Vliv předchozího učení na léčbu morfémových chyb
22. srpna 2024 aktualizováno: University of Arizona
Jedná se o malou studii zaměřenou na léčbu, která má určit, které metody výuky vedou k nejlepšímu učení.
Léčba se zaměřuje na pomoc dětem s vývojovou poruchou jazyka naučit se části gramatiky.
Předškolní děti dostanou posudky, které určí, zda nemají vývojovou poruchu jazyka a jaké části gramatiky nezvládly.
Děti budou dostávat individuální behaviorální léčbu po dobu šesti týdnů.
Polovina dětí se nejprve naučí gramatický tvar, který někdy používají, a pak ten, který používají zřídka.
Druhá polovina začne gramatickou formou, kterou používají zřídka.
Studie se snaží zjistit, zda začít s něčím, co děti někdy používají správně (snazší slovní druh), urychlí pozdější učení něčeho, co je pro ně těžší.
Schopnost dětí používat gramatické tvary, které se jim učí, bude posuzována po celou dobu léčby a přibližně šest týdnů po ukončení léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elena Plante, PhD
- Telefonní číslo: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rebecca Vance, MS
- Telefonní číslo: 520-626-9332
- E-mail: rbvance@arizona.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- Nábor
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Elena Plante, PhD
- Telefonní číslo: 520-621-5080
- E-mail: eplante@arizona.edu
-
Kontakt:
- Rebecca Vance, PhD
- Telefonní číslo: 520-626-9332
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nativní anglicky mluvící
- Prošel čistě tónovou kontrolou sluchu
- 4-6 let věku
- SPELT-P2 (jazyk) skóre testu < 87
- Skóre testu K-ABC-II neverbální škály (poznávací) >75
- Dostatek chyb morfémů, které slouží jako léčebné a kontrolní cíle
- Artikulační dovednosti dostatečné k posouzení používání jazykových cílů
- Možnost docházet na ošetření denně
Kritéria vyloučení:
- Rodič hlásí jiné handicapy
- Klinické příznaky jiných poruch
- Zapsána do vnější léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejprve snadno
Děti jsou léčeny pro emergentní gramatický tvar, který je správně použit alespoň z 60 % během tří sezení sondy před léčbou.
Tato forma je léčena, dokud děti nezobecňují její použití v průměru 90 % nebo více během 3 relací sondy.
Jejich léčebný cíl se poté přepne na gramatický tvar, který se používá s méně než 30% správností během 3 sezení sondy před léčbou.
|
Léčebná procedura využívá 24 léčebných dávek vložených do činností vhodných pro děti (řemesla, čtení knih, hra).
Každý z nich se skládá z lékaře, který vyvolává použití cíleného gramatického tvaru, pokusu dítěte (správného nebo nesprávného) použít tento tvar a okamžitého opakování pokusu dítěte lékařem (přepracování), přičemž podle potřeby opravuje všechny negramatické prvky.
Kliničtí lékaři se také musí pokusit získat pozornost dítěte před poskytnutím přepracovaného znění.
Ošetření trvají přibližně 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Nejdřív těžce
Děti jsou léčeny pro gramatický tvar, který se používá přesně méně než 30 % času během 3 sezení sondy před léčbou.
Tato forma je léčena, dokud děti nezobecňují její použití v průměru 90 % nebo více během 3 relací sondy.
Jejich léčebný cíl se poté přepne na gramatický tvar, který se používá s méně než 30% správností během 3 sezení sondy před léčbou.
|
Léčebná procedura využívá 24 léčebných dávek vložených do činností vhodných pro děti (řemesla, čtení knih, hra).
Každý z nich se skládá z lékaře, který vyvolává použití cíleného gramatického tvaru, pokusu dítěte (správného nebo nesprávného) použít tento tvar a okamžitého opakování pokusu dítěte lékařem (přepracování), přičemž podle potřeby opravuje všechny negramatické prvky.
Kliničtí lékaři se také musí pokusit získat pozornost dítěte před poskytnutím přepracovaného znění.
Ošetření trvají přibližně 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v používání zpracovaných gramatických tvarů v nezpracovaných kontextech
Časové okno: 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Kliničtí lékaři vyzkouší deset použití trénované gramatické formy pomocí hraček, činností a slovní zásoby, která se odebrala z léčebných sezení.
Změna se hodnotí po celou dobu léčby.
|
3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
|
Změna v používání gramatických tvarů v neošetřených kontextech
Časové okno: 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
Kliničtí lékaři vyvolají deset použití netrénovaného gramatického tvaru pomocí hraček, činností a slovní zásoby, která se z léčebných sezení odebrala.
Změna se hodnotí po celou dobu léčby.
|
3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů
|
|
Uchování natrénovaných gramatických tvarů
Časové okno: Jedno sezení, přibližně 6 týdnů po ukončení léčby.
|
Kliničtí lékaři vyzkouší deset použití trénované gramatické formy pomocí hraček, činností a slovní zásoby, která se odebrala z léčebných sezení.
|
Jedno sezení, přibližně 6 týdnů po ukončení léčby.
|
|
Retence neprocvičených gramatických tvarů
Časové okno: Jedno sezení, přibližně 6 týdnů po ukončení léčby.
|
Kliničtí lékaři vyvolají deset použití netrénovaného gramatického tvaru pomocí hraček, činností a slovní zásoby, která se z léčebných sezení odebrala.
|
Jedno sezení, přibližně 6 týdnů po ukončení léčby.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spontánního užívání
Časové okno: 5 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
Počet nevyžádaných použití natrénovaného gramatického tvaru, ke kterému dochází během léčebných sezení.
Změna se měří vzhledem k základní linii.
|
5 sezení týdně po dobu 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DLD-Tx1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících, včetně skóre klinických testů a měření výsledků, jsou sdíleny v publikacích a prezentacích.
Další údaje ze studie jsou poskytnuty na vyžádání od studie PI.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici pro sdílení po prvním zveřejnění a po dobu minimálně 5 let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Sekundární použití musí být v souladu se záměrem původního dokumentu souhlasu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .