Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji kręgosłupa z ruchem nóg na ból i niepełnosprawność u pacjentów z radikulopatią lędźwiową

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną, w której obie płcie w wieku od 20 do 50 lat, u których zdiagnozowano radikulopatię lędźwiową, zostaną przydzielone do dwóch grup.grupa A otrzyma mobilizację kręgosłupa z ruchem nóg wraz z TENS i gorącym okładem. grupa B otrzyma tylko mobilizację kręgosłupa z TENS i gorącym okładem. przed i po wprowadzeniu interwencji ból, niesprawność, szybkość chodu, kadencja i SLR zostaną sprawdzone przed i po zabiegu

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Radikulopatia lędźwiowa to stan chorobowy, który występuje, gdy jeden lub więcej korzeni nerwowych w rdzeniu kręgowym jest ściśnięty lub uszkodzony, co prowadzi do bólu, osłabienia, drętwienia lub mrowienia w dotkniętym obszarze ciała. Ten stan może być spowodowany przepukliną krążka międzykręgowego, zwężeniem kanału kręgowego, chorobą zwyrodnieniową krążka międzykręgowego, nowotworami i infekcjami. To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie zostanie przeprowadzone w dystrykcie Swabi. Będziemy rekrutować dane z NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry Na początku badania zostanie podany wskaźnik dysfunkcji oraz NPRS w celu sprawdzenia ich poziomu bólu i dysfunkcji. SMWLM zostanie podany grupie eksperymentalnej. Uczestnicy otrzymają gorący okład na 15 minut, TENS na 10 minut. Pacjent otrzymuje zestaw trzech powtórzeń, następnie trzy zestawy po sześć powtórzeń, z 30-sekundową przerwą pomiędzy każdym zestawem zabiegów. W tej sesji progresja była również przewidziana jako wolne nadciśnienie SLR. Łącznie odbędzie się 6 sesji trzy razy w tygodniu, co drugi dzień przez 2 kolejne tygodnie. Leczenie zostanie przeprowadzone z 5 powtórzeniami SMWLM i 10 powtórzeniami mobilizacji kręgosłupa z trzema seriami ślizgu poprzecznego. Całkowity czas trwania leczenia wyniesie około 25-35 minut§ Wstępna ocena zostanie przeprowadzona na początku leczenia, po czym nastąpi interwencja przez 3 dni w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni. Ostateczna ocena zostanie przeprowadzona pod koniec 6 tygodni interwencji

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Swabi, KPK, Pakistan, 23430
        • NCS University Rehabilitaion Centre Swabi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną radikulopatią lędźwiową z jednostronnym promieniującym bólem nogi.
  • Obie płcie w wieku od 20 do 50 lat.
  • Pacjenci chętni do udziału i dokończenia obserwacji.
  • Ból od (0-35 stopni) w unoszeniu prostej nogi (ból opony twardej).
  • Pozytywny test neurodynamiczny tj. Test SLR (35-70 stopni), który wskazuje na rwę kulszową)
  • Ból więcej 3-5 lub więcej na NPRS.

Kryteria wyłączenia:

  • Zwężenie kręgosłupa.
  • Zespół ogona końskiego.
  • Pacjenci z somatycznym bólem rzutowanym.
  • Specyficzne choroby kręgosłupa, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zapaść kręgowa, reumatoidalne zapalenie stawów i kręgozmyk.
  • Kręgosłup Tb, chromanie przestankowe, neuropatia cukrzycowa.
  • Niedawna infekcja.
  • Upośledzenie umysłowe.
  • Poprzednia operacja kręgosłupa.
  • Złamanie miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
Mobilizacja kręgosłupa z ruchem nóg (SMWLM) zostanie przeprowadzona jako interwencja w grupie eksperymentalnej. Uczestnicy otrzymają Hot Pack na 15 minut, TENS na 10 minut.
Procedura: Mobilizacja Kręgosłupa Ruchem Nogi
mobilizacja kręgosłupa z ruchem nóg to interwencja podana grupie eksperymentalnej. Technika ta polega na wywieraniu nacisku na odpowiedni wyrostek kolczysty, podczas gdy pacjent porusza kończyną przez wcześniej ograniczony zakres ruchu. Zakłada się, że ograniczenie ruchu wynika z problemu z kręgosłupem, ale nie zawsze wskazuje na uszkodzenie nerwów, ponieważ ruch kręgosłupa jest niezbędny do ruchu kończyny poza określony punkt. Celem jest zajęcie się wszelkimi mechanicznymi ograniczeniami kręgosłupa, a także potencjalnym wpływem na nerwy.
Procedura: Leczenie konwencjonalne
Uczestnicy otrzymają Hot Pack na 15 minut, TENS na 10 minut
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci otrzymają mobilizację kręgosłupa (poślizg poprzeczny) na dotkniętym wyrostku kolczystym. Całkowity czas trwania wyniesie 25-30 minut. Uczestnicy otrzymają Hot Pack na 15 minut, TENS na 10 minut.
Procedura: Leczenie konwencjonalne
Uczestnicy otrzymają Hot Pack na 15 minut, TENS na 10 minut
Procedura: Mobilizacja kręgosłupa
Pacjenci otrzymają poprzeczny poślizg mobilizacji kręgosłupa (poślizg kaltenborna) na dotkniętym wyrostku kolczystym. Całkowity czas trwania wyniesie 25-30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ból będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, która jest jedenastopunktową skalą ocenianą od 0 oznaczającego brak bólu do 10 oznaczającego najgorszy ból
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Unoszenie prostych nóg
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Goniometr to ręczna skala służąca do pomiaru zakresu ruchu stawu. W tej skali stopień waha się od kąta 0-360
2 tygodnie
Niepełnosprawność lędźwiowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Niepełnosprawność lędźwiowa będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index, który jest ważnym i wiarygodnym narzędziem składającym się z 10 pozycji, z których pacjent może wybierać w zależności od poziomu sprawności
2 tygodnie
Rytm
Ramy czasowe: 2 tygodnie
TEST CHODU NA 10 METRÓW: Początkowe 2 metry chodu i ostatnie 2 metry chodu będą przeznaczone na przyspieszanie i zwalnianie. Następnie pacjent prosi o chodzenie i ocenia rytm i prędkość.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2023/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami