Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky spinální mobilizace s pohybem nohou na bolest a invaliditu u pacientů s lumbální radikulopatií

19. července 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií, ve které budou obě pohlaví ve věku 20 až 50 let, u kterých byla diagnostikována lumbální radikulopatie, rozdělena do dvou skupin. A bude dostávat páteřní mobilizaci s pohybem nohou spolu s TENS & hot pack. přičemž skupině B bude poskytnuta pouze spinální mobilizace s TENS & hot pack.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Lumbální radikulopatie je zdravotní stav, ke kterému dochází, když je jeden nebo více nervových kořenů v míše stlačen nebo poškozen, což vede k bolesti, slabosti, necitlivosti nebo brnění v postižené oblasti těla. Tento stav může být způsoben hernií ploténky, spinální stenózou, degenerativním onemocněním ploténky, nádory a infekcemi. Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií. Studie bude provedena v okrese Swabi. Budeme získávat data z NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry index disbaility bude uveden na začátku studie a NPRS pro kontrolu jejich bolesti a úrovně invalidity. SMWLM bude poskytnuto experimentální skupině. Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut. Pacient dostane sadu tří opakování, poté tři sady po šesti opakováních, s 30sekundovou přestávkou mezi každou sadou ošetření. V této relaci byla také poskytnuta progrese jako volný přetlak SLR. Celkem 6 sezení bude poskytnuto třikrát týdně každý druhý den po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Léčba bude provedena s 5 opakováními SMWLM a 10 opakováními mobilizace páteře se třemi sadami příčného klouzání. Celková doba trvání léčby bude přibližně 25-35 minut§ Předběžné hodnocení bude provedeno na začátku a následuje intervence po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Konečné hodnocení bude provedeno na konci 6 týdnů intervence

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Swabi, KPK, Pákistán, 23430
        • NCS University Rehabilitaion Centre Swabi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou lumbální radikulopatie s jednostrannou vyzařující bolestí nohou.
  • Obě pohlaví ve věku od 20 do 50 let.
  • Pacient ochotný zúčastnit se a dokončit svá sledování.
  • Bolest od (0-35 stupňů) při zvednutí rovné nohy (durální bolest).
  • Pozitivní neurodynamický test tzn. SLR test (35-70 stupňů), který indikuje ischias)
  • Bolest více 3-5 nebo více na NPRS.

Kritéria vyloučení:

  • Spinální stenóza.
  • Syndrom Cauda equina.
  • Pacienti se somatickou bolestí.
  • Specifická onemocnění páteře, jako je ankylozující spondylitida, vertebrální kolaps, revmatoidní artritida a spondylolistéza.
  • Tb páteře, intermitentní klaudikace, diabetická neuropatie.
  • Nedávná infekce.
  • Mentální retardace.
  • Předchozí operace páteře.
  • Zlomenina pánve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Spinální mobilizace s pohybem nohou (SMWLM) bude poskytnuta jako intervence experimentální skupině. Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut.
Postup: Mobilizace páteře s pohybem nohou
Mobilizace páteře s pohybem nohou je intervencí pro experimentální skupinu. Tato technika zahrnuje aplikaci tlaku na příslušný trnový výběžek, zatímco pacient pohybuje končetinou v dříve omezeném rozsahu pohybu. Předpokládá se, že omezení pohybu je způsobeno problémem páteře, ale ne vždy ukazuje na poškození nervů, protože pohyb páteře je nezbytný pro pohyb končetiny za určitý bod. Cílem je řešit jakákoli mechanická omezení páteře a mohou také existovat potenciální účinky na nervy.
Postup: Konvenční léčba
Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacientům bude poskytnuta spinální mobilizace (příčný klouzání) na postiženém spinózním výběžku. Celková doba bude 25-30 minut. Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut.
Postup: Konvenční léčba
Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut
Postup: Mobilizace páteře
Pacientům bude poskytnuta spinální mobilizace transverzální klouzání (kaltenborn klouzání) na postižený spinózní výběžek. Celková doba bude 25-30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost bolesti
Časové okno: 2 týdny
Bolest bude měřena pomocí numerické škály hodnocení bolesti, což je jedenáctibodová škála hodnocená od 0 označující žádnou bolest a 10 označující nejhorší bolest
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovné zvedání nohou
Časové okno: 2 týdny
Goniometr je manuální váha používaná pro měření rozsahu pohybu kloubu. V této stupnici se stupeň mění od úhlu 0-360
2 týdny
Lumbální postižení
Časové okno: 2 týdny
Lumbální postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index, což je platný a spolehlivý nástroj skládající se z 10 položek, z nichž si pacient může vybrat podle úrovně své funkce.
2 týdny
Kadence
Časové okno: 2 týdny
TEST CHŮZE 10 METRŮ: Počáteční 2 metry chůze a poslední 2 metry chůze budou pro zrychlení a zpomalení. A pacient pak požádá o chůzi a bude hodnotit kadenci a rychlost.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2023/13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení