Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární cvičení vs. kalistenická cvičení pro kognitivní funkce

26. prosince 2024 aktualizováno: Ugur Cavlak, Biruni University

Účinky vestibulárních cvičení a kalistenických cvičení na kognitivní funkce u starších jedinců: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla naplánována ke stanovení účinků vestibulárních cvičení (VBE) a cvičení na bázi kalisteniky (CBE) na kognitivní funkce starších jedinců. Studie se zúčastní celkem 30 lidí (21 mužů, 9 žen; rozsah: 65 - 85). V této randomizované kontrolované studii bude 30 účastníků rozděleno do dvou skupin: VBE Group (n: 15) a CBE Group (n: 15). K hodnocení kognitivních funkcí účastníků bude použit standardizovaný Mini Mental State Test (SMMT) a 3 dvojúlohové (motorické + kognitivní: Dual Task 1, 2, 3).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všechna hodnocení budou provedena před a po 8týdenním cvičebním programu (třikrát týdně). Účastníci každé skupiny budou rozděleni do 3 skupin (každá skupina se skládá z 5 osob) a zapojí se do 8týdenního (3 dny v týdnu) cvičebního programu (zahřívání, VBE nebo CBE, ochlazení).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži a ženy ve věku 65-85 let žijící v pečovatelském domě.

  • Jedinci, kteří jsou soběstační (nezávislí) v každodenním životě (včetně těch, kteří používají hůl nebo kanadské).
  • Dobrovolně se zapojte do studie.

Kritéria vyloučení:

  • s ortopedickou, neurologickou nebo psychiatrickou poruchou, která by bránila hodnocení a cvičebnímu programu ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1
Všichni účastníci ve skupině 1 dostanou 3x týdně 8týdenní vestibulární cvičební program.
Jiný: vestibulární cvičební program
účastníci této skupiny se zapojí do vestibulárního cvičebního programu
Aktivní komparátor: Skupina 2
Všichni účastníci ve skupině 1 dostanou 3x týdně 8týdenní cvičební program na bázi kalisteniky.
Jiný: cvičební program na bázi kalisteniky
účastníci této skupiny se zapojí do cvičebního programu na bázi kalisteniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný mini test duševního stavu (SMMT)
Časové okno: 15 min.
Poprvé byl vyvinut Folsteinem a kol. (1975) k posouzení duševního stavu. Poté byla vytvořena standardizovaná verze Molloy a Standish (1997). Tureckou verzi připravili 3 psychiatři (CG, TE, EE). Tento test, který se používá k hodnocení psychického stavu, zkoumá kognitivní funkce v pěti částech. Tyto sekce jsou; orientace, záznam, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk. Nejvyšší skóre je 30. V rámci demence jsou hodnoceni ti, kteří mají skóre 24 a méně.
15 min.
Duální úkol 1 (motor + kognitivní) test
Časové okno: 10 min.
Duální úkol 1 (motorický + kognitivní) test Tento test bude použit k provedení kognitivního úkolu při chůzi na vzdálenost 10 metrů v osobě. Na ploše 10 metrů se pomocí stopek zkoumá rychlost chůze člověka. Účastník je požádán, aby prošel do vzdálenosti 10 metrů. Čas začíná, když je noha osoby na startovní čáře, a končí, když protne cílovou čáru. Provede se měření a výsledek se zaznamená v metrech/sekundu (m/s). Aby bylo možné zhodnotit své kognitivní funkce, je účastník požádán, aby během chůze počítal od 1 do 20.
10 min.
Duální úkol 2 (motor + kognitivní) test
Časové okno: 5 minut.
Osoba se posadí a na podlahu se položí čísla od 1 do 10 různých barev. Před zahájením testu je pro účastníka určeno 10 různých příkazů a při zahájení testu jsou tyto příkazy vyřčeny v pořadí. Skóre testu se určuje podle schopnosti provádět dané příkazy.
5 minut.
Duální úkol 3 (motor + kognitivní) test
Časové okno: 10 min.
Použije se část B testu tvorby stezky. Sledovací test byl poprvé vytvořen psychology pracujícími v armádě Spojených států (Reitan 1955) a je široce používaným neuropsychologickým testem. Tento test vyžaduje zrakově prostorové zpracování a motorické dovednosti. Skládá se ze dvou částí, A a B. Část A vyhodnocuje rychlost aktivace na základě schopnosti vizuálního skenování a část B vyhodnocuje schopnost změnit nastavení a sledovat řazení mezi sadami stimulů. Část B je složitější a její dokončení trvá déle, protože vyžaduje více vizuálně-prostorového zpracování než část A. Úroveň obtížnosti části B je také vyšší než část A, protože vyžaduje větší rychlost motoru, hbitost a pozornost. Proto jsme pro tento výzkum zvolili část B testu. Účastníci nejprve udělají krátkou ukázku testu. Pak přichází skutečný test.
10 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biruni University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022/7614

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

PO DOKONČENÍ STUDIE.

Časový rámec sdílení IPD

Září 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

volný, uvolnit

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení