Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wcześniejszego uczenia się na leczenie błędów morfemów

22 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona
Jest to badanie leczenia na małą skalę, którego celem jest określenie, które metody nauczania zapewniają najlepszą naukę. Leczenie koncentruje się na pomaganiu dzieciom z rozwojowymi zaburzeniami językowymi w nauce części gramatyki. Dzieci w wieku przedszkolnym otrzymają oceny w celu ustalenia, czy mają rozwojowe zaburzenie językowe i jakich części gramatyki nie opanowały. Dzieci będą otrzymywać indywidualną terapię behawioralną przez okres sześciu tygodni. Połowa dzieci zostanie najpierw nauczona formy gramatycznej, której czasami używają, a następnie formy, której używają rzadko. Druga połowa zacznie się od formy gramatycznej, której rzadko używają. Badanie ma na celu ustalenie, czy rozpoczęcie od czegoś, czego dzieci czasami używają poprawnie (łatwiejszej części mowy), przyspieszy późniejszą naukę czegoś, co jest dla nich trudniejsze. Zdolność dzieci do posługiwania się nauczonymi formami gramatycznymi będzie oceniana przez cały okres leczenia i około sześć tygodni po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rebecca Vance, PhD
          • Numer telefonu: 520-626-9332

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Język ojczysty angielski
  • Przeszedł badanie słuchu tonalnego
  • 4-6 lat
  • Wynik testu SPELT-P2 (język) < 87
  • Wynik testu poznawczego w Skali Niewerbalnej K-ABC-II > 75
  • Wystarczająca liczba błędów morfemów, aby służyć jako cele leczenia i kontroli
  • Umiejętności artykulacyjne wystarczające do oceny użycia celów językowych
  • Możliwość codziennego uczestniczenia w leczeniu

Kryteria wyłączenia:

  • Raport rodzica o innych stanach upośledzenia
  • Objawy kliniczne innych zaburzeń
  • Zarejestrowany na leczenie zewnętrzne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Najpierw łatwe
Dzieci są leczone z powodu wyłaniającej się formy gramatycznej, która jest używana poprawnie w co najmniej 60% podczas trzech sesji sondujących przed leczeniem. Ta forma jest traktowana, dopóki dzieci nie uogólnią, że używa średnio 90% lub więcej podczas 3 sesji sondujących. Ich cel leczenia jest następnie przełączany na formę gramatyczną, która jest używana w mniej niż 30% poprawności podczas 3 sesji sondy przed leczeniem.
Behawioralne: Przekształcenie konwersacji
W zabiegu wykorzystuje się 24 dawki lecznicze wkomponowane w przyjazne dziecku zajęcia (rękodzieło, czytanie książek, zabawa). Każdy z nich składa się z klinicysty wywołującego użycie ukierunkowanej formy gramatycznej, próby dziecka (poprawnej lub niepoprawnej) użycia tej formy oraz natychmiastowego powtórzenia przez klinicystę próby dziecka (przekształcenie), poprawiania wszelkich niegramatycznych elementów w razie potrzeby. Klinicyści muszą również starać się zwrócić uwagę dziecka przed dostarczeniem wersji przekształconej. Sesje terapeutyczne trwają około 30 minut.
Aktywny komparator: Najpierw ciężko
Dzieci są leczone ze względu na formę gramatyczną, która jest używana dokładnie przez mniej niż 30% czasu podczas 3 sesji sondujących przed leczeniem. Ta forma jest traktowana, dopóki dzieci nie uogólnią, że używa średnio 90% lub więcej podczas 3 sesji sondujących. Ich cel leczenia jest następnie przełączany na formę gramatyczną, która jest używana w mniej niż 30% poprawności podczas 3 sesji sondy przed leczeniem.
Behawioralne: Przekształcenie konwersacji
W zabiegu wykorzystuje się 24 dawki lecznicze wkomponowane w przyjazne dziecku zajęcia (rękodzieło, czytanie książek, zabawa). Każdy z nich składa się z klinicysty wywołującego użycie ukierunkowanej formy gramatycznej, próby dziecka (poprawnej lub niepoprawnej) użycia tej formy oraz natychmiastowego powtórzenia przez klinicystę próby dziecka (przekształcenie), poprawiania wszelkich niegramatycznych elementów w razie potrzeby. Klinicyści muszą również starać się zwrócić uwagę dziecka przed dostarczeniem wersji przekształconej. Sesje terapeutyczne trwają około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w użyciu potraktowanych form gramatycznych w nietraktowanych kontekstach
Ramy czasowe: 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Klinicyści uzyskują dziesięć zastosowań wytrenowanej formy gramatycznej za pomocą zabawek, czynności i słownictwa wycofanego z sesji terapeutycznych. Zmiana jest oceniana przez cały okres leczenia.
3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Zmiana w użyciu form gramatycznych w nietraktowanych kontekstach
Ramy czasowe: 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Klinicyści wywołują dziesięć zastosowań niewytrenowanej formy gramatycznej za pomocą zabawek, czynności i słownictwa wycofanego z sesji terapeutycznych. Zmiana jest oceniana przez cały okres leczenia.
3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
Zachowanie wyuczonych form gramatycznych
Ramy czasowe: Jedna sesja, około 6 tygodni po zakończeniu leczenia.
Klinicyści uzyskują dziesięć zastosowań wytrenowanej formy gramatycznej za pomocą zabawek, czynności i słownictwa wycofanego z sesji terapeutycznych.
Jedna sesja, około 6 tygodni po zakończeniu leczenia.
Zachowanie niewytrenowanych form gramatycznych
Ramy czasowe: Jedna sesja, około 6 tygodni po zakończeniu leczenia.
Klinicyści wywołują dziesięć zastosowań niewytrenowanej formy gramatycznej za pomocą zabawek, czynności i słownictwa wycofanego z sesji terapeutycznych.
Jedna sesja, około 6 tygodni po zakończeniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spontanicznym użyciu
Ramy czasowe: 5 sesji tygodniowo przez 6 tygodni.
Liczba nieproszonych zastosowań wyuczonej formy gramatycznej, która ma miejsce podczas sesji terapeutycznych. Zmiana jest mierzona względem linii bazowej.
5 sesji tygodniowo przez 6 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DLD-Tx1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, w tym wyniki testów klinicznych i miary wyników, są udostępniane w publikacjach i prezentacjach. Inne dane z badania są dostarczane na żądanie PI badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane są dostępne do udostępniania po pierwszej publikacji i przez co najmniej 5 lat po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wtórne użycie musi być zgodne z intencją pierwotnego dokumentu zgody.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami