen Ärzten meist abgetan, da die Patienten über einen längeren Zeitraum unter Schmerzen leiden. Das zentrale Merkmal des myofaszialen Schmerzsyndroms sind die myofaszialen Triggerpunkte, die bei richtiger Behandlung zum Verschwinden der schmerzhaften Symptome führen. In einer kürzlich durchgeführten Vergleichsstudie für Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius wurden Muskelenergietechnik und unmittelbare Belastungs-Gegenbelastungseffekte hinsichtlich Schmerzintensität, Schmerzdruckschwelle und Nackenbeweglichkeit verglichen. Die Ergebnisse zeigten, dass es bei beiden Techniken Verbesserungen gab, ohne dass es signifikante Unterschiede zwischen ihnen gab. Bezüglich der Evidenz der beiden Techniken; Muskelenergietechnik und Belastungsgegenbelastung bei der Behandlung von Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius fehlen qualitativ hochwertige Beweise zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit beider Techniken für diese Population und es besteht Bedarf an gut entwickelten randomisierten kontrollierten Studien dazu Machen Sie einen Schritt in der Pyramide der Evidenzebenen für deren Verwendung und Anwendbarkeit. Nach Durchsicht der verfügbaren Literatur wurde festgestellt, dass es keine Studie gibt, die beide Techniken direkt mit dem Physiotherapieprotokoll in einer randomisierten klinischen Studie für Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius kombiniert; Dies wird es uns ermöglichen, ihre Wirkungen in einem kontrollierten Design zu vergleichen, um die Unterschiede zwischen den drei Behandlungsprotokollen zu untersuchen und herauszufinden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
      • Kafr Ash Shaykh, Ägypten
        • Rekrutierung
        • The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
        • Kontakt:
          • Ibrahim Morsi, PhD
          • Telefonnummer: 01554552868

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Sie haben beidseitig aktive myofasziale Triggerpunkte im oberen Trapezmuskel gemäß den festgelegten Kriterien für die Untersuchung myofaszialer Triggerpunkte.
  2. Sie haben seit weniger als drei Monaten Nackenschmerzen.
  3. Ihr Alter liegt zwischen 18 und 40 Jahren. Ausschlusskriterien

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Patienten mit chronischem Schmerzsyndrom.
  2. Patienten mit myofaszialen Triggerpunkten in anderen Nackenmuskeln.
  3. Patienten mit einer Verletzung oder Operation oder Instabilität oder Deformität in der Vorgeschichte, einschließlich beidem; Halswirbelsäule und Schulter.
  4. Patienten, bei denen eine neurologische Störung diagnostiziert wurde, einschließlich veränderter Empfindungen, Migräne, zervikaler Spondylose, Radikulopathie oder Myelopathie und Tumor.
  5. Patienten mit einer systemischen Erkrankung, einschließlich rheumatoider Arthritis, Reiter-Syndrom, Diabetes, Fibromyalgie-Syndrom und schweren medizinischen oder psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Versuchsgruppe 1.
Verfahren: Muskelenergietechnik kombiniert mit dem Physiotherapieprogramm.
Eine manuelle Therapietechnik
Experimental: Gruppe B
Versuchsgruppe 2.
Verfahren: Strain-Counterstrain-Technik kombiniert mit dem Physiotherapieprogramm
Eine manuelle Therapietechnik
Experimental: Gruppe C
Versuchsgruppe 3.
Verfahren: Das Physiotherapieprogramm
Elektrotherapie und Bewegung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität.
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
Messung der Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala.
Änderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
Veränderung der Schmerzdruckschwelle auf der rechten Seite.
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwelle auf der rechten Seite nach einem Monat.
Messung der rechtsseitigen Schmerzdruckschwelle mit dem Druckalgometer.
Änderung der Schmerzdruckschwelle auf der rechten Seite nach einem Monat.
Veränderung der Schmerzdruckschwelle auf der linken Seite.
Zeitfenster: Änderung der Schmerzdruckschwelle auf der linken Seite nach einem Monat.
Messung der linksseitigen Schmerzdruckschwelle mit dem Druckalgometer.
Änderung der Schmerzdruckschwelle auf der linken Seite nach einem Monat.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulenflexion.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen Flexion gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbelflexion mit dem Gerät für den Halswirbelbereich.
Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen Flexion gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulenverlängerung nach einem Monat.
Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule mit dem Gerät für den Halswirbelbereich.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäulenverlängerung nach einem Monat.
Änderung des Bewegungsbereichs der rechten seitlichen Flexion der Halswirbelsäule.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen Rechtslateralflexion nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
Messung des Bewegungsbereichs der zervikalen rechten Lateralflexion mit dem Gerät für den zervikalen Bewegungsbereich.
Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen Rechtslateralflexion nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
Änderung des Bewegungsbereichs der linken seitlichen Flexion der Halswirbelsäule.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen linken seitlichen Beugung nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
Messung des Bewegungsbereichs der Zervikal-Links-Lateralflexion mit dem Gerät für den Zervikal-Bewegungsbereich.
Änderung des Bewegungsbereichs der zervikalen linken seitlichen Beugung nach einem Monat gegenüber dem Ausgangswert.
Änderung des Bewegungsbereichs der Rechtsrotation der Halswirbelsäule.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Hals-Rechtsrotation nach dem Ausgangswert nach einem Monat.
Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbel-Rechtsrotation mit dem Halswirbel-Bewegungsbereichsgerät.
Änderung des Bewegungsbereichs der Hals-Rechtsrotation nach dem Ausgangswert nach einem Monat.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule nach links.
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule nach links gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
Messung des Bewegungsbereichs der Halswirbel-Linksrotation mit dem Halswirbel-Bewegungsbereichsgerät.
Änderung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule nach links gegenüber dem Ausgangswert nach einem Monat.
Veränderung der Nackenfunktion.
Zeitfenster: Änderung der Nackenfunktion nach einem Monat.
Messung der Nackenfunktion mithilfe des Neck Disability Index – arabische Version.
Änderung der Nackenfunktion nach einem Monat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cairo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P.T. 2023-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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