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Auswirkungen der Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung auf Schmerzen und Behinderung bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie

19. Juli 2023 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, in der beide Geschlechter im Alter zwischen 20 und 50 Jahren, bei denen eine lumbale Radikulopathie diagnostiziert wurde, in zwei Gruppen eingeteilt werden A erhält eine Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegungen zusammen mit TENS und Wärmepackungen, während Gruppe B nur eine Wirbelsäulenmobilisierung mit TENS und Wärmepackungen erhält. Vor und nach der Einführung der Eingriffe werden Schmerzen, Behinderung, Ganggeschwindigkeit, Trittfrequenz und Spiegelreflex vor und nach der Behandlung überprüft

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine lumbale Radikulopathie ist eine Erkrankung, die auftritt, wenn eine oder mehrere Nervenwurzeln im Rückenmark komprimiert oder beschädigt werden, was zu Schmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl oder Kribbeln im betroffenen Körperbereich führt. Dieser Zustand kann durch Bandscheibenvorfälle, Stenosen der Wirbelsäule, degenerative Bandscheibenerkrankungen, Tumore und Infektionen verursacht werden. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie. Die Studie wird im Distrikt Swabi durchgeführt. Wir werden die Daten vom NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry rekrutieren Zu Beginn der Studie wird ein Behinderungsindex und NPRS angegeben, um die Schmerzen und das Ausmaß der Behinderung zu überprüfen. SMWLM wird an die Versuchsgruppe weitergegeben. Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Heißpackung, 10 Minuten lang TENS. Der Patient erhält einen Satz mit drei Wiederholungen, dann drei Sätze mit sechs Wiederholungen, mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen jedem Behandlungssatz. In dieser Sitzung wurde auch eine Progression als freier SLR-Überdruck bereitgestellt. Insgesamt werden 6 Sitzungen dreimal pro Woche an wechselnden Tagen für 2 aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt. Die Behandlung erfolgt mit 5 Wiederholungen des SMWLM und 10 Wiederholungen der Wirbelsäulenmobilisierung mit drei Sätzen Quergleiten. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt etwa 25–35 Minuten. Die Vorbeurteilung wird zu Studienbeginn durchgeführt, gefolgt von einer Intervention an 3 Tagen pro Woche über 6 aufeinanderfolgende Wochen. Die abschließende Beurteilung erfolgt am Ende der 6 Interventionswochen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Swabi, KPK, Pakistan, 23430
        • NCS University Rehabilitaion Centre Swabi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter lumbaler Radikulopathie mit einseitig ausstrahlenden Beinschmerzen.
  • Beide Geschlechter im Alter zwischen 20 und 50 Jahren.
  • Der Patient ist bereit, teilzunehmen und seine Nachsorgeuntersuchungen abzuschließen.
  • Schmerzen von (0-35 Grad) beim Anheben des gestreckten Beins (Duralschmerzen).
  • Positiver neurodynamischer Test, d. h. SLR-Test (35-70 Grad), der auf Ischias hinweist)
  • Schmerzen mehr als 3–5 oder mehr bei NPRS.

Ausschlusskriterien:

  • Stenose der Wirbelsäule.
  • Cauda-equina-Syndrom.
  • Patienten mit somatisch übertragenen Schmerzen.
  • Spezifische Erkrankungen der Wirbelsäule wie Morbus Bechterew, Wirbelkollaps, rheumatoide Arthritis und Spondylolisthesis.
  • Tb-Wirbelsäule, Claudicatio intermittens, diabetische Neuropathie.
  • Kürzliche Infektion.
  • Mentale Behinderung.
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation.
  • Beckenfraktur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Die Mobilisierung der Wirbelsäule mit Beinbewegung (SMWLM) wird als Intervention für die Versuchsgruppe durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung und 10 Minuten lang TENS.
Verfahren: Wirbelsäulenmobilisierung mit Beinbewegung
Die Mobilisierung der Wirbelsäule mit Beinbewegung ist die Intervention, die der Versuchsgruppe durchgeführt wird. Bei dieser Technik wird Druck auf den entsprechenden Dornfortsatz ausgeübt, während der Patient sein Glied durch den zuvor eingeschränkten Bewegungsbereich bewegt. Es wird davon ausgegangen, dass die Bewegungseinschränkung auf ein Wirbelsäulenproblem zurückzuführen ist. Dies weist jedoch nicht immer auf eine Nervenschädigung hin, da eine Bewegung der Wirbelsäule für die Bewegung der Gliedmaßen über einen bestimmten Punkt hinaus erforderlich ist. Das Ziel besteht darin, etwaige mechanische Einschränkungen der Wirbelsäule zu beseitigen und möglicherweise auch Auswirkungen auf die Nerven zu haben.
Verfahren: Konventionelle Behandlung
Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung und 10 Minuten lang TENS
Aktiver Komparator: Gruppe B
Den Patienten wird eine Wirbelsäulenmobilisierung (Quergleiten) am betroffenen Dornfortsatz verabreicht. Die Gesamtdauer beträgt 25-30 Minuten. Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung und 10 Minuten lang TENS.
Verfahren: Konventionelle Behandlung
Die Teilnehmer erhalten 15 Minuten lang eine Wärmepackung und 10 Minuten lang TENS
Verfahren: Wirbelsäulenmobilisierung
Den Patienten wird ein Quergleiten zur Wirbelsäulenmobilisierung (Kaltenborn-Gleiten) auf dem betroffenen Dornfortsatz verabreicht. Die Gesamtdauer beträgt 25-30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen, einer Skala mit elf Punkten, die von 0 für keinen Schmerz bis 10 für schlimmsten Schmerz bewertet wird
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerades Beinheben
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Goniometer ist eine manuelle Waage zur Messung des Bewegungsbereichs eines Gelenks. In dieser Skala variiert der Winkel zwischen 0 und 360°
2 Wochen
Behinderung der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Behinderung der Lendenwirbelsäule wird anhand des Oswestry Disability Index gemessen, einem gültigen und zuverlässigen Instrument, das aus 10 Elementen besteht, aus denen der Patient entsprechend seinem Funktionsniveau auswählen kann
2 Wochen
Kadenz
Zeitfenster: 2 Wochen
10-METER-GEHTEST: Die ersten 2 Meter des Gangs und die letzten 2 Meter des Gangs dienen der Beschleunigung und Verzögerung. Anschließend fordert der Patient zum Gehen auf und beurteilt die Trittfrequenz und Geschwindigkeit.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2023/13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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