Technika svalové energie versus protinapětí pro myofasciální bolestivý syndrom horního trapézu
21. června 2023 aktualizováno: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University
Technika svalové energie versus protinapětí při léčbě syndromu myofasciální bolesti horního trapézu: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání nadřazenosti účinnosti mezi technikou svalové energie v kombinaci s fyzikální terapií, zátěžovým protitahem v kombinaci s fyzikální terapií a samotnou fyzikální terapií, pokud jde o intenzitu bolesti, práh tlaku bolesti, cervikální laterální flexi a rotační rozsah pohybu, a krční funkce u pacientů s horními trapézovými myofasciálními spouštěcími body.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Syndrom myofasciální bolesti představuje běžnou, přehlíženou a nedostatečně diagnostikovanou poruchu, která má velmi kritické negativní dopady na životy lidí.
Kromě toho přetěžuje společnost a způsobuje řadu zátěží pro zdravotnické systémy.
Tuto poruchu však mnoho lékařů obvykle odmítá a udržuje pacienty v bolesti po dlouhou dobu.
Ústředním rysem syndromu myofasciální bolesti jsou myofasciální spouštěcí body, které při správné léčbě bolestivé příznaky mizí.
Technika svalové energie a okamžité účinky proti přepětí byly porovnány v nedávné srovnávací studii u pacientů s myofasciálními spouštěcími body horního trapézu z hlediska intenzity bolesti, prahu tlaku bolesti a pohyblivosti krku.
Výsledky ukázaly, že došlo ke zlepšení obou technik bez významných rozdílů mezi nimi.
Pokud jde o důkazy těchto dvou technik; svalová energetická technika a protinapětí při léčbě pacientů s horními trapézovými myofasciálními spouštěcími body, chybí vysoce kvalitní důkazy zkoumající účinnost a bezpečnost obou technik pro tuto populaci a je potřeba dobře vyvinutá randomizovaná kontrolovaná studie, která by učinit krok v pyramidě úrovní důkazů pro jejich použití a použitelnost.
Po přezkoumání dostupné literatury bylo zjištěno, že neexistuje žádná studie přímo kombinující obě techniky s protokolem fyzikální terapie v randomizované klinické studii u pacientů s horními trapézovými myofasciálními spouštěcími body; to nám umožní porovnat jejich účinky v kontrolovaném designu, abychom prozkoumali a zjistili rozdíly mezi třemi léčebnými protokoly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haytham Morsi, M.Sc.
- Telefonní číslo: +201013657738
- E-mail: 10722019485962@pg.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- Nábor
- The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
-
Kontakt:
- Ibrahim Morsi, PhD
- Telefonní číslo: 01554552868
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují následující kritéria:
- Mají aktivní myofasciální spoušťové body v horním trapézovém svalu bilaterálně podle stanovených kritérií pro vyšetření myofasciálních spouštěcích bodů.
- Bolí je krk méně než tři měsíce.
- Jejich věk se pohybuje od 18 do 40 let. Kritéria vyloučení
Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud splňují následující kritéria:
- Pacienti se syndromem chronické bolesti.
- Pacienti s myofasciálními spouštěcími body v jiných krčních svalech.
- Pacienti s anamnézou zranění nebo chirurgického zákroku nebo nestability nebo deformity včetně obojího; krční páteř a rameno.
- Pacienti s diagnózou neurologické poruchy včetně změněného vnímání, migrény, cervikální spondylózy, radikulopatie nebo myelopatie a nádoru.
- Pacienti se systémovým onemocněním včetně revmatoidní artritidy, Reiterova syndromu, diabetu, fibromyalgického syndromu a závažných zdravotních nebo psychiatrických poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Experimentální skupina 1.
|
Technika manuální terapie
|
|
Experimentální: Skupina B
Experimentální skupina 2.
|
Technika manuální terapie
|
|
Experimentální: Skupina C
Experimentální skupina 3.
|
Elektroléčba a cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti.
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po jednom měsíci.
|
Měření intenzity bolesti pomocí vizuální analogové stupnice.
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po jednom měsíci.
|
|
Změna prahu tlaku bolesti na pravé straně.
Časové okno: Změna od výchozího prahu tlaku bolesti na pravé straně po jednom měsíci.
|
Měření prahu bolesti na pravé straně tlakovým algometrem.
|
Změna od výchozího prahu tlaku bolesti na pravé straně po jednom měsíci.
|
|
Změna prahu tlaku bolesti na levé straně.
Časové okno: Změna od výchozího prahu tlaku bolesti na levé straně po jednom měsíci.
|
Měření prahu tlaku bolesti na levé straně pomocí tlakového algometru.
|
Změna od výchozího prahu tlaku bolesti na levé straně po jednom měsíci.
|
|
Změna rozsahu pohybu cervikální flexe.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální flexe od základní linie za jeden měsíc.
|
Měření rozsahu pohybu cervikální flexe pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
|
Změna rozsahu pohybu cervikální flexe od základní linie za jeden měsíc.
|
|
Změna rozsahu pohybu cervikální extenze.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální extenze oproti základní linii za jeden měsíc.
|
Měření rozsahu cervikálního extenze pohybu pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
|
Změna rozsahu pohybu cervikální extenze oproti základní linii za jeden měsíc.
|
|
Změna rozsahu pohybu cervikální pravé laterální flexe.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální pravostranné flexe od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření rozsahu pohybu cervikální pravostranné flexe pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
|
Změna rozsahu pohybu cervikální pravostranné flexe od základní linie po jednom měsíci.
|
|
Změna rozsahu pohybu cervikální levé laterální flexe.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální levé laterální flexe od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření rozsahu pohybu cervikální levé laterální flexe pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
|
Změna rozsahu pohybu cervikální levé laterální flexe od základní linie po jednom měsíci.
|
|
Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vpravo.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vpravo od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření cervikálního rozsahu rotace vpravo pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
|
Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vpravo od základní linie po jednom měsíci.
|
|
Změna rozsahu pohybu krční rotace vlevo.
Časové okno: Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vlevo od základní linie po jednom měsíci.
|
Měření cervikálního rozsahu rotace vlevo pomocí cervikálního rozsahu pohybu.
|
Změna rozsahu pohybu cervikální rotace vlevo od základní linie po jednom měsíci.
|
|
Změna funkce krku.
Časové okno: Změna od základní funkce krku po jednom měsíci.
|
Měření funkce krku pomocí indexu postižení krku - arabská verze.
|
Změna od základní funkce krku po jednom měsíci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. 2023-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .