Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tidligere læring på behandling af morfemfejl

22. august 2024 opdateret af: University of Arizona
Dette er en mindre behandlingsundersøgelse designet til at afgøre, hvilke undervisningsmetoder der resulterer i den bedste læring. Behandling fokuserer på at hjælpe børn med en udviklingssprogsforstyrrelse med at lære dele af grammatikken. Førskolebørn vil modtage vurderinger for at afgøre, om de har en sproglig udviklingsforstyrrelse, og hvilke dele af grammatikken de ikke mestrer. Børn vil modtage en-til-en adfærdsbehandling over en seks ugers periode. Halvdelen af ​​børnene vil først blive undervist i en grammatisk form, de nogle gange bruger, og derefter en, de sjældent bruger. Den anden halvdel starter med en grammatisk form, de sjældent bruger. Undersøgelsen søger at afgøre, om det at starte med noget, børn nogle gange bruger korrekt (en lettere del af talen), vil fremskynde senere indlæring af noget, der er sværere for dem. Børnens evne til at bruge de grammatiske former, de lærer dem, vil blive vurderet gennem hele behandlingsperioden og cirka seks uger efter behandlingens afslutning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • Rekruttering
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rebecca Vance, PhD
          • Telefonnummer: 520-626-9332

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som modersmål
  • Bestået en ren-tone hørescreening
  • 4-6 års alderen
  • SPELT-P2 (sprog) testscore på < 87
  • K-ABC-II Nonverbal Scale (kognition) testscore på >75
  • Tilstrækkelige morfemfejl til at tjene som behandlings- og kontrolmål
  • Artikulationsfærdigheder tilstrækkelige til at bedømme brugen af ​​sproglige mål
  • Kan deltage i behandling dagligt

Ekskluderingskriterier:

  • Forældres rapport om andre handicapforhold
  • Kliniske tegn på andre lidelser
  • Tilmeldt udebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nem først
Børn behandles for en emergent grammatisk form, der bruges korrekt mindst 60 % i løbet af tre sondesessioner før behandlingen. Denne form behandles, indtil børn generaliserer, at den i gennemsnit bruger 90 % eller mere over 3 probesessioner. Deres behandlingsmål skiftes derefter til en grammatisk form, der bruges mindre end 30 % korrekt på tværs af 3 probesessioner før behandling.
Adfærdsmæssigt: Omarbejdning af samtale
Behandlingsproceduren bruger 24 behandlingsdoser indlejret i børnevenlige aktiviteter (håndværk, boglæsning, leg). Hver af dem består af en kliniker, der fremkalder brug af en målrettet grammatisk form, et barns forsøg (korrekt eller forkert) på at bruge denne form, og en øjeblikkelig kliniker-gentagelse af barnets forsøg (en omarbejdning), der retter eventuelle ugrammatiske elementer efter behov. Klinikere skal også forsøge at få barnets opmærksomhed, før de giver omarbejdningen. Behandlingssessioner varer cirka 30 minutter.
Aktiv komparator: Svært først
Børn behandles for en grammatisk form, der bruges præcist mindre end 30 % af tiden i løbet af 3 sondesessioner før behandlingen. Denne form behandles, indtil børn generaliserer, at den i gennemsnit bruger 90 % eller mere over 3 probesessioner. Deres behandlingsmål skiftes derefter til en grammatisk form, der bruges mindre end 30 % korrekt på tværs af 3 probesessioner før behandling.
Adfærdsmæssigt: Omarbejdning af samtale
Behandlingsproceduren bruger 24 behandlingsdoser indlejret i børnevenlige aktiviteter (håndværk, boglæsning, leg). Hver af dem består af en kliniker, der fremkalder brug af en målrettet grammatisk form, et barns forsøg (korrekt eller forkert) på at bruge denne form, og en øjeblikkelig kliniker-gentagelse af barnets forsøg (en omarbejdning), der retter eventuelle ugrammatiske elementer efter behov. Klinikere skal også forsøge at få barnets opmærksomhed, før de giver omarbejdningen. Behandlingssessioner varer cirka 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​behandlede grammatiske former i ubehandlede sammenhænge
Tidsramme: 3 dage om ugen over 6 uger
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den trænede grammatiske form ved at bruge legetøj, aktiviteter og ordforråd tilbageholdt fra behandlingssessioner. Ændring vurderes gennem hele behandlingsperioden.
3 dage om ugen over 6 uger
Ændring i brugen af ​​grammatiske former i ubehandlede sammenhænge
Tidsramme: 3 dage om ugen over 6 uger
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den utrænede grammatiske form ved at bruge legetøj, aktiviteter og ordforråd tilbageholdt fra behandlingssessioner. Ændring vurderes gennem hele behandlingsperioden.
3 dage om ugen over 6 uger
Fastholdelse af trænede grammatiske former
Tidsramme: Én session, cirka 6 uger efter behandlingen er afsluttet.
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den trænede grammatiske form ved at bruge legetøj, aktiviteter og ordforråd tilbageholdt fra behandlingssessioner.
Én session, cirka 6 uger efter behandlingen er afsluttet.
Fastholdelse af utrænede grammatiske former
Tidsramme: Én session, cirka 6 uger efter behandlingen er afsluttet.
Klinikere fremkalder ti anvendelser af den utrænede grammatiske form ved at bruge legetøj, aktiviteter og ordforråd tilbageholdt fra behandlingssessioner.
Én session, cirka 6 uger efter behandlingen er afsluttet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spontan brug
Tidsramme: 5 sessioner om ugen over 6 uger.
Antallet af uopfordret brug af den trænede grammatiske form, der forekommer under behandlingssessioner. Ændring måles i forhold til baseline.
5 sessioner om ugen over 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DLD-Tx1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, herunder kliniske testresultater og resultatmål, deles i publikationer og præsentationer. Andre undersøgelsesdata leveres efter anmodning fra undersøgelsens PI.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige for deling efter første offentliggørelse og i minimum 5 år efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Sekundær brug skal være i overensstemmelse med hensigten med det originale samtykkedokument.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger