Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia przedsionkowe a ćwiczenia kalisteniczne dla funkcji poznawczych

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ugur Cavlak, Biruni University

Wpływ ćwiczeń przedsionkowych i ćwiczeń kalistenicznych na funkcje poznawcze u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania było określenie wpływu ćwiczeń przedsionkowych (VBE) i kalistenicznych (CBE) na funkcje poznawcze osób starszych. W badaniu weźmie udział łącznie 30 osób (21 mężczyzn, 9 kobiet; przedział wiekowy: 65 - 85). W tym randomizowanym badaniu kontrolowanym 30 uczestników zostanie podzielonych na dwie grupy: Grupa VBE (n: 15) i Grupa CBE (n: 15). Standaryzowany Mini Test Stanu Psychicznego (SMMT) oraz 3 testy dwuzadaniowe (motor + poznawcze: Podwójne zadanie 1, 2, 3) zostaną wykorzystane do oceny funkcji poznawczych uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń (trzy razy w tygodniu). Uczestnicy każdej grupy zostaną podzieleni na 3 grupy (każda grupa liczy 5 osób) i objęci 8-tygodniowym (3 dni w tygodniu) programem ćwiczeń (rozgrzewka, VBE lub CBE, wyciszenie).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku 65-85 lat przebywające w domu pomocy społecznej.

  • Osoby, które są samowystarczalne (niezależne) w życiu codziennym (w tym osoby korzystające z laski lub Kanadyjczyka).
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne lub psychiatryczne, które mogłyby uniemożliwić ocenę i program ćwiczeń w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1
Wszyscy uczestnicy z grupy 1 otrzymają 8-tygodniowy program ćwiczeń oparty na układzie przedsionkowym 3 razy w tygodniu.
Inny: program ćwiczeń oparty na przedsionku
uczestnicy tej grupy wezmą udział w programie ćwiczeń przedsionkowych
Aktywny komparator: Grupa 2
Wszyscy uczestnicy z grupy 1 otrzymają 8-tygodniowy program ćwiczeń opartych na kalistenice 3 razy w tygodniu.
Inny: program ćwiczeń oparty na kalistenice
uczestnicy tej grupy wezmą udział w programie ćwiczeń opartym na kalistenice

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowany Mini Test Stanu Psychicznego (SMMT)
Ramy czasowe: 15 minut.
Po raz pierwszy został opracowany przez Folsteina i in. (1975) do oceny stanu psychicznego. Następnie ustandaryzowaną wersję opracowali Molloy i Standish (1997). Wersja turecka została przygotowana przez 3 psychiatrów (CG, TE, EE). Test ten, stosowany do oceny stanu psychicznego, bada funkcje poznawcze w pięciu częściach. Te sekcje to; orientację, nagrywanie, uwagę i kalkulację, zapamiętywanie i język. Najwyższy wynik to 30. Ci, którzy uzyskali 24 i mniej punktów, są oceniani w ramach demencji.
15 minut.
Zadanie podwójne 1 (test motoryczny + poznawczy).
Ramy czasowe: 10 minut.
Test podwójnego zadania 1 (motoryczny + poznawczy) Ten test zostanie wykorzystany do wykonania zadania poznawczego podczas chodzenia na dystansie 10 metrów w osobie. Na obszarze o długości 10 metrów za pomocą stopera bada się prędkość chodu danej osoby. Uczestnik jest proszony o przejście w obrębie 10 metrów. Czas rozpoczyna się, gdy stopa danej osoby znajdzie się na linii startu, a kończy się, gdy przekroczy ona linię mety. Dokonywany jest pomiar i zapisywany jest wynik w metrach/sekundę (m/s). W celu oceny funkcji poznawczych badany proszony jest o liczenie od 1 do 20 podczas chodzenia.
10 minut.
Podwójne zadanie 2 (motoryczny + poznawczy) Test
Ramy czasowe: 5 minut.
Osoba siada, a na podłodze kładzie cyfry od 1 do 10 w różnych kolorach. Przed rozpoczęciem testu ustala się dla uczestnika 10 różnych poleceń, a po rozpoczęciu testu polecenia te są wypowiadane w kolejności. Wynik testu ustalany jest na podstawie umiejętności wykonywania podanych poleceń.
5 minut.
Podwójne zadanie 3 (motor + poznawczy) Test
Ramy czasowe: 10 minut.
Wykorzystana zostanie część B testu wyznaczania szlaków. Test śledzenia został po raz pierwszy stworzony przez psychologów pracujących w armii Stanów Zjednoczonych (Reitan 1955) i jest szeroko stosowanym testem neuropsychologicznym. Ten test wymaga przetwarzania wzrokowo-przestrzennego i umiejętności motorycznych. Składa się z dwóch części, A i B. Część A ocenia szybkość aktywacji na podstawie zdolności skanowania wizualnego, a część B ocenia zdolność do zmiany konfiguracji i śledzenia sekwencji między zestawami bodźców. Część B jest bardziej złożona i jej ukończenie zajmuje więcej czasu, ponieważ wymaga większego przetwarzania wizualno-przestrzennego niż część A. Ponadto poziom trudności części B jest wyższy niż części A, ponieważ wymaga większej szybkości motorycznej, zwinności i uwagi. Dlatego wybraliśmy część B testu do tego badania. Uczestnicy najpierw wykonują krótką próbkę testu. Potem następuje właściwa próba.
10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Biruni University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022/7614

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PO ZAKOŃCZENIU BADANIA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wrzesień 2023 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

bezpłatny

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami