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Die Auswirkung von vorherigem Lernen auf die Behandlung von Morphemfehlern

22. August 2024 aktualisiert von: University of Arizona
Hierbei handelt es sich um eine kleine Behandlungsstudie, die darauf abzielt, herauszufinden, welche Lehrmethoden zu den besten Lernergebnissen führen. Die Behandlung konzentriert sich darauf, Kindern mit einer Sprachentwicklungsstörung dabei zu helfen, Teile der Grammatik zu lernen. Vorschulkinder erhalten Tests, um festzustellen, ob sie eine Sprachentwicklungsstörung haben und welche Teile der Grammatik sie nicht beherrschen. Die Kinder erhalten über einen Zeitraum von sechs Wochen eine individuelle Verhaltensbehandlung. Der Hälfte der Kinder wird zunächst eine grammatikalische Form beigebracht, die sie manchmal verwenden, und dann eine, die sie selten verwenden. Die andere Hälfte beginnt mit einer grammatikalischen Form, die sie selten verwenden. Mit der Studie soll ermittelt werden, ob der Beginn mit etwas, das Kinder manchmal richtig verwenden (ein einfacherer Teil der Sprache), das spätere Erlernen von etwas beschleunigt, das für sie schwieriger ist. Die Fähigkeit der Kinder, die ihnen beigebrachten grammatikalischen Formen anzuwenden, wird während des gesamten Behandlungszeitraums und etwa sechs Wochen nach Behandlungsende beurteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • Rekrutierung
        • University of Arizona
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rebecca Vance, PhD
          • Telefonnummer: 520-626-9332

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ich spreche Englisch als Muttersprache
  • Hat ein Reinton-Hörscreening bestanden
  • 4-6 Jahre alt
  • SPELT-P2-Testergebnis (Sprache) von < 87
  • K-ABC-II-Testergebnis der Nonverbalen Skala (Kognition) von >75
  • Ausreichende Morphemfehler, um als Behandlungs- und Kontrollziele zu dienen
  • Artikulationsfähigkeiten, die ausreichen, um die Verwendung von Sprachzielen beurteilen zu können
  • Kann täglich an der Behandlung teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Elternbericht über andere Behinderungsbedingungen
  • Klinische Anzeichen anderer Erkrankungen
  • Eingeschrieben in externe Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zuerst einfach
Kinder werden in drei Probesitzungen vor der Behandlung auf eine neue grammatikalische Form hin behandelt, die zu mindestens 60 % richtig verwendet wird. Diese Form wird so lange behandelt, bis die Kinder feststellen, dass sie in drei Untersuchungssitzungen durchschnittlich 90 % oder mehr verwendet. Ihr Behandlungsziel wird dann auf eine grammatikalische Form umgestellt, die in drei Probesitzungen vor der Behandlung zu weniger als 30 % richtig verwendet wird.
Verhalten: Konversationelle Neufassung
Das Behandlungsverfahren umfasst 24 Behandlungsdosen, eingebettet in kinderfreundliche Aktivitäten (Basteln, Buchlesen, Spielen). Jedes besteht aus einem Arzt, der die Verwendung einer gezielten grammatikalischen Form hervorruft, dem Versuch eines Kindes (richtig oder falsch), diese Form zu verwenden, und einer sofortigen Wiederholung des Versuchs des Kindes durch den Arzt (eine Neufassung), wobei alle ungrammatischen Elemente nach Bedarf korrigiert werden. Ärzte müssen auch versuchen, die Aufmerksamkeit des Kindes zu gewinnen, bevor sie den Neubefund erstellen. Die Behandlungssitzungen dauern etwa 30 Minuten.
Aktiver Komparator: Zuerst hart
Bei den Kindern wird eine grammatikalische Form behandelt, die in weniger als 30 % der Fälle in drei Probesitzungen vor der Behandlung korrekt verwendet wird. Diese Form wird so lange behandelt, bis die Kinder feststellen, dass sie in drei Untersuchungssitzungen durchschnittlich 90 % oder mehr verwendet. Ihr Behandlungsziel wird dann auf eine grammatikalische Form umgestellt, die in drei Probesitzungen vor der Behandlung zu weniger als 30 % richtig verwendet wird.
Verhalten: Konversationelle Neufassung
Das Behandlungsverfahren umfasst 24 Behandlungsdosen, eingebettet in kinderfreundliche Aktivitäten (Basteln, Buchlesen, Spielen). Jedes besteht aus einem Arzt, der die Verwendung einer gezielten grammatikalischen Form hervorruft, dem Versuch eines Kindes (richtig oder falsch), diese Form zu verwenden, und einer sofortigen Wiederholung des Versuchs des Kindes durch den Arzt (eine Neufassung), wobei alle ungrammatischen Elemente nach Bedarf korrigiert werden. Ärzte müssen auch versuchen, die Aufmerksamkeit des Kindes zu gewinnen, bevor sie den Neubefund erstellen. Die Behandlungssitzungen dauern etwa 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verwendung behandelter grammatikalischer Formen in unbehandelten Kontexten
Zeitfenster: 3 Tage pro Woche über 6 Wochen
Ärzte ermitteln zehn Verwendungen der trainierten grammatikalischen Form mithilfe von Spielzeugen, Aktivitäten und Vokabeln, die in den Behandlungssitzungen nicht enthalten sind. Die Veränderung wird während des gesamten Behandlungszeitraums beurteilt.
3 Tage pro Woche über 6 Wochen
Veränderung der Verwendung grammatikalischer Formen in unbehandelten Kontexten
Zeitfenster: 3 Tage pro Woche über 6 Wochen
Kliniker ermitteln zehn Verwendungen der untrainierten grammatikalischen Form mithilfe von Spielzeugen, Aktivitäten und Vokabeln, die ihnen in den Behandlungssitzungen vorenthalten werden. Die Veränderung wird während des gesamten Behandlungszeitraums beurteilt.
3 Tage pro Woche über 6 Wochen
Beibehaltung trainierter grammatikalischer Formen
Zeitfenster: Eine Sitzung, etwa 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Ärzte ermitteln zehn Verwendungen der trainierten grammatikalischen Form mithilfe von Spielzeugen, Aktivitäten und Vokabeln, die in den Behandlungssitzungen nicht enthalten sind.
Eine Sitzung, etwa 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Beibehaltung untrainierter grammatikalischer Formen
Zeitfenster: Eine Sitzung, etwa 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Kliniker ermitteln zehn Verwendungen der untrainierten grammatikalischen Form mithilfe von Spielzeugen, Aktivitäten und Vokabeln, die ihnen in den Behandlungssitzungen vorenthalten werden.
Eine Sitzung, etwa 6 Wochen nach Abschluss der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der spontanen Nutzung
Zeitfenster: 5 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen.
Die Anzahl der unaufgeforderten Verwendungen der trainierten grammatikalischen Form, die während der Behandlungssitzungen auftreten. Die Veränderung wird relativ zum Ausgangswert gemessen.
5 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DLD-Tx1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, einschließlich klinischer Testergebnisse und Ergebnismaße, werden in Veröffentlichungen und Präsentationen weitergegeben. Weitere Studiendaten werden auf Anfrage vom Studien-PI bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Erstveröffentlichung und für mindestens fünf Jahre nach der Veröffentlichung zur Weitergabe zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die sekundäre Verwendung muss mit der Absicht des ursprünglichen Einwilligungsdokuments übereinstimmen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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