Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předchozího učení na léčbu morfémových chyb

13. července 2026 aktualizováno: University of Arizona

This is a small-scale treatment study designed to determine which teaching methods result in the best learning. Treatment focuses on helping children with a developmental language disorder learn parts of grammar. Preschool children will receive assessments to determine whether they have a developmental language disorder and what parts of grammar they have not mastered. Children will receive one-on-one behavioral treatment over a six week period. Half of the children will be first taught a grammatical form they sometimes use and then one they rarely use. The other half will only be treated for a grammatical form they rarely use. The study seeks to determine whether starting with something children sometimes use correctly (an easier part of speech) will speed later learning of something that is harder for them. The children's ability to use the grammatical forms taught to them will be assessed throughout the treatment period and approximately six weeks after treatment ends.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a early-efficacy treatment study designed to determine whether learning of a very low-use grammatical form can be made more efficient by beginning treatment with a form that is partially, but not fully acquired. Children qualify for the study by showing evidence of impaired language skills in the absence of intellectual disability, hearing loss, or other parent-reported handicapping conditions that could affect language skills. Preschool children with a developmental language disorder are provided 24 teaching episodes of Enhanced Conversational Recast daily for up to 25 days. Treatment gains are measured as change from baseline use of probes designed to measure generalization to untreated grammatical forms.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Native English speaking
  • Passed a pure-tone hearing screening
  • 4-6 years of age
  • Structured Photographic Expressive Language Test-Preschool 2 (language) test score of < 87
  • Kaufman Assessment Battery for Children-II Nonverbal Scale (cognition) test score of >75
  • Sufficient morpheme errors to serve as treatment and control targets
  • Articulations skills sufficient to judge use of language targets
  • Able to attend treatment daily

Exclusion Criteria:

  • Parent report of other handicapping conditions
  • Clinical signs of other disorders
  • Enrolled in outside treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Easy first

Children are treated for an emergent grammatical form that is used correctly at least 60% during three pre-treatment probe sessions. This form is treated until children generalize it's use an average of 90% or more across 3 probe sessions. Their treatment target is then switched to a grammatical form that is used less than 30% correct across 3 pre-treatment probe sessions.

The treatment procedure uses 24 treatment doses embedded into child-friendly activities (crafts, book reading, play). Each each consists of a clinician eliciting use of a targeted grammatical form, a child's attempt (correct or incorrect) to use that form, and an immediate clinician repetition of the child's attempt (a recast), correcting any ungrammatical elements as needed. Clinicians must also attempt to gain the child's attention before providing the recast. Treatment sessions are approximately 30 minutes in duration.

Aktivní komparátor: Hard Only

Children are treated for a grammatical form that is used accurately less than 30% of the time during 3 pre-treatment probe sessions. This form is treated for the entire treatment period

The treatment procedure uses 24 treatment doses embedded into child-friendly activities (crafts, book reading, play). Each each consists of a clinician eliciting use of a targeted grammatical form, a child's attempt (correct or incorrect) to use that form, and an immediate clinician repetition of the child's attempt (a recast), correcting any ungrammatical elements as needed. Clinicians must also attempt to gain the child's attention before providing the recast. Treatment sessions are approximately 30 minutes in duration.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Average Percent Correct Use of Treated Grammatical Forms in Untreated Contexts
Časové okno: Three sessions conducted on three separate days during the sixth week of treatment.

Clinicians elicit ten uses of the trained grammatical form using toys, activities, and vocabulary with-held from treatment sessions. This is done on each of three days at the end of the treatment period. The percent use calculated as (#correct/10)*100 is calculated over three days at the end of treatment, and these values are averaged for each child. Note that only performance on the hard target is considered in the analysis, even for children previously treated on an easier target. This tests the hypothesis that prior treatment of an easy target speeds learning of a hard target, compared to starting treatment with a hard target. The easy target is not compared to the hard target because, by design, this target to a high level of use, whereas learning levels for the hard target are free to vary.

Three sessions conducted on three separate days during the sixth week of treatment.
Retention of Trained Grammatical Forms
Časové okno: One session, approximately 6 weeks after treatment concludes.

Clinicians elicit ten uses of the trained grammatical form using toys, activities, and vocabulary with-held from treatment sessions and the percent correct use is calculated as (#correct/10)*100.

One session, approximately 6 weeks after treatment concludes.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Treatment Efficacy
Časové okno: Three sessions conducted on three separate days during the sixth week of treatment.

This analysis tests the hypothesis that the treatment in general (collapsed across treatment arms) leads to gains in the use of treated grammatical forms compared with no treatment of grammatical forms. Measures reporting single-participant treatment effect size are typically reported with a Unit of Measure in treatment effect size d. Single-subject treatment effect size d metric reflects gains in morpheme use from baseline levels to the end of treatment, for each individual child. This is calculated for each of the Target and Control morphemes as "Generalization d = ((end treatment percent correct mean - pretreatment percent correct mean)/ (end treatment standard deviation)). Note that the percent correct means are based on the average percent correct use for three sessions pretreatment and during the 6th week of treatment.

Three sessions conducted on three separate days during the sixth week of treatment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Plante, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DLD-Tx1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Individual participant data, including clinical test scores and outcome measures, are shared in publications and presentations. Other study data is provided by request from the study PI.

Časový rámec sdílení IPD

Data is available for sharing after initial publication and for a minimum of 5 years after publication.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Secondary use must be consistent with the intent of the original consent document.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .