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Vestibuläre Übungen vs. Calisthenics-Übungen für kognitive Funktionen

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Ugur Cavlak, Biruni University

Die Auswirkungen von Vestibularübungen und Calisthenics-Übungen auf kognitive Funktionen bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen von Vestibularübungen (VBE) und Calisthenics-Übungen (CBE) auf die kognitiven Funktionen älterer Menschen zu bestimmen. Insgesamt werden 30 Personen (21 Männer, 9 Frauen; Bereich: 65 – 85) an der Studie teilnehmen. In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 30 Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: VBE-Gruppe (n: 15) und CBE-Gruppe (n: 15). Der standardisierte Mini Mental State Test (SMMT) und 3 Dual-Task-Tests (motorisch + kognitiv: Dual Task 1, 2, 3) werden verwendet, um die kognitiven Funktionen der Teilnehmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Alle Bewertungen werden vor und nach dem 8-wöchigen Trainingsprogramm (dreimal pro Woche) durchgeführt. Die Teilnehmer jeder Gruppe werden in 3 Gruppen eingeteilt (jede Gruppe besteht aus 5 Personen) und nehmen an einem 8-wöchigen (3 Tage pro Woche) Trainingsprogramm teil (Aufwärmen, VBE oder CBE, Abkühlen).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
29

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
    • Zeytinburnu
      • İ̇stanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34010
        • Faculty of Health Sciences in Biruni University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männliche und weibliche Personen im Alter von 65–85 Jahren, die in einem Pflegeheim leben.

  • Personen, die im täglichen Leben autark (unabhängig) sind (einschließlich derjenigen, die einen Stock oder einen Kanadier benutzen).
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  • Eine orthopädische, neurologische oder psychiatrische Störung haben, die die Evaluierung und das Übungsprogramm in der Studie verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1
Alle Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten dreimal pro Woche ein 8-wöchiges Vestibularübungsprogramm.
Sonstiges: Vestibuläres Trainingsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden an einem Vestibularübungsprogramm teilnehmen
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Alle Teilnehmer der Gruppe 1 erhalten dreimal pro Woche ein 8-wöchiges Calistenic-Übungsprogramm.
Sonstiges: Calisthenic-basiertes Trainingsprogramm
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an einem auf Calisthenics basierenden Übungsprogramm teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Mini-Mental-State-Test (SMMT)
Zeitfenster: 15 Minuten.
Es wurde zuerst von Folstein et al. entwickelt. (1975) zur Beurteilung des mentalen Status. Dann wurde von Molloy und Standish (1997) eine standardisierte Version erstellt. Die türkische Version wurde von drei Psychiatern (CG, TE, EE) erstellt. Dieser Test, der zur Beurteilung der psychischen Verfassung eingesetzt wird, untersucht kognitive Funktionen in fünf Teilen. Diese Abschnitte sind; Orientierung, Aufzeichnung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache. Die höchste Punktzahl liegt bei 30. Wer einen Wert von 24 und darunter erreicht, wird im Rahmen einer Demenz beurteilt.
15 Minuten.
Doppelaufgabe 1 (motorischer + kognitiver) Test
Zeitfenster: 10 Minuten.
Doppelaufgabe 1 (Motorik + Kognition) Test Dieser Test wird verwendet, um eine kognitive Aufgabe auszuführen, während die Person eine Strecke von 10 Metern zurücklegt. In einem Bereich von 10 Metern wird mit Hilfe einer Stoppuhr die Gehgeschwindigkeit der Person untersucht. Der Teilnehmer wird gebeten, innerhalb eines 10-Meter-Bereichs zu gehen. Die Zeit beginnt, wenn sich der Fuß der Person auf der Startlinie befindet, und endet, wenn sie die Ziellinie überquert. Die Messung wird durchgeführt und das Ergebnis in Metern/Sekunde (m/s) aufgezeichnet. Um ihre kognitiven Funktionen zu bewerten, wird der Teilnehmer gebeten, beim Gehen von 1 bis 20 zu zählen.
10 Minuten.
Doppelaufgabe 2 (motorischer + kognitiver) Test
Zeitfenster: 5 Minuten.
Die Person setzt sich und Zahlen von 1 bis 10 in verschiedenen Farben werden auf den Boden gelegt. Vor Testbeginn werden 10 verschiedene Kommandos für den Teilnehmer festgelegt und zu Testbeginn werden diese Kommandos der Reihe nach ausgesprochen. Die Testpunktzahl richtet sich nach der Fähigkeit, die gegebenen Befehle auszuführen.
5 Minuten.
Doppelaufgabe 3 (Motorik + Kognition) Test
Zeitfenster: 10 Minuten.
Es wird Teil B des Trail-Making-Tests verwendet. Der Tracking-Test wurde erstmals von Psychologen der US-Armee entwickelt (Reitan 1955) und ist ein weit verbreiteter neuropsychologischer Test. Dieser Test erfordert visuelle und räumliche Verarbeitung und motorische Fähigkeiten. Es besteht aus zwei Teilen, A und B. Teil A bewertet die Aktivierungsrate basierend auf der Fähigkeit zum visuellen Scannen, und Teil B bewertet die Fähigkeit, den Aufbau zu ändern und die Reihenfolge zwischen Reizsätzen zu verfolgen. Teil B ist komplexer und dauert länger, da mehr visuell-räumliche Verarbeitung erforderlich ist als Teil A. Außerdem ist der Schwierigkeitsgrad von Teil B höher als der von Teil A, da mehr motorische Geschwindigkeit, Beweglichkeit und Aufmerksamkeit erforderlich sind. Aus diesem Grund haben wir für diese Untersuchung Teil B des Tests ausgewählt. Die Teilnehmer fertigen zunächst eine kurze Testprobe an. Dann kommt der eigentliche Test.
10 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Biruni University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022/7614

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NACH ABSCHLUSS DER STUDIE.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

September 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

frei

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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