Účinky spinální mobilizace s pohybem nohou na bolest a invaliditu u pacientů s lumbální radikulopatií
19. července 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií, ve které budou obě pohlaví ve věku 20 až 50 let, u kterých byla diagnostikována lumbální radikulopatie, rozdělena do dvou skupin.
A bude dostávat páteřní mobilizaci s pohybem nohou spolu s TENS & hot pack. přičemž skupině B bude poskytnuta pouze spinální mobilizace s TENS & hot pack.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Lumbální radikulopatie je zdravotní stav, ke kterému dochází, když je jeden nebo více nervových kořenů v míše stlačen nebo poškozen, což vede k bolesti, slabosti, necitlivosti nebo brnění v postižené oblasti těla.
Tento stav může být způsoben hernií ploténky, spinální stenózou, degenerativním onemocněním ploténky, nádory a infekcemi. Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií. Studie bude provedena v okrese Swabi.
Budeme získávat data z NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry
index disbaility bude uveden na začátku studie a NPRS pro kontrolu jejich bolesti a úrovně invalidity. SMWLM bude poskytnuto experimentální skupině. Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut. Pacient dostane sadu tří opakování, poté tři sady po šesti opakováních, s 30sekundovou přestávkou mezi každou sadou ošetření.
V této relaci byla také poskytnuta progrese jako volný přetlak SLR.
Celkem 6 sezení bude poskytnuto třikrát týdně každý druhý den po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů.
Léčba bude provedena s 5 opakováními SMWLM a 10 opakováními mobilizace páteře se třemi sadami příčného klouzání.
Celková doba trvání léčby bude přibližně 25-35 minut§ Předběžné hodnocení bude provedeno na začátku a následuje intervence po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů. Konečné hodnocení bude provedeno na konci 6 týdnů intervence
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KPK
-
Swabi, KPK, Pákistán, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou lumbální radikulopatie s jednostrannou vyzařující bolestí nohou.
- Obě pohlaví ve věku od 20 do 50 let.
- Pacient ochotný zúčastnit se a dokončit svá sledování.
- Bolest od (0-35 stupňů) při zvednutí rovné nohy (durální bolest).
- Pozitivní neurodynamický test tzn. SLR test (35-70 stupňů), který indikuje ischias)
- Bolest více 3-5 nebo více na NPRS.
Kritéria vyloučení:
- Spinální stenóza.
- Syndrom Cauda equina.
- Pacienti se somatickou bolestí.
- Specifická onemocnění páteře, jako je ankylozující spondylitida, vertebrální kolaps, revmatoidní artritida a spondylolistéza.
- Tb páteře, intermitentní klaudikace, diabetická neuropatie.
- Nedávná infekce.
- Mentální retardace.
- Předchozí operace páteře.
- Zlomenina pánve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Spinální mobilizace s pohybem nohou (SMWLM) bude poskytnuta jako intervence experimentální skupině.
Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut.
|
Mobilizace páteře s pohybem nohou je intervencí pro experimentální skupinu.
Tato technika zahrnuje aplikaci tlaku na příslušný trnový výběžek, zatímco pacient pohybuje končetinou v dříve omezeném rozsahu pohybu.
Předpokládá se, že omezení pohybu je způsobeno problémem páteře, ale ne vždy ukazuje na poškození nervů, protože pohyb páteře je nezbytný pro pohyb končetiny za určitý bod.
Cílem je řešit jakákoli mechanická omezení páteře a mohou také existovat potenciální účinky na nervy.
Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Pacientům bude poskytnuta spinální mobilizace (příčný klouzání) na postiženém spinózním výběžku.
Celková doba bude 25-30 minut.
Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut.
|
Účastníci dostanou Hot pack na 15 minut, TENS na 10 minut
Pacientům bude poskytnuta spinální mobilizace transverzální klouzání (kaltenborn klouzání) na postižený spinózní výběžek.
Celková doba bude 25-30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost bolesti
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest bude měřena pomocí numerické škály hodnocení bolesti, což je jedenáctibodová škála hodnocená od 0 označující žádnou bolest a 10 označující nejhorší bolest
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovné zvedání nohou
Časové okno: 2 týdny
|
Goniometr je manuální váha používaná pro měření rozsahu pohybu kloubu.
V této stupnici se stupeň mění od úhlu 0-360
|
2 týdny
|
|
Lumbální postižení
Časové okno: 2 týdny
|
Lumbální postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index, což je platný a spolehlivý nástroj skládající se z 10 položek, z nichž si pacient může vybrat podle úrovně své funkce.
|
2 týdny
|
|
Kadence
Časové okno: 2 týdny
|
TEST CHŮZE 10 METRŮ: Počáteční 2 metry chůze a poslední 2 metry chůze budou pro zrychlení a zpomalení.
A pacient pak požádá o chůzi a bude hodnotit kadenci a rychlost.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .