Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spinal mobilisering med benbevægelse på smerter og handicap hos patienter med lumbal radikulopati

19. juli 2023 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, hvor begge køn med alderen mellem 20 og 50 år, som havde diagnosticeret lumbal radikulopati, vil blive rekrutteret i to grupper. A vil modtage spinal mobilisering med benbevægelse sammen med TENS & hot pack. hvorimod gruppe B kun vil blive givet spinal mobilisering med TENS & hot pack. før og efter indførelsen af ​​interventioner vil smerte, disabaility, ganghastighed, kadence og SLR blive kontrolleret før og efter behandlingen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Lumbal radikulopati er en medicinsk tilstand, der opstår, når en eller flere nerverødder i rygmarven er komprimeret eller beskadiget, hvilket fører til smerte, svaghed, følelsesløshed eller prikkende fornemmelser i det berørte område af kroppen. Denne tilstand kan være forårsaget af diskusprolaps, spinal stenose, degenerativ diskussygdom, tumorer og infektioner. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg. Studiet vil blive udført i Swabi-distriktet. Vi vil rekruttere data fra NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry disbaility index vil blive givet ved starten af ​​undersøgelsen og NPRS for at kontrollere deres smerte- og disbaility niveauer.SMWLM vil blive givet til eksperimentel gruppe.Deltagerne vil få Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter. Patienten modtager et sæt af tre gentagelser, derefter tre sæt af seks gentagelser, med en pause på 30 sekunder mellem hvert sæt behandlinger. I denne session blev der også givet en progression som gratis SLR-overtryk. I alt 6 sessioner vil blive givet tre gange om ugen på skiftende dage i 2 på hinanden følgende uger. Behandlingen vil blive givet med 5 gentagelser af SMWLM og 10 gentagelser af spinal mobilisering med tre sæt tværgående glid. Behandlingens samlede varighed vil være omkring 25-35 minutter § Forvurdering vil blive udført ved baseline efterfulgt af intervention i 3 dage om ugen i 6 på hinanden følgende uger. Den endelige vurdering vil blive udført ved udgangen af ​​6 ugers intervention

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Swabi, KPK, Pakistan, 23430
        • NCS University Rehabilitaion Centre Swabi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med lumbal Radikulopati med ensidig udstrålende bensmerter.
  • Begge køn med alder mellem 20 og 50 år.
  • Patient villig til at deltage og gennemføre deres opfølgninger.
  • Smerter fra (0-35 grader) i Straight Leg Raise (Dural Pain).
  • Positiv neurodynamisk test dvs. SLR-test (35-70 grader), som indikerer iskias)
  • Smerter mere 3-5 eller mere på NPRS.

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal stenose.
  • Cauda equina syndrom.
  • Patienter med Somatic refererede smerter.
  • Specifikke sygdomme i rygsøjlen som ankyloserende spondylitis, vertebral kollaps, reumatoid arthritis og spondylolistese.
  • Tb rygsøjle, claudicatio intermittens, diabetisk neuropati.
  • Nylig infektion.
  • Mental retardering.
  • Tidligere spinalkirurgi.
  • Bækkenbrud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Spinal mobilisering med benbevægelse (SMWLM) vil blive givet som intervention til forsøgsgruppen. Deltagerne får Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter.
Procedure: Spinal mobilisering med benbevægelse
spinal mobilisering med benbevægelse er interventionen givet til eksperimentel gruppe. Denne teknik involverer at lægge pres på den relevante spinøse proces, mens patienten bevæger sit lem gennem det tidligere begrænsede bevægelsesområde. Det antages, at bevægelsesbegrænsningen skyldes et spinal problem, men det indikerer ikke altid nerveskade, da spinal bevægelse er nødvendig for bevægelse af lemmer ud over et vist punkt. Målet er at løse eventuelle spinale mekaniske begrænsninger, og der kan også være potentielle effekter på nerverne.
Procedure: Konventionel behandling
Deltagerne får Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienterne vil blive givet spinal mobilisering (tværglidning) på den påvirkede rygmarvsproces. Den samlede varighed vil være 25-30 minutter. Deltagerne får Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter.
Procedure: Konventionel behandling
Deltagerne får Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter
Procedure: Spinal mobilisering
Patienterne vil blive givet spinal mobilisering tværgående glide (kaltenborn glide) på den påvirkede spinøse proces. Den samlede varighed vil være 25-30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 2 uger
Smerte vil blive målt ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale, som er en elleve-punkts skala scoret fra 0, der indikerer ingen smerte og 10, der indikerer den værste smerte
2 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lige benløft
Tidsramme: 2 uger
Goniometer er en manuel skala, der bruges til at måle et leds bevægelsesområde. I denne skala varierer graden fra 0-360 vinkel
2 uger
Lændehandicap
Tidsramme: 2 uger
Lændehandicap vil blive målt ved hjælp af Oswestry Disability Index, som er et gyldigt og pålideligt værktøj, der består af 10 punkter, som patienten kan vælge fra i henhold til deres funktionsniveau
2 uger
Kadence
Tidsramme: 2 uger
10 METER GANGTEST: Indledende 2 meter af gangarten og sidste 2 meter af gangarten vil være til acceleration og deceleration. Og patienten beder så om at gå og vil vurdere kadence og hastighed.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2023/13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger