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L'effetto dell'apprendimento precedente sul trattamento degli errori del morfema

22 agosto 2024 aggiornato da: University of Arizona
Questo è uno studio di trattamento su piccola scala progettato per determinare quali metodi di insegnamento si traducono nel miglior apprendimento. Il trattamento si concentra sull'aiutare i bambini con un disturbo del linguaggio dello sviluppo ad apprendere parti della grammatica. I bambini in età prescolare riceveranno valutazioni per determinare se hanno un disturbo del linguaggio dello sviluppo e quali parti della grammatica non hanno padroneggiato. I bambini riceveranno un trattamento comportamentale individuale per un periodo di sei settimane. Alla metà dei bambini verrà prima insegnata una forma grammaticale che usano a volte e poi una che usano raramente. L'altra metà inizierà con una forma grammaticale che usano raramente. Lo studio cerca di determinare se iniziare con qualcosa che i bambini a volte usano correttamente (una parte più facile del discorso) accelererà l'apprendimento successivo di qualcosa che è più difficile per loro. La capacità dei bambini di utilizzare le forme grammaticali insegnate sarà valutata durante il periodo di trattamento e circa sei settimane dopo la fine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • Reclutamento
        • University of Arizona
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Rebecca Vance, PhD
          • Numero di telefono: 520-626-9332

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese
  • Ha superato uno screening dell'udito per toni puri
  • 4-6 anni di età
  • Punteggio del test SPELT-P2 (linguaggio) <87
  • Punteggio del test della scala non verbale K-ABC-II (cognitiva) >75
  • Errori di morfema sufficienti per servire come obiettivi di trattamento e controllo
  • Capacità di articolazione sufficienti per giudicare l'uso degli obiettivi linguistici
  • In grado di partecipare al trattamento ogni giorno

Criteri di esclusione:

  • Relazione dei genitori su altre condizioni di handicap
  • Segni clinici di altri disturbi
  • Iscritto a trattamento esterno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Prima facile
I bambini vengono trattati per una forma grammaticale emergente che viene utilizzata correttamente per almeno il 60% durante le tre sessioni preliminari al trattamento. Questa forma viene trattata fino a quando i bambini non generalizzano il suo utilizzo in media del 90% o più in 3 sessioni di sonda. Il loro obiettivo di trattamento viene quindi passato a una forma grammaticale che viene utilizzata meno del 30% corretta in 3 sessioni di sonda pre-trattamento.
Comportamentale: Rielaborazione conversazionale
La procedura di trattamento utilizza 24 dosi di trattamento incorporate in attività a misura di bambino (artigianato, lettura di libri, gioco). Ciascuno consiste in un clinico che sollecita l'uso di una forma grammaticale mirata, il tentativo di un bambino (corretto o errato) di usare quella forma e un'immediata ripetizione clinica del tentativo del bambino (una riformulazione), correggendo eventuali elementi sgrammaticati secondo necessità. I medici devono anche tentare di ottenere l'attenzione del bambino prima di fornire la rifusione. Le sessioni di trattamento hanno una durata di circa 30 minuti.
Comparatore attivo: Difficile prima
I bambini vengono trattati per una forma grammaticale che viene utilizzata accuratamente meno del 30% delle volte durante 3 sessioni di sonda pre-trattamento. Questa forma viene trattata fino a quando i bambini non generalizzano il suo utilizzo in media del 90% o più in 3 sessioni di sonda. Il loro obiettivo di trattamento viene quindi passato a una forma grammaticale che viene utilizzata meno del 30% corretta in 3 sessioni di sonda pre-trattamento.
Comportamentale: Rielaborazione conversazionale
La procedura di trattamento utilizza 24 dosi di trattamento incorporate in attività a misura di bambino (artigianato, lettura di libri, gioco). Ciascuno consiste in un clinico che sollecita l'uso di una forma grammaticale mirata, il tentativo di un bambino (corretto o errato) di usare quella forma e un'immediata ripetizione clinica del tentativo del bambino (una riformulazione), correggendo eventuali elementi sgrammaticati secondo necessità. I medici devono anche tentare di ottenere l'attenzione del bambino prima di fornire la rifusione. Le sessioni di trattamento hanno una durata di circa 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso delle forme grammaticali trattate in contesti non trattati
Lasso di tempo: 3 giorni a settimana per 6 settimane
I medici sollecitano dieci usi della forma grammaticale addestrata utilizzando giocattoli, attività e vocabolario trattenuti dalle sessioni di trattamento. Il cambiamento viene valutato durante tutto il periodo di trattamento.
3 giorni a settimana per 6 settimane
Cambiamento nell'uso delle forme grammaticali in contesti non trattati
Lasso di tempo: 3 giorni a settimana per 6 settimane
I medici sollecitano dieci usi della forma grammaticale non addestrata utilizzando giocattoli, attività e vocabolario trattenuti dalle sessioni di trattamento. Il cambiamento viene valutato durante tutto il periodo di trattamento.
3 giorni a settimana per 6 settimane
Conservazione di forme grammaticali addestrate
Lasso di tempo: Una sessione, circa 6 settimane dopo la conclusione del trattamento.
I medici sollecitano dieci usi della forma grammaticale addestrata utilizzando giocattoli, attività e vocabolario trattenuti dalle sessioni di trattamento.
Una sessione, circa 6 settimane dopo la conclusione del trattamento.
Conservazione di forme grammaticali non addestrate
Lasso di tempo: Una sessione, circa 6 settimane dopo la conclusione del trattamento.
I medici sollecitano dieci usi della forma grammaticale non addestrata utilizzando giocattoli, attività e vocabolario trattenuti dalle sessioni di trattamento.
Una sessione, circa 6 settimane dopo la conclusione del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'uso spontaneo
Lasso di tempo: 5 sessioni a settimana per 6 settimane.
Il numero di usi non sollecitati della forma grammaticale addestrata che si verificano durante le sessioni di trattamento. Il cambiamento è misurato rispetto alla linea di base.
5 sessioni a settimana per 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DLD-Tx1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti, inclusi i punteggi dei test clinici e le misure dei risultati, sono condivisi in pubblicazioni e presentazioni. Altri dati dello studio sono forniti su richiesta dal PI dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili per la condivisione dopo la pubblicazione iniziale e per un minimo di 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'uso secondario deve essere coerente con l'intento del documento di consenso originale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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