Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelenergiteknik versus belastningsmodbelastning for Upper Trapezius Myofascial Pain Syndrome

21. juni 2023 opdateret af: Mona Mohamed Ibrahim, Cairo University

Muskelenergiteknik versus belastningsmodbelastning ved behandling af øvre Trapezius Myofascial smertesyndrom: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effektivitetens overlegenhed mellem muskelenergiteknik kombineret med fysioterapi, belastningsmodbelastning kombineret med fysioterapi og fysioterapi alene med hensyn til smerteintensitet, smertetryktærskel, cervikal lateral fleksion og rotationsområde for bevægelse, og nakkefunktion for patienter med øvre trapezius myofasciale triggerpunkter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Myofascielt smertesyndrom repræsenterer en almindelig, overset og underdiagnosticeret lidelse, som har meget kritiske negative virkninger på menneskers liv. Derudover overbelaster det samfundene og påfører sundhedssystemerne adskillige byrder. Denne lidelse bliver dog normalt afvist af mange klinikere, der holder patienterne i smerte i lange perioder. Det centrale træk ved myofascielt smertesyndrom er de myofasciale triggerpunkter, at når de håndteres korrekt, forsvinder de smertefulde symptomer. Muskelenergiteknik og umiddelbare virkninger af belastningsmodbelastning blev sammenlignet i et nyligt sammenlignende studie for patienter med øvre trapezius myofasciale triggerpunkter med hensyn til smerteintensitet, smertetryktærskel og nakkemobilitet. Resultaterne viste, at der var forbedringer af begge teknikker uden signifikante forskelle mellem dem. Med hensyn til beviserne for de to teknikker; muskelenergiteknik og belastningsmodbelastning i håndteringen af ​​patienter med øvre trapezius myofascielle triggerpunkter, mangler der evidens af høj kvalitet, der undersøger effektiviteten og sikkerheden af ​​begge teknikker for denne population, og der er behov for veludviklet randomiseret kontrolleret forsøg til tage et skridt i pyramiden af ​​niveauer af beviser for brugen og anvendeligheden af ​​dem. Efter gennemgang af den tilgængelige litteratur blev det fundet, at der ikke er nogen undersøgelse, der direkte kombinerede begge teknikker med fysioterapiprotokol i et randomiseret klinisk forsøg for patienter med øvre trapezius myofasciale triggerpunkter; dette vil gøre os i stand til at sammenligne virkningerne af dem i et kontrolleret design for at undersøge og finde ud af forskellene mellem de tre behandlingsprotokoller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr Ash Shaykh, Egypten
        • Rekruttering
        • The Outpatient Clinics, Faculty of Physical Therapy Kafrelsheikh University
        • Kontakt:
          • Ibrahim Morsi, PhD
          • Telefonnummer: 01554552868

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  1. De har aktive myofasciale triggerpunkter i den øvre trapezius muskel bilateralt i henhold til de fastlagte kriterier for myofascial triggerpoint undersøgelse.
  2. De har nakkesmerter mindre end tre måneder.
  3. Deres alder varierer fra 18 til 40 år. Eksklusionskriterier

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  1. Patienter med kronisk smertesyndrom.
  2. Patienter med myofasciale triggerpunkter i andre nakkemuskler.
  3. Patienter, der har en historie med en skade eller operation eller ustabilitet eller deformitet, herunder begge; cervikal rygsøjle og skulder.
  4. Patienter diagnosticeret med en neurologisk lidelse, herunder ændret følelse, migræne, cervikal spondylose, radikulopati eller myelopati og tumor.
  5. Patienter med en systemisk sygdom, herunder reumatoid arthritis, Reiters syndrom, diabetes, fibromyalgisyndrom og alvorlige medicinske eller psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Forsøgsgruppe 1.
Procedure: Muskelenergiteknik kombineret med fysioterapiprogrammet.
En manuel terapiteknik
Eksperimentel: Gruppe B
Forsøgsgruppe 2.
Procedure: Strain counterstrain-teknik kombineret med fysioterapiprogrammet
En manuel terapiteknik
Eksperimentel: Gruppe C
Forsøgsgruppe 3.
Procedure: Fysioterapi programmet
Elektroterapi og motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet.
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet efter en måned.
Måling af smerteintensitet ved hjælp af den visuelle analoge skala.
Ændring fra baseline smerteintensitet efter en måned.
Ændring i højre side smertetryktærskel.
Tidsramme: Ændring fra baseline højre side smertetryktærskel ved en måned.
Måling af højre side smertetryktærskel ved hjælp af trykalgometret.
Ændring fra baseline højre side smertetryktærskel ved en måned.
Ændring i venstre side smertetryktærskel.
Tidsramme: Ændring fra baseline venstre side smertetryktærskel ved en måned.
Måling af venstre side smertetryktærskel ved hjælp af trykalgometret.
Ændring fra baseline venstre side smertetryktærskel ved en måned.
Ændring i cervikal fleksions bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal fleksions bevægelsesområde efter en måned.
Måling af cervikal fleksions bevægelsesområde ved hjælp af cervikal bevægelsesområde.
Ændring fra baseline cervikal fleksions bevægelsesområde efter en måned.
Ændring i cervikal ekstensions bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal ekstensions bevægelsesområde efter en måned.
Måling af cervikal ekstensions bevægelsesområde ved hjælp af cervikal bevægelsesområde.
Ændring fra baseline cervikal ekstensions bevægelsesområde efter en måned.
Ændring i cervikal højre lateral fleksions bevægelsesområde.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal højre lateral fleksions bevægelsesområde efter en måned.
Måling af cervikal højre lateral fleksions bevægelsesområde ved hjælp af cervikal bevægelsesanordning.
Ændring fra baseline cervikal højre lateral fleksions bevægelsesområde efter en måned.
Ændring i cervikal venstre lateral fleksionsområde for bevægelse.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal venstre lateral fleksions bevægelsesområde efter en måned.
Måling af cervikal venstre lateral fleksions bevægelsesområde ved hjælp af den cervikale bevægelsesområde.
Ændring fra baseline cervikal venstre lateral fleksions bevægelsesområde efter en måned.
Ændring i cervikal højrerotationsområde for bevægelse.
Tidsramme: Ændring fra Baseline cervikal højre rotationsområde for bevægelse efter en måned.
Måling af cervikal højrerotationsområde for bevægelse ved hjælp af cervikal bevægelsesområde.
Ændring fra Baseline cervikal højre rotationsområde for bevægelse efter en måned.
Ændring i cervikal venstre rotationsområde for bevægelse.
Tidsramme: Ændring fra baseline cervikal venstre rotationsområde for bevægelse efter en måned.
Måling af cervikal venstre rotationsområde for bevægelse ved hjælp af cervikal bevægelsesområde.
Ændring fra baseline cervikal venstre rotationsområde for bevægelse efter en måned.
Ændring i nakkefunktion.
Tidsramme: Skift fra Baseline-nakkefunktion på en måned.
Måling af nakkefunktion ved hjælp af nakkehandicapindeks-arabisk version.
Skift fra Baseline-nakkefunktion på en måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Bassem El Nahass, PhD, Professor of Orthopaedic Physical Therapy, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T. 2023-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger