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Esercizi vestibolari contro esercizi calistenici per funzioni cognitive

26 dicembre 2024 aggiornato da: Ugur Cavlak, Biruni University

Gli effetti degli esercizi vestibolari e degli esercizi calistenici sulle funzioni cognitive negli individui più anziani: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è stato pianificato per determinare gli effetti degli esercizi su base vestibolare (VBE) e degli esercizi calistenici (CBE) sulle funzioni cognitive degli individui più anziani. Un totale di 30 persone (21 maschi, 9 femmine; range: 65 - 85) parteciperanno allo studio. In questo studio controllato randomizzato, 30 partecipanti saranno divisi in due gruppi: gruppo VBE (n: 15) e gruppo CBE (n: 15). Standardized Mini Mental State Test (SMMT) e 3 test dual task (motorio + cognitivo: Dual Task 1, 2, 3) saranno utilizzati per valutare le funzioni cognitive dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tutte le valutazioni verranno effettuate prima e dopo il programma di esercizi di 8 settimane (tre volte a settimana). I partecipanti di ogni gruppo saranno divisi in 3 gruppi (ogni gruppo è composto da 5 persone) e coinvolti in un programma di esercizi di 8 settimane (3 giorni a settimana) (riscaldamento, VBE o CBE, defaticamento).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Persone di sesso maschile e femminile di età compresa tra 65 e 85 anni che vivono in una casa di cura.

  • Individui autosufficienti (indipendenti) nella vita quotidiana (inclusi coloro che usano un bastone o un canadese).
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo ortopedico, neurologico o psichiatrico che impedirebbe la valutazione e il programma di esercizi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1
Tutti i partecipanti al Gruppo 1 riceveranno un programma di esercizi vestibolari di 8 settimane 3 volte a settimana.
Altro: programma di esercizi su base vestibolare
i partecipanti di questo gruppo saranno coinvolti in un programma di esercizi vestibolari
Comparatore attivo: Gruppo 2
Tutti i partecipanti al Gruppo 1 riceveranno un programma di esercizi calistenici di 8 settimane 3 volte a settimana.
Altro: programma di esercizi calistenici
i partecipanti di questo gruppo saranno coinvolti in un programma di esercizi calistenici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini test dello stato mentale standardizzato (SMMT)
Lasso di tempo: 15 minuti.
È stato sviluppato per la prima volta da Folstein et al. (1975) per valutare lo stato mentale. Poi una versione standardizzata è stata prodotta da Molloy e Standish (1997). La versione turca è stata preparata da 3 psichiatri (CG, TE, EE). Questo test, che viene applicato per valutare lo stato mentale, esamina le funzioni cognitive in cinque parti. Queste sezioni sono; orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Il punteggio più alto è 30. Coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 24 vengono valutati nell'ambito della demenza.
15 minuti.
Doppio compito 1 (motorio + cognitivo) Test
Lasso di tempo: 10 minuti.
Doppio compito 1 (Motore + Cognitivo) Test Questo test verrà utilizzato per eseguire un compito cognitivo mentre si cammina per una distanza di 10 metri nella persona. In un'area di 10 metri, la velocità di camminata della persona viene esaminata con l'aiuto di un cronometro. Al partecipante viene chiesto di camminare entro un'area di 10 metri. Il tempo inizia quando il piede della persona è sulla linea di partenza e termina quando taglia il traguardo. La misurazione viene effettuata e il risultato viene registrato in metri/secondo (m/s). Al fine di valutare le loro funzioni cognitive, al partecipante viene chiesto di contare da 1 a 20 durante la deambulazione.
10 minuti.
Doppio compito 2 (motorio + cognitivo) Test
Lasso di tempo: 5 minuti.
La persona si siede e sul pavimento vengono posizionati i numeri da 1 a 10 di colori diversi. Prima dell'inizio del test, vengono determinati 10 diversi comandi per il partecipante e quando inizia il test, questi comandi vengono pronunciati in ordine. Il punteggio del test è determinato in base alla capacità di eseguire i comandi dati.
5 minuti.
Doppio compito 3 (motorio + cognitivo) Test
Lasso di tempo: 10 minuti.
Verrà utilizzata la parte B del Trail Making Test. Il Tracking Test è stato creato per la prima volta da psicologi che lavorano nell'esercito degli Stati Uniti (Reitan 1955) ed è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato. Questo test richiede elaborazione visuospaziale e abilità motorie. Consiste di due parti, A e B. La parte A valuta il tasso di attivazione in base alla capacità di scansione visiva e la parte B valuta la capacità di modificare la configurazione e seguire la sequenza tra serie di stimoli. La parte B è più complessa e richiede più tempo per essere completata perché richiede più elaborazione visuo-spaziale rispetto alla parte A. Inoltre, il livello di difficoltà della parte B è più alto della parte A perché richiede più velocità motoria, agilità e attenzione. Ecco perché abbiamo scelto la parte B del test per questa ricerca. I partecipanti prima fanno un breve campione del test. Poi arriva il test vero e proprio.
10 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biruni University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022/7614

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

DOPO AVER COMPLETATO LO STUDIO.

Periodo di condivisione IPD

Settembre 2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

gratuito

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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